Bula Axepen

Axepen^® (amoxicilina triidratada) é um antibiótico que combate vários tipos de bactérias. É usado para tratar infecções causadas por germes sensíveis à amoxicilina. Seu médico pode prescrevê-lo para outros problemas. Para mais detalhes, consulte seu médico.

Axepen^® contém amoxicilina, uma penicilina que combate bactérias.

Ele trata infecções nos pulmões (pneumonia, bronquite), garganta (amigdalite), seios da face (sinusite), trato urinário, órgãos genitais, pele e mucosas. O remédio age matando as bactérias causadoras.

Não use se tiver alergia à amoxicilina, outros antibióticos penicilínicos ou cefalosporinas.

Se já teve reação alérgica (como manchas na pele) a algum antibiótico, fale com seu médico antes de tomar Axepen^®.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e doses. Ele definirá quanto tempo você precisa usar.

Leia esta bula atentamente. Em caso de dúvida, pergunte ao médico.

Pode ser tomado com alimentos, mas funciona mesmo fora das refeições.

Complete todo o tratamento, mesmo que já se sinta melhor.

Tome as cápsulas inteiras com água. Não mastigue.

Posologia do Axepen

Adultos (incluindo idosos)

Dose normal

500 mg (1 cápsula) três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) para infecções graves.

Dose alta (máximo 6 g por dia)

3 g (seis cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) para infecções respiratórias graves ou repetidas.

Tratamento rápido

Gonorreia

Dose única de 3 g.

Eliminação de Helicobacter em úlceras

Para combater Helicobacter (bactéria do estômago), use Axepen^® duas vezes ao dia com omeprazol e claritromicina:

• Omeprazol 40 mg/dia + amoxicilina 1 g (duas cápsulas) 2x/dia + claritromicina 500 mg 2x/dia por sete dias.

Problemas nos rins

Se tiver doença renal, a dose será ajustada conforme o caso:

Adultos acima de 40 kg

• Problema leve: dose normal.
• Problema moderado: máximo 500 mg (1 cápsula) 2x/dia.
• Problema grave: máximo 500 mg (1 cápsula) ao dia.

Diálise peritoneal

Use mesma dose para problemas renais graves.

Hemodiálise

Use mesma dose para problemas renais graves. Pode ser necessário tomar dose extra (500 mg) durante ou após cada sessão.

Em casos graves, o médico pode indicar injeções.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare sem falar com seu médico. Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Tome assim que lembrar, mas mantenha os horários das outras doses. Nunca tome duas doses em menos de 1 hora.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Antes de usar, informe seu médico se:

• Já teve alergia a antibióticos (manchas na pele ou inchaço).
• Tem febre glandular.
• Toma remédios para afinar o sangue (como varfarina).
• Tem problemas nos rins.
• Não urina normalmente.
• Já teve diarreia com antibióticos.

Uso prolongado pode levar ao crescimento de bactérias resistentes.

Dirigir ou operar máquinas

Não afeta essas atividades.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se benefícios superarem riscos.

Informe seu médico se estiver grávida ou suspeitar.

Pode amamentar tomando Axepen^®, pois pouco passa para o leite.

Informe seu médico se estiver amamentando antes de usar.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Idosos

Doses podem precisar de ajuste.

Não há restrição por idade.

Avise seu médico se sentir algo diferente durante o tratamento.

Efeitos colaterais são geralmente leves.

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Diarreia e enjoo (melhoram tomando com comida).
• Manchas na pele.

Pouco comuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Vômito;
• Urticária;
• Coceira.

Raros (menos de 0,01% dos usuários)

• Queda de glóbulos brancos (aumento de infecções);
• Queda de plaquetas (sangramentos fáceis);
• Anemia (cansaço, pele amarelada);
• Reações alérgicas graves (inchaço, falta de ar - pare o remédio e busque socorro);
• Convulsões (em doses altas ou problemas renais);
• Candidíase (infecção por fungos);
• Diarreia grave com sangue;
• Língua escura ou peluda;
• Problemas no fígado (pele amarela, urina escura);
• Reações graves na pele (bolhas, descamação);
• Problemas renais (dificuldade para urinar).

Informe seu médico sobre qualquer desconforto.

Comunique reações ao médico, dentista ou farmacêutico.

Informe também à empresa.

Cápsulas de 500 mg, caixa com 200 cápsulas.

Uso oral.

Para adultos.

Cada cápsula contém:

*Equivalente a 500 mg de amoxicilina.
**Estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício e talco.

Overdose raramente causa problemas graves. Pode causar enjoo, vômito e diarreia. Procure seu médico para tratar os sintomas.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem.

Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Alguns remédios podem interagir com Axepen^®.

Informe seu médico se estiver tomando:

• Remédios para gota (probenecida ou alopurinol);
• Outros antibióticos;
• Pílula anticoncepcional (pode perder efeito);
• Anticoagulantes.

Pode ser tomado com alimentos.

Informe ao médico sobre outros remédios em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Comprimido

Pode ser tomado com alimentos sem perder efeito.

Resultados de eficácia

Comprimido

Estudos mostram eficácia em 90% dos casos de infecção de ouvido, 83-88% em sinusite e 84% em infecções de garganta.

É indicado como primeira opção para pneumonia e prevenção de endocardite.

Referência:

1. Garrison et al. Ann Pharmacother 2004
2. Poole & Portugal. Am J Med 2005
3. Curtin-Wirt et al. Clin Pediatr 2003
4. McCracken. Pediatr Infect Dis J 2000
5. Sanchez-Rodriguez et al. Bol Assoc Med P R 2008

Cápsula / Suspensão Oral

Eficaz como primeira escolha para infecções de ouvido, sinusite e garganta. Dose alta (3g 2x/dia) mostrou resultados em bronquiectasias. Dose única de 3g trata gonorreia.

Referências:

1. Casey. Postgrad Med 2005
2. Garrison et al. Ann Pharmacother 2004
3. Poole & Portugal. Am J Med 2005
4. Curtin-Wirt et al. Clin Pediatr 2003
5. McCracken. Pediatr Infect Dis J 2000
6. Jain et al. Lung India 1991
7. Baddour et al. Antimicrob Agents Chemother 1989

Características farmacológicas

Como age

Amoxicilina é um antibiótico que destrói a parede das bactérias. Age contra vários tipos, mas não funciona em bactérias resistentes.

Como o corpo processa

Absorção

Bem absorvido, com ou sem alimentos.

Distribuição

Espalha-se pela maioria dos tecidos, exceto cérebro.

Eliminação

Eliminado principalmente pelos rins em 6 horas. Probenecida retarda sua eliminação.

Guarde na embalagem original, longe da umidade, em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento.

Aspecto

Cápsulas vermelho-tijolo e amarelas com pó branco.

Caso note mudanças no aspecto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS: 1.8830.0010

Farm. Resp.:
Dra. Andressa Pessanha Marins
CRF/RJ:12.403

Fabricado por:
Agila Specialties Private Limited
Bangalore – Índia

Importado por:
Agila Especialidades Farmacêuticas Ltda.
Campos dos Goytacazes - RJ
CNPJ:11.643.096/0001-22

Ou

Fabricado por:
Agila Especialidades Farmacêuticas Ltda.
Campos dos Goytacazes - RJ
CNPJ:11.643.096/0001-22

SAC:
0800-721 7217

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.