Bula Azukon MR

Azukon^® MR é um remédio que abaixa o açúcar no sangue (antidiabético oral do grupo das sulfonilureias).

Azukon^® MR é usado no tratamento de diabetes tipo 2 (quando o paciente não precisa de insulina), diabetes em pessoas com obesidade, idosos e pacientes com problemas de circulação.

Após comer, o pâncreas libera insulina para manter o açúcar no sangue normal. No diabetes, a produção de insulina é insuficiente, causando açúcar alto (hiperglicemia).

Azukon^® MR estimula o pâncreas a soltar insulina na hora certa e na quantidade adequada, controlando o açúcar no sangue.

Com o tempo, o diabetes pode causar problemas nos vasos; Azukon^® MR ajuda a evitar que essas complicações piorem.

A maioria dos pacientes nota o efeito de Azukon^® MR após 2 semanas de uso.

Não tome Azukon^® MR se:

• Tiver alergia à gliclazida, outros componentes do remédio, outros medicamentos do mesmo grupo (sulfonilureias) ou remédios parecidos (sulfamidas para diabetes);
• Tiver diabetes tipo 1 (que precisa de insulina);
• Tiver corpos cetônicos ou açúcar na urina (pode indicar cetoacidose), estiver em pré-coma ou coma diabético;
• Tiver doença grave nos rins ou fígado;
• Estiver usando remédios para infecções por fungos;
• Estiver amamentando.

Não deve ser usado por menores de 18 anos.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Por via oral.

Tome o comprimido inteiro de uma vez.

Tome com um copo d'água no café da manhã, sempre no mesmo horário.

Sempre tome após comer.

Se combinar Azukon^® MR com outros remédios para diabetes (como metformina ou insulina), o médico ajustará as doses conforme sua necessidade.

Se o açúcar continuar alto mesmo usando corretamente, avise seu médico ou farmacêutico.

O tratamento do diabetes costuma ser longo. Não pare sem falar com seu médico, pois o açúcar pode subir e causar complicações.

Dosagem

Siga sempre a dose receitada pelo médico.

A dose depende do seu nível de açúcar no sangue e na urina.

Mudanças no peso, estilo de vida ou estresse podem exigir ajuste na dose.

A dose comum é de 1 a 4 comprimidos (no máximo 120 mg) uma vez ao dia no café da manhã, conforme sua resposta.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Tome seu remédio todos os dias no mesmo horário para melhor resultado.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Não tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Siga o tratamento, dieta e exercícios recomendados para controlar o açúcar.

Durante o uso, monitore regularmente o açúcar no sangue e a hemoglobina glicada (HbA1c).

Nas primeiras semanas, há maior risco de açúcar baixo (hipoglicemia). Seu médico fará acompanhamento rigoroso.

Hipoglicemia pode ocorrer se:

• Pular refeições ou comer em horários irregulares;
• Fizer jejum;
• Estiver desnutrido;
• Mudar a alimentação;
• Aumentar atividade física sem comer mais carboidratos;
• Beber álcool, especialmente sem comer;
• Usar outros remédios ou produtos naturais;
• Tomar dose muito alta;
• Tiver problemas hormonais (tireoide, hipófise ou adrenais);
• Tiver rins ou fígado com funcionamento ruim.

Sintomas de hipoglicemia:

• Dor de cabeça, fome extrema, náusea, cansaço, agitação, tontura, confusão mental, visão embaçada, tremores.

Outros sinais:

• Suor frio, ansiedade, coração acelerado, dor no peito.

Se o açúcar continuar baixo, pode haver convulsões, desmaio ou coma.

Para tratar, coma açúcar (balas, suco doce) imediatamente. Tenha sempre um doce consigo.

Procure o médico se os sintomas não melhorarem ou voltarem.

Idosos ou quem usa certos remédios (como betabloqueadores) podem não perceber os sinais de hipoglicemia.

Em situações de estresse (cirurgia, febre), o médico pode trocar temporariamente por insulina.

Sintomas de açúcar alto (hiperglicemia) podem surgir se o tratamento não estiver controlado: sede, urina frequente, boca seca, cansaço. Avise seu médico se isso acontecer.

Alguns antibióticos (fluoroquinolonas) podem alterar o açúcar no sangue, principalmente em idosos.

Pessoas com deficiência de G6PD podem ter anemia. Converse com seu médico antes de usar.

Casos raros de porfiria foram relatados com remédios similares.

Crianças e adolescentes

Não recomendado por falta de dados.

Dirigir e operar máquinas

Hipoglicemia ou hiperglicemia podem reduzir atenção. Evite atividades de risco se tiver:

• Episódios frequentes de açúcar baixo.
• Poucos sinais de alerta de hipoglicemia.

Gravidez e amamentação

Não recomendado na gravidez. Informe se engravidar, amamentar ou planejar gravidez.

Não amamente usando este remédio.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Como todo remédio, Azukon^® MR pode causar reações em algumas pessoas.

O efeito mais comum é hipoglicemia. Se não tratada, pode levar a sonolência, desmaio ou coma.

Problemas no fígado

• Raros casos de alterações hepáticas podem causar pele e olhos amarelados. Se notar, consulte seu médico.

Problemas de pele

• Coceira, vermelhidão, urticária, bolhas ou inchaço (lábios, língua, garganta) podem ocorrer. Pare de tomar e busque ajuda médica se isso acontecer.

Raramente, reações graves (DRESS):

• Sintomas gripais com erupção cutânea e febre.

Alterações no sangue

• Diminuição de plaquetas ou glóbulos pode causar sangramentos, cansaço ou febre.

Problemas digestivos

• Dor de barriga, náusea, vômito ou diarreia. Tomar com comida ajuda a reduzir.

Alterações na visão

• Visão embaçada pode ocorrer no início do tratamento devido à mudança nos níveis de açúcar.

Outros efeitos raros

• Alterações graves no sangue, inflamação de vasos ou problemas hepáticos.

Se tiver qualquer reação ou sintoma não listado, informe seu médico.

Comunique seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimidos de liberação prolongada 30 mg

Embalagens com 20, 30, 60 ou 100 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido de 30 mg contém:

30 mg de gliclazida.

Excipientes: lactose, hipromelose, fosfato de cálcio, povidona, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Se tomar muitos comprimidos, procure socorro médico imediatamente.

Sinais de overdose são os mesmos de hipoglicemia. Trate com açúcar (4-6 torrões) ou bebida doce, seguido de comida.

Se a pessoa desmaiar, ligue para emergência e informe que tomou Azukon MR.

Não dê comida ou bebida a pessoas desacordadas.

Em overdose, busque ajuda médica urgente com a embalagem do remédio. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa (mesmo sem receita), pois podem alterar o efeito de Azukon^® MR.

Aumentam risco de açúcar baixo:

• Outros antidiabéticos (comprimidos ou insulina).
• Alguns antibióticos.
• Remédios para pressão (betabloqueadores, inibidores da ECA).
• Antifúngicos.
• Remédios para úlcera.
• Antidepressivos (IMAO).
• Anti-inflamatórios.
• Medicamentos com álcool.

Diminuem o efeito (açúcar pode subir):

• Antipsicóticos.
• Cortisona.
• Remédios para asma.
• Danazol.
• Erva de São João.

Antibióticos fluoroquinolonas podem alterar o açúcar no sangue, principalmente em idosos.

Azukon^® MR pode potencializar anticoagulantes (ex: varfarina).

Avise profissionais de saúde que você usa Azukon MR se for hospitalizado.

Comida e bebida

Pode ser tomado com alimentos. Evite álcool, pois prejudica o controle do diabetes.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Álcool

Pode causar hipoglicemia grave. Evite bebidas alcoólicas e remédios com álcool.

Eficácia comprovada

Estudos clínicos demonstraram os benefícios da gliclazida no tratamento do diabetes.

O estudo ADVANCE avaliou 11.140 pacientes com diabetes tipo 2. Após 5 anos, o controle intensivo com gliclazida reduziu eventos vasculares e complicações renais.

Referência

ADVANCE Collaborative Group. N Engl J Med 2008;358:2560-72.

Estudo comparativo mostrou que pacientes tratados com gliclazida demoraram mais para precisar de insulina do que com glibenclamida.

Referência

Satoh et al. Diabetes Res Clin Pract 2005.

Características do medicamento

Como age

Gliclazida reduz o açúcar no sangue estimulando a liberação de insulina pelo pâncreas. Também possui efeitos protetores vasculares.

Liberação de insulina

Restaura a produção de insulina em resposta à glicose, melhorando o controle glicêmico após refeições.

Efeitos vasculares

• Reduz formação de coágulos e agregação plaquetária.
• Melhora atividade fibrinolítica.

Como o corpo processa

Absorção

Absorção completa após ingestão. Níveis máximos entre 6-12 horas.

Distribuição

Ligação a proteínas: ~95%. Volume de distribuição: ~30L.

Metabolismo

Metabolizado principalmente no fígado.

Eliminação

Meia-vida: 12-20 horas. Excretado pela urina.

Idosos

Sem alterações significativas na farmacocinética.

Estudos em animais

Estudos toxicológicos não indicaram riscos relevantes para humanos. Sem efeitos teratogênicos ou na fertilidade.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido branco, oblongo, com sulco em um lado.

Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.0525.0019

Farmacêutica Responsável:
Dra. Ana Carolina P. Forti
CRF-SP nº 47.244

Fabricado por:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Indrad - Índia

Ou

Fabricado por:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Baddi – Índia

Embalado por:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Indrad – Índia

Importado por:
Torrent do Brasil Ltda.
Av. Tamboré, 1180 – Módulos A3, A4, A5 e A6
Barueri - SP
CNPJ 33.078.528/0001-32

SAC
0800.7708818

Venda sob prescrição médica.