Bula Azium MDS Saúde Animal para Cães e Gatos

Medicamento anti-inflamatório para controlar dores e processos inflamatórios.

Azium^® Comprimidos contém acetato de dexametasona, um derivado sintético da prednisolona com potente ação anti-inflamatória. Possui estrutura química que amplia seu efeito terapêutico comparado a outros corticoides, permitindo dosagens menores que prednisona e prednisolona. Diferentemente de outros corticosteroides, não causa retenção significativa de sódio e líquidos.

Exceto em emergências, não administrar em animais com doença renal crônica ou hiperadrenocorticismo (Síndrome de Cushing).

A dose de Azium^® Comprimidos deve ser ajustada conforme gravidade da condição, resposta do animal e tamanho, sempre seguindo orientação veterinária.

Cães

• 3 comprimidos por dia, em dose única.

Gatos

• 1 comprimido diário, em dose única.

Tratamento inicial: 5 dias consecutivos. Reduzir gradualmente a dose em 0,125 mg (1/4 de comprimido) diariamente até atingir dose de manutenção estabelecida pelo veterinário. Se não houver melhora após 5 dias, reavaliar diagnóstico.

Usar com precaução em animais com problemas cardíacos, diabetes ou ossos frágeis.

Não administrar durante fase viral ativa de infecções.

Atenção: Pode ser usado em infecções bacterianas quando combinado com antibióticos específicos.

Elixir / Comprimido

Reações adversas relatadas (frequência desconhecida):

• Desequilíbrios hidroeletrolíticos: retenção de sódio, inchaço, insuficiência cardíaca, perda de potássio, alterações ácido-base e pressão alta;
• Problemas musculares e ósseos: fraqueza, perda muscular, osteoporose, fraturas e ruptura tendinosa;
• Gastrintestinais: úlceras, sangramentos, perfurações intestinais e pancreatite;
• Pele: cicatrização lenta, afinamento cutâneo, alergias e hematomas;
• Neurológicos: convulsões, aumento da pressão intracraniana, tonturas e dor de cabeça;
• Psiquiátricos: alterações de humor e comportamento;
• Endócrinos: alterações hormonais, diabetes latente e crescimento prejudicado;
• Oftalmológicos: catarata, glaucoma e aumento da pressão ocular;
• Imunológicos: defesas reduzidas e candidíase oral;
• Cardiovasculares: arritmias e lesões cardíacas;
• Outros: ganho de peso, aumento de apetite, náuseas e mal-estar.

Em casos de reações adversas, notifique ao sistema Notivisa (http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa) ou à Vigilância Sanitária local.

Exclusivo Comprimido

Relatos raros após comercialização: agitação, visão turva, boca seca, cãibras, prisão de ventre, diarreia, dor abdominal, alteração de paladar, retenção urinária, edema facial, erupções cutâneas, cansaço, hipoglicemia, insônia, redução de leite, dores musculares, palpitações, formigamento, palidez, coceira, refluxo, baixa oxigenação, sede, sonolência, tremores e vômitos.

Comprimido

Caixa com 20 comprimidos.

Via oral.

Uso veterinário exclusivo.

Cada comprimido contém:

0,5 mg de acetato de dexametasona em excipiente farmacêutico.

Elixir

Medicamento-medicamento

Medicamento-exames

Fenitoína, fenobarbital, efedrina e rifampicina aceleram o metabolismo da dexametasona, reduzindo seus níveis sanguíneos e efeitos. Essas interações podem afetar testes de supressão com dexametasona.

Resultados falso-negativos já ocorreram em testes de supressão durante uso de indometacina.

Monitorar tempo de protrombina em pacientes usando anticoagulantes cumarínicos concomitantemente.

Observar sinais de baixo potássio quando combinado com diuréticos.

Corticosteroides podem causar falsos negativos em testes de infecção bacteriana (NBT).

Comprimido

Essas interações podem afetar testes de supressão com dexametasona. Resultados falso-negativos já ocorreram com indometacina.

Monitorar tempo de protrombina durante uso combinado com anticoagulantes cumarínicos.

Medicamento-exames

Medicamentos como fenitoína aceleram o metabolismo da dexametasona, reduzindo seus efeitos. Corticosteroides podem causar falsos negativos em testes de infecção (NBT).

Observar sinais de hipocalemia quando combinado com diuréticos.

Resultados Clínicos

Estudo com crianças de 5-18 anos com faringite moderada/grave mostrou que dexametasona oral proporcionou alívio mais rápido da dor comparado ao placebo.

Em lactentes com bronquiolite aguda, dexametasona oral trouxe benefícios clínicos significativos nas primeiras 4 horas de tratamento.

Em crise asmática aguda infantil, duas doses de dexametasona tiveram eficácia similar a cinco dias de prednisona/prednisolona.

Referências Bibliográficas

Olympia RP et al. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005;159(3):278-82.
Schuh S et al. J Pediatr. 2002;140(1):27-32.
Qureshi F et al. J Pediatr. 2001;139(1):20-6.

Propriedades Farmacológicas

Elixir / Comprimido

Farmacodinâmica

Dexametasona é corticosteroide sintético com potente ação anti-inflamatória e mínimo efeito sobre equilíbrio eletrolítico. Age modulando respostas imunológicas e metabólicas.

Pertence à classe dos glicocorticoides, sendo rapidamente absorvido pelo trato digestivo. Diferencia-se por sua alta potência anti-inflamatória com baixa retenção hídrica.

Farmacocinética

Volume de distribuição: 2 L/Kg. Metabolizado no fígado e excretado principalmente pelos rins. Meia-vida: 1,88-2,23 horas.

Elixir

Pico plasmático: 10-60 minutos. Biodisponibilidade: 86,1%.

Comprimido

Pico plasmático: 1-2 horas.

Manter em local fresco e seco, longe de crianças e animais.

MSD Saúde Animal
Av. Dr. Chucri Zaidan, 295 - Vila Cordeiro
São Paulo/SP - CEP 04583-110

SAC
0800-707-0512

Venda mediante prescrição veterinária.