Bula Azitromicina Di-Hidratada Comprimido Germed Pharma

Este medicamento é usado para tratar infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina, incluindo: problemas respiratórios (como sinusite, dor de garganta e amigdalite), infecções de pele, otite (infecção no ouvido) e doenças sexualmente transmissíveis não complicadas (como clamídia e gonorreia) em homens e mulheres.

Também é indicado para tratamento de cancro mole (lesão na pele) causado pela bactéria Haemophilus ducreyi. Casos que envolvam sífilis devem ser avaliados separadamente.

A azitromicina é um antibiótico que impede as bactérias de produzirem proteínas necessárias para seu crescimento e multiplicação. Seu efeito máximo ocorre entre 2 e 3 horas após a ingestão.

Comprimido 1000 mg: O tempo exato para início da ação ainda não foi determinado.

Não use se você tem alergia à azitromicina, eritromicina, outros antibióticos macrolídeos, cetolídeos ou qualquer componente da fórmula.

Comprimido 500 mg

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Tome uma dose diária única conforme prescrição médica.

Dosagem por tipo de infecção:

Adultos

• Doenças sexualmente transmissíveis (como clamídia e gonorreia): 1000 mg em dose única.
• Outras infecções: 500 mg por dia durante 3 dias (total de 1500 mg).

Crianças (acima de 45 kg)

• Dose máxima total: 1500 mg em qualquer tratamento.
• Para faringite ou otite: dose calculada por peso corporal (10 mg/kg ou 20 mg/kg por dia durante 3 dias).
• Não ultrapassar 500 mg por dia.

Idosos

• Mesma dose dos adultos.

Problemas renais

• Não precisa ajustar dose na maioria dos casos. Usar com cuidado se a função renal estiver severamente comprometida.

Problemas hepáticos

• Pode usar mesma dose em casos leves/moderados. Usar com cuidado em casos graves.

Troca de tratamento intravenoso para comprimido

Pneumonia

• Após tratamento na veia, continuar com comprimido de 500 mg diariamente até completar 7-10 dias de tratamento total.

Infecção pélvica

• Após 1-2 dias na veia, o médico decidirá se troca para comprimido conforme evolução.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem orientação.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

Comprimido 1000 mg

Tome uma dose diária única, com ou sem alimentos, acompanhada de líquido. Engula o comprimido inteiro.

Adultos

• Doenças sexualmente transmissíveis: 1000 mg em dose única.

Idosos

• Mesma dose dos adultos.

Problemas renais

• Não precisa ajustar dose.

Problemas hepáticos

• Pode usar mesma dose em casos leves/moderados.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem orientação.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a seguinte no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Comprimido 500 mg

Embora raras, podem ocorrer reações alérgicas graves (como inchaço, dificuldade para respirar e reações na pele). Se ocorrerem, pare o medicamento e busque ajuda médica.

Informe seu médico se tiver problemas graves no fígado. Foram relatados casos de dano hepático, incluindo hepatite e insuficiência hepática.

Pacientes com miastenia gravis podem ter piora dos sintomas. Recém-nascidos com vômitos persistentes devem ser avaliados.

Não use com derivados do ergot (como ergotamina). Antibióticos podem causar diarreia grave por Clostridium difficile.

Grávidas e lactantes: só use com orientação médica. Não dirija se sentir tontura ou sonolência.

Comprimido 1000 mg

Podem ocorrer reações alérgicas graves (inchaço e dificuldade respiratória). Use com cuidado se tiver problemas no fígado.

Não use com derivados do ergot. Observe sinais de infecções por fungos durante o tratamento.

Pacientes com insuficiência renal grave podem ter maior exposição ao medicamento.

Grávidas: só use com orientação médica. Não dirija se sentir tontura.

Comprimido 500 mg

Efeitos mais comuns: náuseas, diarreia, dor abdominal e dor de cabeça. Efeitos raros: reações alérgicas graves, problemas hepáticos, alterações cardíacas, zumbido no ouvido e alterações sanguíneas.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comprimido 1000 mg

Reações comuns (1-10% dos pacientes):

• Náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, dor de cabeça, coceira na pele, falta de apetite e tontura.

Reações raras (0,01-0,1% dos pacientes):

• Problemas renais, reações alérgicas graves, alterações cardíacas, zumbido no ouvido e reações cutâneas graves.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico.

Comprimido revestido 500 mg

Embalagens com 2, 3, 5 ou 30 comprimidos (*embalagem fracionável).

Uso oral para adultos e crianças acima de 45 kg.

Comprimido revestido 1000 mg

Embalagens com 1, 2, 5, 6, 12 ou 24 comprimidos.

Uso oral para adultos.

Comprimido 500 mg:

Excipientes: celulose, fosfato de cálcio, amido, croscarmelose, óleo vegetal, estearato de magnésio, dióxido de titânio, etilcelulose, hipromelose, macrogol.

Comprimido 1000 mg:

Excipientes: celulose, fosfato de cálcio, amido, croscarmelose, óleo vegetal, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, etilcelulose, laurilsulfato de sódio.

Comprimido 500 mg

Em caso de superdosagem, os sintomas são semelhantes aos efeitos colaterais. Procure imediatamente um médico ou serviço de emergência.

Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Comprimido 1000 mg

Os efeitos da superdosagem são semelhantes aos efeitos colaterais. Procure atendimento médico imediato para tratamento de suporte.

Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Comprimido 500 mg

Informe sempre ao médico todos os medicamentos que você usa.

Não use com:

• Antiácidos e derivados do ergot (como ergotamina)

Use com monitoramento médico:

• Digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes (como varfarina), ciclosporina

Nunca use outros medicamentos sem orientação médica.

Comprimido 1000 mg

• Antiácidos: reduzem a absorção (não tome ao mesmo tempo)
• Digoxina: pode aumentar seus níveis no sangue
• Derivados do ergot: risco de efeitos graves (não use junto)
• Anticoagulantes: pode alterar efeito
• Medicamentos para ritmo cardíaco: pode causar alterações perigosas

Nunca use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos clínicos demonstraram eficácia no tratamento de otite, faringite, pneumonia, sinusite e infecções pélvicas. Os resultados variam conforme a infecção e o esquema de tratamento utilizado.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

A azitromicina impede a produção de proteínas nas bactérias, bloqueando seu crescimento. Pode afetar o ritmo cardíaco (intervalo QT) em doses elevadas.

Farmacocinética

Após ingestão, distribui-se amplamente pelo corpo, com altas concentrações nos tecidos. Eliminado principalmente pelo fígado. Meia-vida longa (2-4 dias). Não requer ajuste de dose em idosos ou casos leves/moderados de insuficiência renal/hepática.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Características físicas

Comprimido revestido branco, oblongo e liso.

Não use se houver alterações no aspecto. Mantenha fora do alcance de crianças.

Comprimido 500 mg

MS-1.0583.0932
Responsável: Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu - CRF-SP 24.130
Fabricante: Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08, Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Venda sob prescrição com retenção de receita.

Comprimido 1000 mg

MS-1.0583.0493
Responsável: Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu - CRF-SP 24.130
Fabricante: Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08, Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Venda sob prescrição com retenção de receita.