Bula Aval

Aval é indicado para tratamento de pressão alta, insuficiência cardíaca e recuperação após infarto em pacientes que já recebem cuidados médicos habituais.

Este medicamento controla a pressão arterial elevada. Pressão alta sobrecarrega o coração e artérias. Se persistir por muito tempo, pode danificar vasos sanguíneos no cérebro, coração e rins, levando a derrame, falência cardíaca ou problemas renais. Pressão alta aumenta o risco de ataques cardíacos. Controlar a pressão reduz esses riscos.

Aval também trata insuficiência cardíaca, condição associada a falta de ar e inchaço nos pés/pernas por acúmulo de líquido. Isso acontece quando o músculo cardíaco não bombeia sangue com força suficiente para o corpo.

Pode ser usado após ataque cardíaco (infarto) para aumentar chances de sobrevivência e reduzir complicações cardíacas.

Aval pertence aos antagonistas do receptor da angiotensina II, classe de remédios que ajudam a controlar pressão alta. A angiotensina II é uma substância natural que contrai vasos sanguíneos, aumentando a pressão. Aval bloqueia esse efeito, relaxando as artérias e reduzindo a pressão arterial.

Se tiver dúvidas sobre como Aval funciona ou por que foi receitado, converse com seu médico.

Não use Aval:

• Se já teve reação alérgica a valsartana ou qualquer componente da fórmula;
• Se está grávida ou planeja engravidar;
• Durante amamentação;
• Se tem diabetes tipo 2 com alto nível de açúcar e usa alisquireno (remédio para pressão).

Se algum caso se aplicar a você, informe seu médico antes de usar Aval.

Se suspeitar de alergia, avise seu médico.

Contraindicação para mulheres que amamentam.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Tome os comprimidos com um copo d'água, com ou sem alimentos.

Uso por via oral.

Siga exatamente as orientações médicas. Nunca ultrapasse a dose indicada.

Muitos com pressão alta não sentem sintomas. Por isso, mantenha consultas mesmo se sentir-se bem. Tomar conforme prescrito garante melhores resultados e menos efeitos colaterais.

Dosagem do Aval

Seu médico definirá a dose exata.

• Para pressão alta: geralmente 80 mg ou 160 mg uma vez ao dia. Em alguns casos, dose maior (320 mg) ou remédio adicional (como diurético) podem ser prescritos.
• Para insuficiência cardíaca: início com 40 mg duas vezes ao dia. Dose aumentada gradualmente para 80 mg ou 160 mg duas vezes ao dia, conforme tolerado.
• Após infarto: início em até 12 horas, geralmente 20 mg duas vezes ao dia. Aumento gradual nas semanas seguintes até máximo de 160 mg duas vezes ao dia.

Dose máxima diária: 320 mg.

Melhor horário para tomar

Tomar sempre no mesmo horário ajuda a lembrar.

Tempo de tratamento

Continue usando conforme orientação médica.

Dúvidas sobre duração do tratamento? Consulte médico ou farmacêutico.

Parar de tomar Aval

Interromper pode piorar sua condição. Não pare sem autorização médica.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não interrompa sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Tome no mesmo horário diariamente, preferencialmente de manhã. Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte farmacêutico, médico ou dentista.

Siga rigorosamente as orientações do seu médico.

Precauções importantes

• Se tem doença hepática;
• Se tem doença renal grave ou faz diálise;
• Se já usa inibidor da ECA junto com betabloqueador para insuficiência cardíaca;
• Se está com vômitos, diarreia ou toma diuréticos em alta dose;
• Se tem insuficiência cardíaca ou histórico de infarto. Seu médico monitorará função renal;
• Se já teve inchaço facial ou na garganta com outros remédios. Se ocorrer, pare Aval e contate médico. Não use novamente;
• Se usa inibidor da ECA ou alisquireno.

Se algum item se aplicar, informe seu médico antes de usar Aval.

Idosos (65 anos ou mais)

Pode ser usado por idosos.

Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)

Não aprovado para menores de 18 anos.

Gravidez e Amamentação

Não use se grávida ou planejando engravidar. Medicamentos similares podem causar danos graves ao feto. Informe médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Seu médico avaliará os riscos do uso durante gestação.

Não use durante amamentação. Informe se estiver amamentando.

Dirigir e operar máquinas

Como outros remédios para pressão, Aval pode raramente causar tontura e afetar concentração. Verifique sua reação ao medicamento antes de dirigir ou operar equipamentos.

Como todos medicamentos, Aval pode causar efeitos adversos, embora nem todos os apresentem.

Reações graves (frequência desconhecida):

Sintomas de angioedema (reação alérgica):

• Inchaço no rosto, língua ou garganta;
• Dificuldade para engolir;
• Urticária e falta de ar.

Se apresentar esses sintomas, busque ajuda médica imediata.

Reações comuns (1 a 10 em cada 100 pacientes):

• Tontura;
• Pressão baixa com tonturas;
• Redução da função renal.

Reações incomuns (1 a 10 em cada 1.000 pacientes):

• Reação alérgica com coceira, erupções, tontura, inchaço facial ou dificuldade respiratória;
• Desmaio repentino;
• Vertigem (sensação de giro);
• Queda grave da função renal;
• Cãibras musculares, batimento cardíaco irregular;
• Falta de ar, inchaço nos pés/pernas;
• Dor de cabeça;
• Tosse;
• Dor abdominal;
• Náusea;
• Diarreia;
• Cansaço;
• Fraqueza.

Outras reações relatadas (frequência desconhecida):

• Bolhas na pele;
• Erupções com febre, dor nas articulações ou gânglios inchados;
• Manchas vermelhas, febre, coceira;
• Sangramentos ou hematomas incomuns;
• Dores musculares;
• Febre, dor de garganta ou feridas na boca;
• Redução de glóbulos vermelhos (pode causar anemia);
• Aumento de potássio no sangue;
• Alterações na função hepática;
• Alterações na função renal.

A frequência pode variar conforme a condição. Por exemplo, tontura e problemas renais são menos comuns em pacientes com pressão alta que em pacientes cardíacos.

Outros efeitos observados:

• Dor nas costas, alteração na libido, sinusite, insônia, dor nas articulações, dor de garganta, coriza, congestão nasal, inchaço nas mãos/tornozelos, infecções respiratórias.

Se efeitos piorarem ou surgirem reações não descritas, informe ao médico ou farmacêutico.

Comunique ao médico ou empresa qualquer reação indesejada.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido revestido 80 mg, 160 mg ou 320 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Aval 80 mg (cada comprimido):

Aval 160 mg (cada comprimido):

Aval 320 mg (cada comprimido):

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol, álcool polivinílico, copovidona, caulim, laurilsufato de sódio, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Se tomar mais comprimidos que o recomendado, contate seu médico.

Se sentir tontura intensa ou desmaiar, procure ajuda médica imediatamente.

Em caso de superdose, busque socorro imediato e leve a embalagem/bula. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Uso com alimentos e bebidas

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Uso com outros medicamentos

Informe ao médico todos os remédios que usa, mesmo sem receita, antes de iniciar ou durante o tratamento.

Pode ser necessário ajustar doses ou interromper algum medicamento, especialmente:

• Remédios para pressão, como diuréticos, inibidores da ECA ou alisquireno;
• Suplementos de potássio ou medicamentos que aumentem potássio no sangue;
• Anti-inflamatórios (AINEs ou inibidores da COX-2);
• Lítio (para transtornos psiquiátricos);
• Alguns antibióticos (rifampicina), imunossupressores (ciclosporina) ou antirretrovirais (ritonavir).

Informe ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Não use sem prescrição médica. Pode ser perigoso.

Resultados de Eficácia

Hipertensão

Valsartana reduz pressão arterial sem alterar frequência cardíaca. O efeito inicia em 2 horas, com pico em 4-6 horas e duração de 24 horas. Redução máxima ocorre em 2-4 semanas. Combinado com hidroclorotiazida, potencializa efeito. Suspensão abrupta não causa hipertensão rebote.

Insuficiência cardíaca

Hemodinâmica e neuro-hormônios

Estudos mostraram melhora na pressão capilar pulmonar e redução de hormônios como aldosterona após uso de Valsartana.

Morbidade e mortalidade

Estudo Val-HeFT com 5.010 pacientes mostrou redução de 13,2% em eventos relacionados à insuficiência cardíaca com Valsartana, principalmente redução de 27,5% em hospitalizações. Benefícios maiores em pacientes sem inibidores da ECA ou betabloqueadores.

Capacidade e tolerância ao exercício

Valsartana melhorou tempo de exercício em pacientes cardíacos, principalmente naqueles sem terapia prévia com inibidores da ECA. Foi tão eficaz quanto enalapril em teste de caminhada.

Classe funcional, qualidade de vida e função cardíaca

Pacientes em Val-HeFT tiveram melhora na classe funcional (NYHA), sintomas como falta de ar e cansaço, qualidade de vida e função cardíaca (aumento de fração de ejeção).

Pós-infarto do miocárdio

Estudo VALIANT com 14.703 pacientes mostrou que Valsartana foi tão eficaz quanto captopril na redução de mortalidade após infarto. Combinação dos dois não trouxe benefícios adicionais.

Referências Bibliográficas

(Resumido para formato de bula. Referências completas disponíveis no texto original.)

Características Farmacológicas

Grupo farmacoterapêutico: bloqueadores do receptor da angiotensina II. Código ATC: C09CA03.

Farmacodinâmica

Bloqueia seletivamente receptores AT₁ da angiotensina II, evitando vasoconstrição e retenção de sódio. Não inibe ECA nem causa tosse como efeito colateral.

Farmacocinética

Absorção

Pico plasmático em 2-4 horas. Biodisponibilidade: 23%. Alimentos reduzem absorção, mas sem impacto clínico significativo.

Distribuição

Volume de distribuição: ~17L. Ligação a proteínas: 94-97%.

Biotransformação

Pouco metabolizada. Metabólito hidróxi é inativo.

Eliminação

Meia-vida: ~6 horas. Eliminada principalmente por fezes (83%) e urina (13%).

Populações especiais

Idosos podem ter maior exposição, sem relevância clínica. Não requer ajuste em insuficiência renal. Cuidado em doenças hepáticas biliares.

Segurança pré-clínica

Estudos não indicaram riscos especiais em humanos. Doses altas causaram alterações hematológicas e renais em animais. Sem mutagênese ou carcinogênese.

Conservar entre 15ºC e 30ºC. Proteger da umidade.

Lote, fabricação e validade: vide embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimidos revestidos oblongos, cor ocre.

Se observar alterações físicas, consulte farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: 1.0372.0259

Farm. Resp.:
Dra. Silmara Souza Carvalho Pinheiro
CRF-SP n° 37.843

Registrado por:
Supera Farma Laboratórios S.A.
Avenida das Nações Unidas, 22532, bloco 1,
Vila Almeida – São Paulo – SP
CNPJ: 43.312.503/0001-05
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6 - Itapevi – SP.

Comercializado por:
Supera RX Medicamentos Ltda.
Pouso Alegre – MG.

Ou

Embalado por:
Tecnopharma Industria e Comercio de Embalagens Ltda.
CNPJ: 02.930.035/0001-55
Jardim Cupecê - São Paulo - SP

Lote, fabricação e validade: vide cartucho.

Venda sob prescrição médica.