Bula Atroveran Dip

Este remédio é indicado como analgésico (para aliviar dores) e antitérmico (para baixar febre).

Atroveran^® Dip contém dipirona, usada no tratamento de dores e febre.

Tempo para começar a fazer efeito:

• De 30 a 60 minutos após tomar e costuma durar cerca de 4 horas.

Não use Atroveran^® Dip se você tiver:

• Alergia grave a este remédio (como reações na pele);
• Alergia à dipirona ou a qualquer componente da fórmula;
• Problemas na medula óssea ou doenças do sangue;
• Histórico de chiado no peito, urticária, rinite ou inchaço após usar remédios para dor;
• Porfiria hepática aguda;
• Deficiência de G6PD (risco de anemia);
• Está grávida ou amamentando.

Não use durante a gravidez sem orientação médica. Informe seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Comprimido: Não deve ser usado por menores de 15 anos.

Gotas: Não deve ser usado por menores de 3 meses ou com peso abaixo de 5kg.

Comprimido

Tome os comprimidos com água (meio a um copo), por via oral.

Adultos e adolescentes acima de 15 anos

• ½ a 1 comprimido até 4 vezes ao dia.

Se a dor não passar ou voltar, repita a dose respeitando o intervalo e a dose máxima diária. O tratamento pode ser interrompido a qualquer momento.

Use apenas por via oral.

Pacientes com problemas nos rins ou fígado

Evite doses altas. Para tratamento curto, não é preciso reduzir a dose.

Idosos e pacientes frágeis

Pode haver alteração no funcionamento do fígado e rins.

Siga as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, procure um médico ou dentista.

Não mastigue o comprimido.

Gotas

1. Coloque o frasco na vertical com a tampa para cima e gire até romper o lacre.
   
2. Vire o frasco com o conta-gotas para baixo e aperte para começar a sair as gotas.
   

Dosagem

O tratamento pode ser interrompido a qualquer momento.

Cada 1mL = 20 gotas.

Adultos e adolescentes acima de 15 anos

20 a 40 gotas por vez, até no máximo 4 vezes ao dia.

Crianças (dose conforme peso):

Se a dor não passar ou voltar, repita a dose respeitando o intervalo e a dose máxima diária.

Use apenas por via oral.

Siga as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, procure um médico ou dentista.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário certo. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

Comprimido / Gotas

• Agranulocitose (diminuição de células de defesa no sangue) é rara, mas pode ser grave.
  • Pare de usar e procure um médico imediatamente se tiver: febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca.
• Pancitopenia (diminuição de células sanguíneas): pare o tratamento e procure médico se sentir mal-estar, infecção, febre persistente, manchas roxas ou sangramento.
• Choque anafilático (reação alérgica grave): pode ocorrer principalmente em pessoas sensíveis.
  • Comprimido: Use com cuidado se tiver alergias ou asma.

Reações graves na pele

Podem ocorrer reações graves como Síndrome de Stevens-Johnson ou Necrólise Epidérmica. Pare de usar imediatamente e busque ajuda médica se notar: manchas vermelhas, bolhas, descamação da pele, úlceras na boca ou olhos, febre ou gânglios inchados.

Dirigir ou operar máquinas

Nas doses normais, não afeta a concentração. Em doses altas ou com álcool, pode prejudicar essas habilidades.

Reações alérgicas graves

Converse com seu médico se você tem:

• Asma ou intolerância a analgésicos;
• Urticária crônica;
• Alergia a corantes ou conservantes;
• Intolerância ao álcool.
  Comprimido: Especialmente se tiver sintomas como espirros e vermelhidão após beber;

Se tem alergias, informe seu médico antes de usar.

Problemas no fígado

Foram relatados casos de hepatite (inflamação do fígado) com uso de dipirona. Pare de usar e contate um médico se tiver: náuseas, vômitos, cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes claras, pele amarelada, coceira ou dor no estômago.

Interação com outros remédios

Informe seu médico se estiver tomando:

• Bupropiona (depressão/parar de fumar);
• Efavirenz (HIV);
• Metadona (dependência);
• Valproato (epilepsia);
• Tacrolimus (transplantes);
• Sertralina (depressão).

Gravidez e amamentação

Não use nos primeiros 3 meses de gravidez. No segundo trimestre, só com avaliação médica rigorosa. Não use nos últimos 3 meses. Evite amamentar durante e até 48 horas após o uso.

Idosos

Pode haver alteração no funcionamento do fígado e rins.

Comprimido

Queda de pressão

Pode causar queda de pressão, principalmente em pessoas com desidratação, problemas circulatórios ou febre alta. Use com supervisão médica nesses casos.

Crianças

Menores de 3 meses ou abaixo de 5kg não devem usar. Comprimido não é recomendado para menores de 15 anos.

Sensibilidade cruzada

Quem teve reações alérgicas à dipirona pode ter risco de reações semelhantes a outros analgésicos.

Gotas

Queda de pressão

Pode causar queda de pressão.

Crianças

Recomenda-se supervisão médica em crianças pequenas.

Sensibilidade cruzada

Quem teve reações alérgicas à dipirona pode ter risco de reações semelhantes a outros analgésicos.

Pacientes com problemas nos rins ou fígado

Evite doses altas. Para tratamento curto, não é preciso reduzir a dose.

Comprimido / Gotas

Frequência dos efeitos colaterais:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários)
• Comum (1% a 10% dos usuários)
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários)
• Raro (0,01% a 0,1% dos usuários)
• Muito raro (menos de 0,01% dos usuários)
• Desconhecido (não há dados suficientes)

Problemas cardíacos

• Síndrome de Kounis (problemas cardíacos com reações alérgicas)

Reações alérgicas

• Choque anafilático (reação grave que pode ser fatal), mesmo após uso anterior sem problemas. Sintomas leves: coceira, vermelhidão, inchaço, falta de ar. Sintomas graves: inchaço grave, chiado no peito, arritmia, queda de pressão.

Problemas de pele

• Erupções na pele, Síndrome de Stevens-Johnson ou Síndrome de Lyell (reações graves com bolhas e descamação). Pare de usar e busque ajuda médica imediata se notar: manchas vermelhas com bolhas, descamação, feridas na boca/olhos, febre ou gânglios inchados.

Problemas vasculares

• Queda de pressão arterial.

Problemas renais

• Piora da função renal, diminuição da urina ou perda de proteínas na urina. Urina avermelhada pode ocorrer.

Problemas digestivos

• Sangramento gastrointestinal.

Problemas no fígado

• Hepatite, icterícia (pele amarelada), aumento de enzimas hepáticas. Pare de usar e busque médico se tiver: náuseas, vômitos, cansaço, urina escura, fezes claras, pele amarelada, coceira ou dor no estômago.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação adversa.

Comprimido

Problemas sanguíneos

• Anemia aplástica, agranulocitose ou pancitopenia (diminuição de células sanguíneas), incluindo casos fatais. Sintomas: febre, dor de garganta, sangramentos ou manchas na pele.

Gotas

Problemas sanguíneos

• Anemia aplástica, agranulocitose ou pancitopenia (diminuição de células sanguíneas), incluindo casos fatais. Sintomas: febre, infecções, sangramentos ou manchas na pele.

Comprimido 1g

Embalagens com 10, 20 ou 200 comprimidos.

Via de uso: oral.

Para adultos e adolescentes acima de 15 anos.

Solução Gotas 500mg/mL

Embalagem com 1 frasco de 20mL.

Via de uso: oral.

Para adultos e crianças acima de 3 meses.

Cada comprimido contém:

Excipientes: macrogol, metabissulfito de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Cada mL* da solução gotas contém:

*Cada mL corresponde a 20 gotas.

Excipientes: EDTA dissódico, metabissulfito de sódio, sorbitol 70% e água.

Cada gota contém 25mg de dipirona monoidratada.

Sintomas

Enjoo, vômito, dor abdominal, problemas nos rins, tontura, sonolência, coma, convulsões, queda de pressão e arritmia. Urina avermelhada pode ocorrer.

Tratamento

Não há antídoto específico. Em caso de ingestão recente, pode-se tentar lavagem gástrica ou carvão ativado. Hemodiálise pode ser usada.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Interações importantes

A dipirona pode reduzir o efeito de: bupropiona, efavirenz, metadona, valproato, tacrolimus e sertralina. Monitore a resposta clínica.

Valproato

• A dipirona pode diminuir os níveis de valproato no sangue, reduzindo seu efeito. Monitore controle de convulsões ou humor.

Evite usar com metotrexato (aumenta toxicidade sanguínea). Use com cuidado com ácido acetilsalicílico (pode reduzir efeito protetor cardiovascular).

Interação com exames laboratoriais

Pode interferir em exames de sangue que medem creatinina, triglicérides, colesterol HDL e ácido úrico.

Informe seu médico sobre todos os remédios que está tomando.

Não há informações conhecidas sobre interação com alimentos.

Resultados de Eficácia

Comprimido efervescente

Estudos mostram que a dipirona oral é eficaz no alívio da dor de enxaqueca e cefaleia tensional, com início de ação em 1-2 horas e efeito superior ao placebo.

Comprimido simples

Demonstrou efeito analgésico e antipirético, com redução significativa da febre em pacientes tifoides e alívio da dor em enxaqueca e cefaleia tensional.

Solução oral

Eficaz no controle da febre em crianças, com ação mais prolongada que paracetamol. Em adultos, mostrou eficácia analgésica pós-operatória comparável a outros analgésicos.

Solução injetável

Estudos comprovam alívio rápido da cefaleia tensional e enxaqueca com uso intravenoso, superior ao placebo.

Supositório

Eficaz no controle da dor pós-operatória em crianças e na redução da febre, com boa absorção retal.

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Derivado pirazolônico com efeitos analgésico, antipirético e espasmolítico. Seus metabólitos atuam por mecanismos complexos, incluindo possível inibição de ciclo-oxigenases centrais.

Farmacocinética

Após administração oral, é rapidamente convertido em metabólitos ativos. Biodisponibilidade de ~90%. Ligação proteica variável (14-58%). Eliminado principalmente pela urina. Meia-vida dos metabólitos: 2,7-11,2 horas.

Perfil de segurança

Estudos pré-clínicos mostram baixa toxicidade aguda. Não foram observados efeitos mutagênicos, carcinogênicos ou teratogênicos relevantes em modelos animais.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz.

Comprimido: Proteger da umidade.

Verifique o número de lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características do produto

Comprimido

Comprimido oblongo, branco a amarelado.

Gotas

Solução límpida, amarela, com sabor amargo.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Comprimido

Registro MS 1.7817.0858

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 – Bloco 12
Nível 3, Sala A - Alphaville Empresarial – Barueri –SP
CEP 06465-134 C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - Daia
Anápolis - GO
CEP 75132-020

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas persistirem, procure orientação médica.

Gotas

Registro MS 1.7817.0862

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12, Nível 3, Sala A
Alphaville Empresarial - Barueri - SP
CEP 06465-134
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Unither Indústria Farmacêutica Ltda.
Avenida Mario de Oliveira, 605, Distrito Industrial II.
Barretos - SP - CEP 14781-160

Embalado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - Daia
Anápolis - GO - CEP 75132-020

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas persistirem, procure orientação médica.