Bula B-Platin

O B-Platin^® contém carboplatina, um medicamento usado no tratamento de câncer. Ele impede o crescimento e espalhamento de tumores, sendo eficaz contra vários tipos da doença.

É indicado para casos avançados de câncer de ovário, incluindo tratamentos posteriores ou para alívio de sintomas em pacientes que já usaram medicamentos com cisplatina. Também é usado para câncer de pulmão de pequenas células, tumores de cabeça/pescoço e câncer de colo do útero.

O B-Platin^® atua ligando-se ao DNA das células cancerosas, alterando sua estrutura e impedindo que se multipliquem, controlando assim o desenvolvimento do tumor.

Não deve ser usado por pessoas com problemas graves nos rins, medula óssea muito fraca ou sangramentos intensos. Também é contraindicado para quem tem alergia à carboplatina ou outros remédios com platina (como cisplatina).

Grávidas só podem usar com orientação médica. Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Cuidados no preparo

B-Platin^® é de uso hospitalar e deve ser preparado e aplicado apenas por profissionais treinados em hospitais ou clínicas especializadas.

Dosagem do B-Platin

Pode ser usado sozinho ou com outros remédios contra câncer, sempre aplicado na veia por infusão de no mínimo 15 minutos.

O médico define a dose conforme o tipo de câncer e resposta ao tratamento. Consulte sempre um profissional para orientações específicas.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Como é aplicado em ambiente hospitalar, o médico controla o cronograma. Se perder uma sessão, contate seu médico para reprogramar.

Perder doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Deve ser aplicado sob supervisão médica especializada. Requer monitoramento constante, especialmente em doses altas.

É um medicamento forte que geralmente causa alguns efeitos adversos durante o tratamento.

Medula óssea

Pode reduzir a produção de células sanguíneas. Exames de sangue frequentes são necessários. Pacientes com problemas renais, em outros tratamentos ou radioterapia têm maior risco.

Anemia grave por destruição de células vermelhas já ocorreu, podendo ser fatal. Problemas no fígado também foram relatados.

Síndrome com insuficiência renal, anemia e queda de plaquetas pode ocorrer. O tratamento deve ser interrompido aos primeiros sinais.

Leucemias podem surgir anos após o tratamento.

Rins

A função renal deve ser monitorada. Problemas nos rins podem exigir ajuste de dose.

Sistema nervoso e audição

Avaliações neurológicas e auditivas são necessárias, principalmente em idosos ou quem já usou cisplatina. Perda auditiva pode exigir interrupção do tratamento.

Problemas digestivos

Pode causar vômitos. Medicamentos contra enjoo ou aplicações prolongadas ajudam a reduzir esse efeito.

Reações alérgicas

Reações alérgicas sérias podem ocorrer. Equipamentos e remédios para emergências devem estar disponíveis durante a aplicação.

Imunidade e infecções

Vacinas de vírus vivos não devem ser aplicadas durante o tratamento. Vacinas inativadas podem ter resposta reduzida.

Uso em crianças

Segurança não estabelecida para crianças.

Uso em idosos

Idosos podem ter maior risco de queda nas plaquetas. A dose deve considerar a função renal, que costuma ser menor nessa idade.

Gravidez

Pode causar danos ao bebê. Só deve ser usado se outros tratamentos falharem e sob rigoroso controle médico.

Mulheres em idade fértil devem evitar gravidez durante o tratamento.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite. A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento.

Dirigir e operar máquinas

Não foi avaliado o efeito sobre essas atividades.

A tampa do frasco contém látex.

Alguns efeitos são comuns devido à ação do medicamento, mas geralmente são reversíveis se detectados cedo.

Reações adversas mais comuns:

• Problemas sanguíneos: redução de plaquetas, glóbulos brancos e vermelhos, podendo causar sangramentos, infecções e anemia
• Náuseas e vômitos (geralmente nas primeiras 6-12 horas após aplicação)
• Diarreia ou prisão de ventre
• Queda de cabelo
• Alterações nos rins e fígado
• Reações alérgicas (coceira, vermelhidão, dificuldade respiratória)
• Dores musculares ou nas articulações
• Fraqueza e cansaço
• Problemas neurológicos (formigamentos, perda de sensibilidade)
• Zumbido no ouvido ou perda auditiva
• Alterações visuais temporárias

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Solução injetável 10 mg/mL

• 50 mg em frasco de 5 mL
• 150 mg em frasco de 15 mL
• 450 mg em frasco de 45 mL

Uso intravenoso. Para adultos. Cuidado: citotóxico.

Pó para solução injetável 150 mg

• Frasco com 150 mg

Uso intravenoso. Para adultos. Cuidado: citotóxico.

Solução injetável:

Carboplatina (50 mg, 150 mg ou 450 mg) e água para injeções.

Pó para solução:

Carboplatina (150 mg) e manitol.

Não há antídoto específico. Superdose pode causar efeitos graves como sangramentos, vômitos intensos e falência de órgãos.

Procure imediatamente um médico em caso de superdose.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001.

Geralmente usado com outros quimioterápicos, o que pode aumentar efeitos como perda auditiva.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos mostraram eficácia comparável à cisplatina no câncer de ovário, com menos efeitos adversos. Em câncer de pulmão, colo do útero e cabeça/pescoço, demonstrou resultados positivos. Pacientes idosos ou com saúde frágil podem se beneficiar do perfil de segurança.

Características Farmacológicas

Como age

Liga-se ao DNA das células cancerosas, impedindo sua multiplicação.

Como o corpo processa

Eliminado principalmente pelos rins. A função renal influencia na eliminação do medicamento.

Conservar em temperatura ambiente (15°C-30°C), protegido da luz.

Prazo de validade: 18 meses (solução) ou 24 meses (pó). Verifique a embalagem.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Uso restrito a hospitais. As informações ao paciente devem ser fornecidas pelo médico responsável.

Reg. MS nº 1.1637.0014
Fabricado por: Blau Farmacêutica S.A. - Cotia/SP
Venda sob prescrição médica. Uso hospitalar. Cuidado: citotóxico.