Bula Azitromicina Di-Hidratada Comprimido Teuto

Este remédio trata infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina. Ele combate problemas respiratórios (brônquios, pulmões, nariz, garganta, traqueia), incluindo sinusite, dor de garganta ou amigdalite. Também age contra infecções de pele e tecidos moles, otite média (infecção no ouvido) e doenças sexualmente transmissíveis não complicadas em homens e mulheres, causadas pelas bactérias Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. Além disso, trata cancro mole (ferida na pele) causado por Haemophilus ducreyi. Caso haja sífilis junto, ela precisa ser tratada separadamente.

Este antibiótico impede que as bactérias produzam proteínas, essenciais para seu crescimento e reprodução. Seu efeito máximo ocorre 2 a 3 horas após tomar o comprimido.

Não use se você já teve alergia à azitromicina, eritromicina, qualquer antibiótico macrolídeo (como claritromicina), cetolídeo ou qualquer componente da fórmula.

Não é indicado para pacientes abaixo de 45kg.

Pode ser tomado com ou sem comida.

Tome uma dose única por dia.

Dose conforme o tipo de infecção:

Adultos

• Para DSTs (clamídia, cancro mole, gonorreia): dose única de 1000mg.
• Outras infecções: 500mg por dia durante 3 dias (total 1500mg).

Crianças

• Dose máxima total: 1500mg.
• Usar apenas em crianças acima de 45kg. Dose habitual: 30mg/kg do peso. Para faringite por Streptococcus: 10mg/kg/dia por 3 dias. Para otite: dose única de 30mg/kg.
• Para faringite estreptocócica: 10mg/kg ou 20mg/kg por dia durante 3 dias.
• Não ultrapassar 500mg/dia. A penicilina é o tratamento preferido para faringite por Streptococcus.

Idosos

• Mesma dose dos adultos.

Problemas nos rins

• Se a função renal estiver levemente reduzida, não precisa ajustar a dose. Se estiver grave, usar com cuidado.

Problemas no fígado

• Usar mesma dose se a função hepática for leve a moderada. Se for grave, usar com cuidado.

Troca de tratamento intravenoso para comprimido

Pneumonia adquirida fora do hospital

• Após 2 dias na veia, continuar com comprimido de 500mg/dia até completar 7-10 dias de tratamento total.

Doença inflamatória pélvica

• Após 1-2 dias na veia, trocar para comprimido conforme orientação médica.

Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.

Siga corretamente o horário, dose e tempo de tratamento indicados pelo médico.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima no horário. Nunca tome dose dupla. Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Raramente podem ocorrer reações alérgicas graves como inchaço (angioedema) e choque anafilático, além de problemas de pele graves. Se tiver reação alérgica, pare de usar e procure tratamento.

Avise seu médico se tiver problemas graves no fígado. Foram relatados hepatite, icterícia e insuficiência hepática. Pare imediatamente se tiver sintomas de hepatite.

Pacientes com miastenia gravis podem ter piora dos sintomas.

Em bebês recém-nascidos (até 42 dias), vômitos podem indicar estenose pilórica. Informe o médico.

Não use com derivados do ergot (ex: ergotamina).

Antibióticos podem causar diarreia por Clostridium difficile, que pode ser grave.

Há risco aumentado de aborto se usado no início da gravidez.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não use durante amamentação sem orientação médica.

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Geralmente bem tolerado, com baixa incidência de efeitos colaterais.

Podem ocorrer: redução de células de defesa no sangue, infecções fúngicas, reações alérgicas, perda de apetite, agitação, tontura, dor de cabeça, zumbido no ouvido, palpitações, alterações cardíacas, náusea, diarreia, dor abdominal, problemas no fígado, coceira, manchas na pele, sensibilidade ao sol, inchaço, dores articulares, problemas renais e fraqueza. Reações graves de pele (como síndrome de Stevens-Johnson) são raras.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimido revestido 500 mg

Embalagens com 3 ou 5 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 45kg.

Cada comprimido revestido contém:

Excipientes: amido, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, álcool etílico e água purificada.

Em caso de dose excessiva, os sintomas são semelhantes aos das doses normais. Procure um médico imediatamente.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Sempre informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não use junto com:

• Antiácidos ou remédios à base de ergot (ex: ergotamina).

Precisa de monitoramento médico se usar com:

• Digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes orais (como varfarina) ou ciclosporina.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido revestido 500 mg

Uso em crianças

Estudos mostraram eficácia no tratamento de otite média aguda e faringite estreptocócica com diferentes esquemas de dose. Comparado a outros antibióticos (como amoxicilina/clavulanato e penicilina), a azitromicina demonstrou resultados equivalentes ou superiores.

Uso em adultos

Eficaz no tratamento de exacerbações de bronquite crônica e sinusite bacteriana aguda, com resultados comparáveis a outros antibióticos como claritromicina e amoxicilina/clavulanato. Também eficaz no tratamento de doença inflamatória pélvica.

Propriedades Farmacológicas

Modo de ação

A azitromicina impede a produção de proteínas nas bactérias, bloqueando seu crescimento. É um antibiótico da classe dos azalídeos.

Efeitos cardíacos

Pode causar aumento do intervalo QT, especialmente em doses altas ou com outros medicamentos.

Resistência bacteriana

Bactérias podem desenvolver resistência por modificação genética ou mecanismos de defesa.

Distribuição no corpo

Concentra-se mais nos tecidos do que no sangue, com meia-vida longa (2-4 dias). Eliminado principalmente pela bile.

Grupos especiais

Idosos e pacientes com problemas renais/hepáticos leves não precisam de ajuste de dose. Casos graves requerem cuidado.

Guardar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Aspecto do medicamento

Comprimido ovalado branco com risco.

Não use se houver mudança no aspecto, mesmo dentro do prazo.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0370.0490

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.