Bula Atorvastatina Cálcica Medley

Este remédio é usado para tratar:

• Colesterol alto no sangue (hipercolesterolemia);
• Colesterol alto junto com triglicérides altos (outro tipo de gordura no sangue);
• Colesterol alto com HDL baixo (colesterol bom);
• Colesterol alto, triglicérides altos e HDL baixo juntos.

Inclusive casos de colesterol alto por causas genéticas ou familiares, quando dieta e outras medidas não são suficientes.

Também é usado para prevenir problemas cardíacos após infarto ou angina, e para evitar complicações em pacientes com vários fatores de risco como fumo, pressão alta, diabetes, HDL baixo ou histórico familiar de doença cardíaca.

Este remédio ajuda pacientes com doenças do coração a reduzir o risco de:

Infarto não fatal, derrame (AVC), cirurgias para desobstruir artérias, internação por insuficiência cardíaca e dor no peito (angina).

Este remédio reduz o colesterol total diminuindo o colesterol ruim (LDL) e triglicérides, enquanto aumenta o colesterol bom (HDL). Ele age no fígado, diminuindo a produção de colesterol e aumentando a eliminação do colesterol prejudicial.

Não use se for alérgico a qualquer componente da fórmula, tiver doença no fígado, estiver grávida, amamentando ou se for mulher em idade fértil sem usar métodos contraceptivos.

Adolescentes e mulheres em idade fértil só devem usar se a gravidez for improvável e após serem informadas dos riscos.

Não é indicado para menores de 10 anos.

Grávidas ou mulheres que podem engravidar não devem usar.

Use conforme prescrição médica. A dose varia de 10mg a 80mg uma vez ao dia, com ou sem alimentos.

Os efeitos começam em 2-4 semanas. Exames devem ser feitos após esse período para ajuste da dose.

Pacientes com problemas nos rins

Não é necessário ajuste de dose.

Idosos

A segurança e eficácia são semelhantes aos adultos mais jovens.

Uso com outros remédios

Se estiver usando ciclosporina ou outros medicamentos específicos, a dose máxima é 10mg.

Não é recomendado com letermovir e ciclosporina juntos.

Siga a orientação médica sobre horários e duração do tratamento.

Não interrompa sem consultar seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem partir ou mastigar.

Tome assim que lembrar. Se faltar mais de 12 horas, espere a próxima dose. Nunca tome duas doses juntas. Esquecimentos podem reduzir a eficácia.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se tiver risco de problemas no fígado (ex.: alcoolismo, doenças hepáticas). Pacientes que já tiveram AVC hemorrágico têm maior risco de ter outro. Informe seu médico imediatamente se sentir dor muscular, fraqueza ou mal-estar.

Raramente pode ocorrer dano muscular grave. Suspenda temporariamente em situações de risco como infecções graves, cirurgias ou traumas. Não use durante a gravidez ou amamentação.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Uso em crianças

Indicado para maiores de 10 anos com colesterol alto. Adolescentes devem usar métodos contraceptivos.

Grávidas ou mulheres que podem engravidar não devem usar.

Geralmente bem tolerado. Os efeitos adversos são leves e passageiros.

Efeitos comuns (ocorrem em 1% ou mais dos pacientes):

• Resfriado, aumento de açúcar no sangue, dor de garganta, sangramento nasal, diarreia, má digestão, enjoo, gases, dor nas articulações, dor muscular, alterações no fígado.

Outros efeitos em estudos:

• Pesadelos, visão embaçada, zumbido no ouvido, desconforto abdominal, gases, inflamação no fígado, urticária, cansaço muscular, dor no pescoço, mal-estar, febre.
• Em crianças: Infecções.

Efeitos raros após comercialização:

• Queda de plaquetas, reações alérgicas graves, rompimento de tendão, ganho de peso, formigamento, perda de memória, alteração do paladar, inflamação no pâncreas, problemas de pele graves, danos musculares, inchaço, cansaço.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento Genérico.

Comprimidos revestidos de 10 mg, 20 mg e 40 mg

Embalagens com 30 comprimidos.

Via oral.

10 mg e 20 mg: Adultos e crianças acima de 10 anos.

40 mg: Somente adultos.

Comprimido de 10 mg:

Excipientes: lactose, trolamina, poloxâmer, amidoglicolato de sódio, docusato de sódio, benzoato de sódio, estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80.

Comprimido de 20 mg:

Excipientes: lactose, trolamina, poloxâmer, amidoglicolato de sódio, docusato de sódio, benzoato de sódio, estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80.

Comprimido de 40 mg:

Excipientes: lactose, trolamina, poloxâmer, amidoglicolato de sódio, docusato de sódio, benzoato de sódio, estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80.

Não há tratamento específico. Procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem.

Em caso de superdosagem, ligue para 0800 722 6001.

Informe sempre ao médico todos os remédios que você usa. Alguns medicamentos podem alterar o efeito da atorvastatina, como:

• Antibióticos (eritromicina, claritromicina)
• Remédios para fungos (itraconazol)
• Remédios para HIV (ritonavir, tipranavir)
• Outros: ciclosporina, diltiazem, varfarina, fibratos

Podem ocorrer dores musculares graves quando usado com alguns desses medicamentos.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Suco de laranja amarga (grapefruit)

Evite consumo excessivo (>1,2 litros/dia) pois pode aumentar os efeitos do remédio.

A atorvastatina reduz o colesterol inibindo uma enzima no fígado (HMG-CoA redutase). Estudos mostram que:

• Reduz placas de gordura nas artérias
• Diminui risco de AVC e infarto
• Funciona em crianças acima de 10 anos com colesterol genético
• Doses variam conforme necessidade (10-80mg/dia)

Referências científicas disponíveis na bula completa.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Características:

Comprimido branco, oblongo, com um risco em uma das faces.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: 1.8326.0101

Farmacêutico Responsável:
Ricardo Jonsson - CRF-SP 40.796

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Suzano - SP

Fabricado em Campinas - SP.

Venda sob prescrição médica.