Bula Atorvastatina Cálcica Cimed

Atorvastatina cálcica comprimidos revestidos é usada para tratar:

• Colesterol alto isolado (hipercolesterolemia);
• Colesterol alto com triglicérides alto (hipertrigliceridemia);
• Colesterol alto com HDL baixo (colesterol bom);
• Colesterol alto com triglicérides alto e HDL baixo.

Incluindo colesterol alto genético/familiar (familiar homozigótica, disbetalipoproteinemia), quando dieta e outras medidas não medicamentosas não forem suficientes.

Atorvastatina cálcica é usada para prevenir problemas cardíacos graves (síndrome coronária aguda) em quem já teve infarto ou derrame. Também pode ser usada para prevenir problemas no coração em pacientes sem doença cardíaca prévia, mas com vários fatores de risco (fumo, pressão alta, diabetes, HDL baixo ou histórico familiar de doença cardíaca precoce).

Atorvastatina cálcica é indicada para pacientes com doença cardíaca para reduzir o risco de:

• Infarto não fatal, derrame fatal e não fatal, cirurgias para desobstruir artérias, internação por insuficiência cardíaca e dor no peito (angina).

Atorvastatina cálcica age reduzindo o colesterol ruim (LDL) e triglicérides no sangue, enquanto aumenta o colesterol bom (HDL). Ela funciona inibindo a produção de colesterol pelo fígado e aumentando a remoção do colesterol ruim do sangue.

Não use se: for alérgico a qualquer componente; tiver doença hepática ativa ou exames de fígado alterados persistentes; estiver grávida, amamentando ou em idade fértil sem uso de contraceptivos eficazes. Adolescentes e mulheres em idade fértil só devem usar com orientação médica.

Este medicamento não deve ser usado por menores de 10 anos.

Grávidas ou mulheres que podem engravidar não devem usar.

Atenção: Contém lactose. Não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Use conforme prescrição médica. A dose varia de 10 a 80 mg uma vez ao dia, com ou sem alimentos. A dose inicial e de manutenção deve ser ajustada conforme seus exames de colesterol. Os efeitos aparecem após 2 a 4 semanas.

Pacientes com problemas nos rins

Não é necessário ajuste de dose.

Idosos

Pode ser usado normalmente.

Uso com outros remédios

Se usar ciclosporina, telaprevir, tipranavir/ritonavir ou glecaprevir/pibrentasvir, a dose máxima é 10 mg. Não é recomendado com letermovir e ciclosporina juntos.

Siga sempre a orientação do seu médico.

Não pare o tratamento sem orientação médica.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se faltar mais de 12 horas, espere o próximo horário. Nunca tome duas doses juntas. Esquecimentos podem reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Siga rigorosamente as orientações médicas. Faça exames de fígado antes e durante o tratamento. Use com cuidado se beber álcool em excesso ou tiver doenças hepáticas. Informe imediatamente ao médico se sentir dores musculares, fraqueza ou mal-estar com febre.

Quem já teve derrame hemorrágico tem maior risco de ter outro. Em situações de risco muscular (infecções graves, cirurgias, traumas), pode ser necessário parar temporariamente o tratamento.

Contraindicada na gravidez. Mulheres em tratamento não devem amamentar.

Dirigir ou operar máquinas

Não afeta a habilidade de dirigir.

Uso em crianças

Indicada para maiores de 10 anos com colesterol alto. Adolescentes devem usar contraceptivos durante o tratamento.

Grávidas ou mulheres que podem engravidar não devem usar.

Atenção: Contém açúcar. Diabéticos devem usar com cautela.

Atenção: contém lactose (349,68 mg/comprimido de 40 mg).

Geralmente bem tolerada. Os efeitos adversos são leves e passageiros.

Efeitos comuns (podem ocorrer em mais de 1% dos pacientes):

• Resfriado, aumento de glicose no sangue, dor de garganta, sangramento nasal, diarreia, má digestão, enjoo, gases, dor nas articulações, dor muscular, inchaço nas articulações, alterações no fígado, aumento de enzimas musculares (CPK).

Outros efeitos observados em estudos:

• Pesadelos, visão turva, zumbido no ouvido, desconforto abdominal, arrotos, inflamação no fígado, urticária, cansaço muscular, dor no pescoço, mal-estar, febre, glóbulos brancos na urina.
• Em crianças (10-17 anos): Infecções.

Efeitos raros após a comercialização:

• Diminuição de plaquetas, reações alérgicas graves, ruptura de tendão, ganho de peso, diminuição de sensibilidade, perda de memória, alteração de paladar, inflamação no pâncreas, problemas graves de pele, danos musculares, dor nas costas, dor no peito, inchaço nas pernas, cansaço.

Informe ao médico qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico.

Comprimido revestido 10 mg, 20 mg, 40 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Via oral.

10 mg e 20 mg: adultos e crianças acima de 10 anos.

40 mg: adultos.

Cada comprimido revestido 10 mg contém:

Excipientes: carbonato de cálcio, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hiprolose, polissorbato 80, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido 20 mg contém: 

Excipientes: carbonato de cálcio, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hiprolose, polissorbato 80, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido 40 mg contém: 

Excipientes: carbonato de cálcio, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hiprolose, polissorbato 80, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio.

Não há tratamento específico. Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente. Tratamento é sintomático e de suporte.

Em caso de overdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Sempre informe ao médico todos os remédios que você usa. Algumas combinações podem aumentar o risco de efeitos colaterais musculares (como eritromicina, claritromicina, itraconazol). Medicamentos como ciclosporina, alguns antivirais e antibióticos podem alterar os níveis de atorvastatina no sangue.

Avise seu médico se usar: antiácidos, colestipol, digoxina, azitromicina, pílulas anticoncepcionais, varfarina ou ácido fusídico.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Suco de toranja (grapefruit)

Pode aumentar os níveis do medicamento no sangue, especialmente se consumido em excesso (> 1,2 litros/dia).

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características do produto

Comprimido branco, circular, liso.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.4381.0274

Registrado por:
Cimed Indústria S.A.
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61
Consolação - São Paulo - SP
CEP: 01228-200
CNPJ: 02.814.497/0001-07
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Produzido por:
Cimed Indústria S.A.
Pouso Alegre - MG

SAC
0800 704 46 47

Venda sob prescrição médica.