Bula Atorvastatina Cálcica Geolab

Este remédio é usado para tratar:

• Colesterol alto no sangue (hipercolesterolemia);
• Colesterol alto junto com triglicérides elevados;
• Colesterol alto com redução do HDL (colesterol bom);
• Colesterol alto, triglicérides elevados e HDL baixo ao mesmo tempo.

Incluindo casos de colesterol alto hereditário (como familiar homozigótica e disbetalipoproteinemia) quando dieta e outras medidas não medicamentosas não forem suficientes.

Também é indicado para prevenir problemas cardíacos graves (como infarto) em pacientes que já tiveram síndrome coronariana aguda. Pode ser usado ainda para evitar complicações cardiovasculares em pessoas sem doenças cardíacas prévias, mas com vários fatores de risco (fumo, pressão alta, diabetes, HDL baixo ou histórico familiar de problemas cardíacos precoces).

Para pacientes com doenças do coração, este remédio ajuda a reduzir o risco de:

• Infarto não fatal, derrame (fatal e não fatal), cirurgias para desobstruir artérias, internação por insuficiência cardíaca e dor no peito (angina).

Reduz o colesterol total no sangue, diminuindo o LDL (colesterol ruim) e aumentando o HDL (colesterol bom). Age no fígado, reduzindo a produção de colesterol e aumentando a eliminação do LDL prejudicial.

Não use se for alérgico a qualquer componente da fórmula, tiver doença hepática ativa, alterações graves no fígado, estiver grávida, amamentando ou se for mulher em idade fértil sem uso de método contraceptivo. Adolescentes e mulheres em idade fértil só devem usar se gravidez for improvável e após orientação sobre riscos.

Não é indicado para menores de 10 anos.

Grávidas não devem usar em nenhuma circunstância.

Use conforme prescrição médica. A dose varia de 10mg a 80mg uma vez ao dia, com ou sem alimentos. A dose inicial e de manutenção depende dos níveis de colesterol e resposta ao tratamento. Os efeitos aparecem após 2-4 semanas. Exames devem ser feitos após este período para ajuste.

Pacientes com problemas nos rins

• Não é necessário ajuste de dose.

Idosos

• Não há diferenças na segurança ou eficácia.

Uso com outros medicamentos

• Se usar com ciclosporina, telaprevir, tipranavir/ritonavir ou glecaprevir/pibrentasvir, a dose máxima é 10mg.

Não recomendado com letermovir e ciclosporina juntos.

Siga as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento. Não interrompa sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se faltar mais de 12 horas para a próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas. Esquecimentos podem reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se tiver risco de problemas no fígado (como alcoolismo ou doenças hepáticas).

Quem já teve derrame hemorrágico tem maior risco de ter outro. Avise seu médico imediatamente se sentir dor muscular, fraqueza ou alterações de sensibilidade, especialmente com mal-estar ou febre.

Raramente pode ocorrer destruição muscular (rabdomiólise) com danos nos rins. Suspenda temporariamente em situações de risco como infecções graves, pressão baixa, grandes cirurgias, traumas ou convulsões descontroladas.

Não use durante a gravidez.

Não se sabe se aparece no leite materno. Mulheres em tratamento não devem amamentar.

Dirigir ou operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Crianças

A dose de 20mg é para maiores de 10 anos com colesterol alto. Adolescentes devem usar contraceptivos durante o tratamento.

Grávidas não devem usar em hipótese alguma.

Contém açúcar: diabéticos devem usar com cautela.

Geralmente bem tolerado. Efeitos adversos são leves e passageiros.

Efeitos mais comuns (ocorrem em 1% ou mais dos pacientes):

• Resfriado, aumento de açúcar no sangue, dor de garganta, sangramento nasal, diarreia, má digestão, enjoo, gases, dor nas articulações, dor muscular, inchaço nas juntas, alterações no fígado e aumento de enzimas musculares (CPK).

Outros efeitos em estudos:

• Pesadelos, visão embaçada, zumbido no ouvido, desconforto abdominal, arrotos, inflamação no fígado, urticária, cansaço muscular, dor no pescoço, mal-estar, febre e alterações na urina.
• Em crianças (10-17 anos): infecções.

Efeitos raros após comercialização:

• Redução de plaquetas, reações alérgicas graves, rompimento de tendão, ganho de peso, perda de sensibilidade, perda de memória, tontura, alteração do paladar, inflamação no pâncreas, doenças graves de pele, inchaço, erupções na pele, destruição muscular e cansaço.

Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.

Medicamento genérico.

Comprimidos revestidos de 20mg e 40mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

20mg: Para adultos e crianças acima de 10 anos.

40mg: Somente para adultos.

Comprimido de 20mg contém:

20,715 mg de atorvastatina cálcica (equivalente a 20mg de atorvastatina).

Excipientes: lactose, trolamina, poloxâmer, amidoglicolato de sódio, docusato de sódio, benzoato de sódio, estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80.

Comprimido de 40 mg contém:

41,430 mg de atorvastatina cálcica (equivalente a 40mg de atorvastatina).

Excipientes: lactose, trolamina, poloxâmer, amidoglicolato de sódio, docusato de sódio, benzoato de sódio, estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80.

Não há tratamento específico para superdose. Em caso de ingestão excessiva, busque atendimento médico imediato para tratamento dos sintomas.

Em caso de overdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe sempre ao médico todos os medicamentos que você usa. Alguns remédios podem alterar o efeito da atorvastatina, especialmente:

• Antibióticos (eritromicina, claritromicina)
• Antifúngicos (itraconazol)
• Remédios para HIV (ritonavir, tipranavir)
• Imunossupressores (ciclosporina)
• Outros: diltiazem, varfarina, contraceptivos orais, ácido fusídico.

O uso combinado pode aumentar o risco de efeitos colaterais musculares. Exames de função hepática devem ser feitos antes e durante o tratamento.

Nunca use outros medicamentos sem orientação médica.

Suco de toranja (grapefruit)

Pode aumentar os níveis do remédio no sangue, especialmente se consumido em grandes quantidades (mais de 1,2 litros por dia).

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Características do comprimido

• Comprimido branco, oblongo, com um risco em uma das faces.

Não use se houver alterações no aspecto do medicamento.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5423.0308

Farm. Resp.:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772

Geolab Indústria Farmacêutica S/A.
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B Módulos 01 A 08
Daia - Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

SAC
0800 701 6080

Venda sob prescrição médica.