Bula Aztreonam BioChimico

Este remédio trata infecções provocadas por bactérias sensíveis ao aztreonam. Antes de iniciar o tratamento, o médico deve pedir exames para identificar os microrganismos causadores e verificar sua sensibilidade ao medicamento.

O aztreonam pertence à classe dos antibióticos. Sua substância ativa elimina bactérias responsáveis por diferentes tipos de infecções.

Não use em pacientes com alergia ao aztreonam ou qualquer componente da fórmula.

Administrado por injeção intramuscular ou intravenosa.

O pó é branco ou quase branco, sem odor característico. A solução reconstituída fica transparente e sem partículas, podendo ter coloração amarelo claro ou rosada.

Atenção: Inspecione visualmente antes da aplicação para detectar alterações. Fragmentos de rolha podem contaminar o frasco durante a reconstituição.

A rolha não contém látex.

Preparo de soluções

Agite vigorosamente após adicionar o diluente. Descartar sobras não utilizadas.

Administração intramuscular

Diluir em pelo menos 3 mL de diluente por grama de aztreonam. Usar água estéril, cloreto de sódio 0,9% ou soluções bacteriostáticas (exceto para recém-nascidos). Aplicar profundamente em grandes músculos.

Administração intravenosa

Injeção direta:

Diluir dose em 6-10 mL de água estéril. Administrar lentamente em 3-5 minutos.

Infusão:

Dissolver cada grama em 3 mL de água estéril inicialmente.

Diluentes compatíveis para infusão (concentração máxima 2%):

• Cloreto de sódio 0,9%
• Solução de Ringer
• Ringer lactato
• Glicose 5% ou 10%
• Glicose 5% + Cloreto de sódio 0,9%
• Glicose 5% + Cloreto de sódio 0,45%
• Glicose 5% + Cloreto de sódio 0,2%
• Manitol 5% ou 10%
• Ringer lactato + Glicose 5%

Para associações incompatíveis, lavar o equipo antes e após a infusão. Administrar em 20-60 minutos. Soluções até 2% são estáveis por 24h em temperatura ambiente ou 3 dias refrigeradas. Concentrações superiores exigem uso imediato.

Combinação com outros antibióticos

Soluções com clindamicina, gentamicina, tobramicina ou cefazolina permanecem estáveis por 24h (temperatura ambiente) ou 3 dias (refrigeradas). Incompatível com nafcilina, cefradina e metronidazol.

Dosagem do Aztreonam BioChimico

Adultos

(*) Dose máxima diária: 8g. Use via intravenosa para doses >1g ou infecções graves. Para Pseudomonas aeruginosa, use 2g a cada 6-8h.

Crianças e adolescentes

Acima de 1 semana: 30 mg/kg a cada 6-8h. Infecções graves (≥2 anos): 50 mg/kg a cada 6-8h. Não exceder dose adulta.

Insuficiência renal

Ajustar dose conforme clearance de creatinina (ClCr):
Homens: ClCr = Peso(kg) × (140-idade) / (72 × creatinina sérica)
Mulheres: 0,85 × valor calculado
ClCr 10-30 mL/min: reduzir dose pela metade. ClCr <10 mL/min: usar 1/4 da dose inicial.

Siga rigorosamente a prescrição médica.

Não interrompa sem orientação.

Aplique assim que lembrar. Nunca duplique a próxima dose. O esquecimento pode reduzir a eficácia.

Em dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.

Administrar com cuidado em pacientes alérgicos. Suspender se ocorrerem reações alérgicas. Pode causar colite pseudomembranosa.

Idosos

Ajustar dose conforme função renal.

Crianças

Alternativa eficaz para infecções graves.

Grávidas e lactantes (Categoria A)

Pode ser usado sob prescrição médica. Estudos mostram segurança perinatal.

Problemas hepáticos/renais

Concentrações aumentam na insuficiência renal.

Segurança

Sem evidências de carcinogenicidade, mutagênese ou danos à fertilidade. Não afeta capacidade de dirigir.

Geralmente bem tolerado. Efeitos adversos podem desaparecer ou exigir suspensão.

Mais comuns:

• Dor/inchaço no local da injeção (IM)
• Flebite (IV)
• Erupções cutâneas
• Diarreia, náuseas, vômitos

Menos comuns:

• Reações alérgicas graves
• Eosinofilia
• Urticária
• Hepatite, icterícia
• Alteração do paladar

Superinfecções por bactérias Gram-positivas ou fungos podem ocorrer. Sem registros de toxicidade renal, neurológica ou coagulopatias.

Comunique qualquer reação adversa ao médico.

Pó para solução injetável.

Caixa com 25 frascos de 1g + 780mg de L-arginina.

Vias IV e IM.

Adultos e crianças.

Medicamento genérico.

Cada frasco contém:

1g de aztreonam e 780mg de L-arginina.

Em caso de superdosagem, busque atendimento emergencial. Pode ser removido por hemodiálise. Podem surgir reações adversas intensificadas.

Procure ajuda médica imediata. Ligue 0800 722 6001.

Probenecida ou furosemida podem elevar níveis séricos. Monitorar função renal com aminoglicosídeos. Não usar com outros betalactâmicos (cefoxitina, imipenem).

Exames laboratoriais

Pode causar falso-positivo em testes de glicose urinária não enzimáticos. Sem evidências de interferência em doping.

Informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Não use sem prescrição.

Resultados de Eficácia

Eficaz contra infecções por bactérias Gram-negativas sensíveis. Taxas de cura: 92-100% em crianças. Seguro para recém-nascidos e gestantes.

Ativo contra Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, Haemophilus influenzae e gonococos. Baixo risco de colite pseudomembranosa.

Estudos confirmam perfil de segurança comparável a outros antibióticos.

Referências Bibliográficas omitidas por brevidade.

Características Farmacológicas

Farmacologia clínica

Antibiótico betalactâmico monocíclico. Age inibindo síntese da parede bacteriana. Específico para bactérias Gram-negativas aeróbias.

Microbiologia

Ativo contra E. coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, Serratia, Haemophilus influenzae. Concentrações inibitórias (MIC90) variam conforme a bactéria.

Farmacocinética

Não absorvido oralmente. Distribui-se amplamente, incluindo LCR, ossos e bile. Meia-vida: 1.5-2.1h (função renal normal). Eliminado renalmente (60-70%). Ajuste necessário na insuficiência renal.

Manter na embalagem original em temperatura ambiente (15-30°C) antes da reconstituição.

Verifique prazo de validade na embalagem.

Descartar se houver alterações visuais.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.0063.0231

Farmacêutico Responsável:
Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº 17295

Fabricante:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rio de Janeiro
CNPJ: 33.258.401/0001-03

Embalado em:
Itatiaia-RJ

Venda sob prescrição hospitalar.