Bula Axetilcefuroxima Sandoz

Este remédio é receitado pelo médico para tratar infecções. O Axetilcefuroxima comprimido é usado no tratamento de infecções.

Como o Axetilcefuroxima Sandoz age?

O Axetilcefuroxima comprimido contém cefuroxima, um antibiótico do grupo das cefalosporinas. Antibióticos eliminam bactérias que causam infecções.

O Axetilcefuroxima comprimido contém cefuroxima, um antibiótico do grupo das cefalosporinas. Antibióticos eliminam bactérias que causam infecções.

Não use este remédio se:

Você tem alergia à cefuroxima, a qualquer componente do Axetilcefuroxima comprimidos, ou a outros antibióticos como cefalosporinas ou penicilinas?

Os comprimidos de Axetilcefuroxima são para tomar por via oral.

Tome o comprimido com água. Para melhor efeito, tome após uma refeição. Não triture o comprimido. Crianças que não conseguem engolir comprimidos devem usar a suspensão oral.

Dosagem do Axetilcefuroxima Sandoz

Siga exatamente as instruções do seu médico. A receita indica quantos comprimidos tomar e quando. Nunca tome mais comprimidos do que o recomendado.

Adultos

Dose normal: 250 mg duas vezes ao dia.

*Para doses menores que 250 mg, use a suspensão oral.

Crianças

Dose normal: 125 mg* duas vezes ao dia.

*Para doses menores que 250 mg, use a suspensão oral.

Em alguns casos seu médico pode aumentar a dose. O tratamento geralmente dura sete dias, mas pode ser prolongado conforme a infecção.

Mesmo que você se sinta melhor, continue tomando o remédio até o fim do tratamento. Parar antes da hora pode fazer a infecção voltar.

Siga corretamente a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

O que fazer se esquecer de tomar o Axetilcefuroxima Sandoz?

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Depois continue no horário normal.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico, médico ou dentista.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Depois continue no horário normal.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico, médico ou dentista.

Como outros antibióticos, o Axetilcefuroxima pode causar efeitos indesejados, como alergias, infecções por fungos (como candidíase) e diarreia forte (colite pseudomembranosa).

Caso tenha esses sintomas, procure seu médico.

Converse com seu médico antes de usar se:

• Está grávida ou planeja engravidar?
• Está amamentando?

A maioria das pessoas que toma este remédio não tem problemas.

Mas, como todo remédio, algumas pessoas podem ter efeitos colaterais.

Se tiver os sintomas abaixo durante o tratamento, avise seu médico.

Efeitos comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes)

• Infecções por fungos (como candidíase);
• Dor de cabeça, tontura;
• Diarreia, enjoo, dor de barriga;
• Alterações em exames de sangue (aumento de eosinófilos e enzimas do fígado).

Efeitos incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Vômito;
• Manchas na pele;
• Alterações em exames de sangue (teste de Coombs positivo, plaquetas baixas, glóbulos brancos baixos).

Efeitos raros (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Diarreia grave (colite pseudomembranosa);
• Urticária e coceira.

Efeitos muito raros (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes)

• Reações alérgicas graves (inchaço no rosto ou boca, doença do soro, desmaio);
• Problemas graves de pele (bolhas, descamação);
• Febre;
• Pele ou olhos amarelados (icterícia);
• Inflamação no fígado;
• Destruição de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica).

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.

Grávidas

Só use com orientação médica durante a gravidez.

Crianças

Não há dados para crianças menores de 3 meses.

Idosos

Não há recomendações especiais para idosos.

Dirigir e operar máquinas

Como pode causar tontura, tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimido 500 mg

Embalagem com 10 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 3 meses.

Apresentação

Axetilcefuroxima 500mg em embalagem com 10 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças.

Composição

Cada comprimido contém:

601,44mg* de Axetilcefuroxima.

*Equivalente a 500 mg de cefuroxima.

Outros componentes: celulose microcristalina, croscamelose sódica, laurilsulfato de sódio, sílica coloidal anidra, óleo vegetal hidrogenado.

Se tomar mais comprimidos que o indicado, você pode passar mal. Superdose pode causar irritação cerebral e convulsões. Procure seu médico ou emergência hospitalar imediatamente. Leve esta bula.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem ou bula.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientação.

Converse com seu médico se:

• Faz exames de açúcar na urina? O remédio pode alterar resultados.
• Usa antiácidos? Eles podem reduzir o efeito do Axetilcefuroxima.
• Usa pílula anticoncepcional? Antibióticos podem diminuir sua eficácia. Converse com seu médico sobre métodos contraceptivos extras.

Informe seu médico sobre qualquer outro remédio que esteja usando.

Não use remédios sem orientação médica. Pode ser perigoso. 

Resultados do tratamento

O Axetilcefuroxima age contra muitos tipos de bactérias e pode ser tomado duas vezes ao dia. É bem tolerado por adultos e crianças, com efeitos colaterais similares a outros antibióticos.¹

Estudo mostra que o remédio mantém concentração eficaz por 5h após cada dose contra bactérias comuns.²

Em 369 pacientes com infecções respiratórias, 89% tiveram melhora completa após tratamento.³

Também é eficaz contra infecções urinárias em adultos com tratamento curto (2-3 dias) ou dose única.⁴

Após 10 dias de tratamento, mais de 90% dos pacientes com infecções de pele tiveram cura ou melhora.⁵

Referências Bibliográficas

¹(Scott LJ, Ormrod D, Goa KL. Cefuroxime axetil: an update review of its use in the management of bacterial infections. Drugs. 2001;61(10):1455-500).
²(Thoroddsen E et al. Concentration of cefuroxime in middle ear effusion of children with acute otitis media. Pediatr Infect Dis J. 1997, Oct;16(10):959-62).
³(Griffjths GK, VandenBurg MJ, Kelsey M. Efficacy and tolerability of cefuroxime axetil in patients with upper respiratory tract infection. Curr Med Res Opin 1987; 10(8):555-61).
⁴(Perry CM, Brogden RN. Cefuroxime axetil. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic efficacy. Drugs. 1996;52(1):125-58.).
⁵(Perry CM, Brogden RN. Cefuroxime axetil. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic efficacy. Drugs. 1996;52(1):125-58.).

Características do remédio

Como age

Axetilcefuroxima é um antibiótico cefalosporínico sintético para uso oral. Age contra bactérias gram-positivas e gram-negativas, mantendo estabilidade contra enzimas bacterianas. Sua ação elimina bactérias ao inibir a formação da parede celular.

A resistência bacteriana pode variar conforme região e tempo. Consulte informações locais para infecções graves.

Bactérias sensíveis ao remédio

Eficácia comprovada em estudos clínicos está marcada com asterisco (*).

Bactérias geralmente sensíveis:

• Gram-positivas: Staphylococcus aureus (sensíveis à meticilina), Staphylococcus coagulase negativa (sensíveis à meticilina)*, Streptococcus pyogenes*, estreptococos β-hemolíticos;
• Gram-negativas: Haemophilus influenzae* (incluindo resistentes à penicilina), Haemophilus parainfluenzae*, Moraxella catarrhalis*, Neisseria gonorrhoeae* (incluindo produtoras de penicilinase);
• Anaeróbias gram-positivas: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.;
• Espiroquetas: Borrelia burgdorferi*.

Bactérias com possível resistência:

• Gram-positivas: Streptococcus pneumoniae*;
• Gram-negativas: Citrobacter spp. (exceto C. freundii), Enterobacter spp. (exceto E. aerogenes e E. cloacae), Escherichia coli*, Klebsiella spp. (incluindo Klebsiella pneumoniae*), Proteus mirabilis, Proteus spp. (exceto P. penneri e P. vulgaris), Providencia spp.;
• Anaeróbias gram-positivas: Clostridium spp. (exceto C. difficile);
• Anaeróbias gram-negativas: Bacteroides spp. (exceto B. fragilis), Fusobacterium spp.

Bactérias naturalmente resistentes:

• Gram-positivas: Enterococcus spp. (incluindo E. faecalis e E. faecium); Listeria monocytogenes;
• Gram-negativas: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. (incluindo Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia;
• Anaeróbias gram-positivas: Clostridium difficile;
• Anaeróbias gram-negativas: Bacteroides fragilis;
• Outras: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

*Eficácia comprovada em estudos clínicos.

Como o corpo processa o remédio

Comprimido

A absorção ocorre no intestino, onde o princípio ativo é liberado. A biodisponibilidade é de 40-50% com alimentos e 30% em jejum. Estudos confirmam melhor absorção após refeições, com pico de concentração em 2-3 horas.

O mecanismo de melhora com alimentos não é totalmente conhecido, mas não está relacionado ao pH gástrico. Recomenda-se tomar após refeições.

Suspensão Oral

A absorção da suspensão é ligeiramente menor (4-17%) que a do comprimido, com pico mais tardio. Em crianças, a farmacocinética é similar à observada em adultos.

Absorção

Após ingestão, o remédio é absorvido no intestino e liberado na corrente sanguínea. Concentrações máximas ocorrem 2-3h após uso com alimentos.

Suspensão: Absorção mais lenta que comprimidos.

Distribuição

Ligação a proteínas: 33-50%.

Metabolismo

A cefuroxima não é metabolizada.

Eliminação

Meia-vida: 1-1,5 hora. Eliminada pelos rins.

Suspensão: Níveis reduzidos por diálise.

Problemas renais

Em insuficiência renal, a meia-vida aumenta. Durante hemodiálise, mais de 60% do remédio é removido. Tome dose adicional após diálise.

Guarde o remédio na embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência do remédio

Comprimidos brancos.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS - 1.0047.0578

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF - PR nº 17.379

Fabricado por:
Aurobindo Pharmaceuticals Limited
Patancheru, Telangana State - Índia

Registrado por:
Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda
Rod. Celso Garcia Cid (PR - 445),
Km 87, Cambé - PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.