Bula Aturgyl

Aturgyl^® solução nasal está indicado para o alívio sintomático da congestão nasal e nasofaríngea decorrentes do resfriado comum, sinusite, febre ou outras alergias das vias aéreas superiores.

O princípio ativo de Aturgyl^® faz com que os vasos que estão dilatados no interior do nariz (causando congestão) se contraiam e produzam um efeito descongestionante prolongado.

Aturgyl^® tem efeito rápido, quase imediato.

Contraindicado para:

• Alergia a qualquer componente do Aturgyl^®;
• Doença cardíaca, pressão alta, problemas de tireoide, diabetes ou dificuldade para urinar por aumento da próstata;
• Uso recente (últimas 2 semanas) de inibidores da monoaminoxidase (IMAO);
• Glaucoma de ângulo fechado;
• Após cirurgia na hipófise;
• Rinite (inflamação nasal).

Não compartilhe o frasco para evitar contaminação.

Dosagem de Aturgyl

Não ultrapasse a dose recomendada nem use por mais de 3 dias.

Adultos e crianças acima de 6 anos

2 ou 3 borrifadas em cada narina a cada 12 horas. Incline levemente a cabeça para trás, insira a ponta do frasco no nariz e inspire durante a aplicação.

Siga sempre as orientações médicas quanto a horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem autorização.

Aplique assim que lembrar e retome o horário normal. Nunca use dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não exceda a dose nem use além de 3 dias para evitar congestão de rebote. Mantenha fora do alcance de crianças.

Cloreto de benzalcônio pode irritar o nariz com uso prolongado. Propilenoglicol pode causar irritação na pele.

Grávida ou amamentando pode usar?

Só utilize com orientação médica durante gravidez.

Estudos em animais não mostraram riscos, mas o medicamento pode reduzir circulação na placenta. Use apenas se benefícios superarem riscos.

Afeta a fertilidade?

Não há dados sobre interferência na fertilidade.

Posso dirigir após usar?

A oximetazolina não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Reações relatadas após comercialização:

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada ou efeito não descrito aqui.

Spray nasal 0,05%

Frasco com 15 mL.

Uso nasal em adultos e crianças acima de 6 anos.

Cada mL contém:

Excipientes: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água purificada.

Sintomas de superdosagem

Em adultos:

• Pupilas dilatadas, náuseas, pele arroxeada, febre, espasmos, batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, pressão alta, falta de ar, água no pulmão e alterações comportamentais.

Sintomas neurológicos:

• Sonolência, baixa temperatura corporal, batimentos lentos, pressão baixa, parada respiratória e desmaio.
• Em crianças: convulsões, coma, alucinações, batimentos lentos, parada respiratória e alterações de pressão.

Tratamento

Em casos de pressão alta, podem ser usados bloqueadores alfadrenérgicos. Casos graves podem precisar de respiração artificial. Se ingerido acidentalmente, busque métodos para remoção da substância e atendimento médico urgente.

Em superdosagem, busque socorro imediato e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Use com cautela se estiver tomando inibidores da monoaminoxidase. Antidepressivos tricíclicos ou IMAO podem potencializar os efeitos da oximetazolina.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Referências científicas:

1) Reinecke S; Tschaikin M. Investigation of the effect of oxymetazoline on the duration of rhinitis, results of a placebo-controlled double-blind study in patients with acute rhinitis. MMW Forstchr Med, 147 Suppl 3:113- 118, 2005, Oct 8.
2) Martindale The Complete Drug Reference. 35th Edition. 2007. Sean C. Sweetman Eds. 1395; 1413-1414.
3) Goodman & Gilman’s. The Pharmacological Basis of Therapeutics. 10th Edition. International Edition. Joel G. Hardman and Lee E. Limbird, Alfred Goodman Gilman Eds. The McGraw Hill Companies Inc. 2001. 236.
4) Scolaro KL; Chapter 11 Disorders related to colds and allergy in Krinsky DL, Berardi RR, Ferreri SP, Hume AL, Newton GD, Rollins CJ, and Tietze KJ ed.: Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care; American Pharmacists Association, Washington DC, p. 179-204 (2012).
5)Meltzer EO, Berstein DI, Prenner BM, Berger WE, Shekar T, and Teper AA. Mometasone furoate nasal spray plus oxymetazoline nasal spray: short-term efficacy and safety in seasonal allergic rhinitis. Am J Rhinol Allergy 27 (2013) 102-8.

Mecanismo de ação

O Cloridrato de Oximetazolina contrai os vasos sanguíneos da mucosa nasal, produzindo alívio prolongado da congestão.

Também auxilia no tratamento de infecções de ouvido ao reduzir o inchaço nas Trompas de Eustáquio.

Pode ser usado antes de exames ou cirurgias nasais para facilitar procedimentos.

Evite locais quentes (acima de 30°C).

Verifique na embalagem: lote, fabricação e validade.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Solução transparente, sem cor e sem cheiro.

Se observar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte um farmacêutico.

Mantenha sempre fora do alcance de crianças.

Leia atentamente esta bula antes de usar.

• Guarde este folheto para futuras consultas.
• Tire dúvidas com seu médico ou farmacêutico.
• Não compartilhe este medicamento, mesmo com sintomas iguais aos seus.
• Informe imediatamente efeitos graves ou não descritos aqui.

Reg. M.S. nº 1.7817.0934

Farm. Resp.:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12, Nível 3, Sala A
Alphaville Empresarial - Barueri - SP
CEP 06465-134
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira

^®Marca Registrada.

Venda sob prescrição médica.