Bula Atmos

Este remédio é usado para tratar pressão alta.

Atmos^® (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) baixa a pressão arterial usando dois princípios ativos:

• O maleato de enalapril é um inibidor da ECA, que impede a formação de angiotensina II (substância que aperta os vasos sanguíneos). O besilato de anlodipino é um bloqueador de cálcio, que relaxa os vasos e facilita o trabalho do coração.

Os componentes do Atmos^® atingem seu máximo no sangue após cerca de 1 hora (enalapril) e 6 horas (anlodipino) após tomar o remédio.

Não use Atmos^® se você tem alergia ao anlodipino, enalapril, outros bloqueadores de cálcio, inibidores da ECA ou qualquer componente da fórmula.

Se você já teve reação alérgica com inchaço no rosto, boca ou dificuldade para respirar, não utilize este medicamento.

Você pode tomar antes, durante ou depois das refeições, pois a comida não afeta sua absorção.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre como usar.

Seu médico pode começar com a dose mais baixa (2,5 mg + 10 mg) e ajustar conforme necessidade.

O efeito máximo ocorre em cerca de 20 dias.

Conforme sua resposta, o médico pode aumentar para 1 cápsula/dia de Atmos^® 5 mg + 10 mg ou Atmos^® 5 mg + 20 mg.

Problemas no fígado

• Use com cuidado pois o anlodipino age por mais tempo nesses casos.

Problemas nos rins

• Pode ser usado normalmente se creatinina até 3 mg/dl. Não use se creatinina acima de 3 mg/dl ou clearance abaixo de 30 mL/min.

Pacientes em diálise precisam de monitoramento da pressão arterial entre as sessões. O enalaprilato é removido na hemodiálise.

Diálise com poliacrilonitrila pode causar reações alérgicas graves. Nesses casos, pode ser necessário trocar o remédio ou método de diálise.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Se esquecer uma dose e estiver perto do horário, tome normalmente. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome apenas uma cápsula. Nunca tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Pode ocorrer queda de pressão no início do tratamento.

Use com cuidado se tiver angina, insuficiência cardíaca, estreitamento da válvula aórtica ou for fazer cirurgia/anestesia.

Informe seu médico sobre todos os remédios que está usando.

Uso em crianças

Não se sabe se é seguro ou eficaz em crianças.

Uso em idosos

Comece com a menor dose, que pode ser ajustada pelo médico.

Risco se usar por outro caminho

Use apenas por via oral.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Atmos^® 2,5 mg + 10 mg e 5,0 mg + 10 mg contém corante amarelo tartrazina, que pode causar alergias (especialmente em alérgicos a aspirina).

Reações desagradáveis por frequência:

• No estudo EMBATES, os efeitos mais comuns foram dor de cabeça (13,5%), tosse (13,5%), inchaço nas pernas (11,5%), tontura (3,3%), enjoo (2%) e palpitações (2%). Apenas 4,6% pararam o tratamento por efeitos colaterais.

Comum (1-10% dos usuários)

• Vermelhidão no rosto, inchaço nas pernas, dor de cabeça, tosse.

Incomum (0,1-1% dos usuários)

• Palpitações, pressão baixa, coração acelerado, coceira na pele, dor no estômago, vômito, dor ou formigamento nas pernas, varizes, tontura, enjoo, cansaço.

Raro (0,01-0,1% dos usuários)

• Dor no peito, manchas vermelhas nas pernas, inchaço no rosto, aumento de açúcar no sangue, má digestão, diarreia, azia, inflamação no estômago, sonolência, tontura, insônia, depressão, derrame, visão embaçada, impotência, dificuldade para urinar, falta de desejo sexual, fraqueza, boca seca, inchaço grave (lábios, pálpebras ou garganta).

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Atenção: como é uma nova combinação no país, podem ocorrer reações imprevisíveis. Avise seu médico.

Cápsulas de 2,5 mg + 10 mg / 5 mg + 10 mg / 5 mg + 20 mg

Embalagens com 30 cápsulas.

Para tomar por via oral.

Para adultos.

Cada cápsula de 2,5 mg + 10 mg contém:

Excipientes: lactose, dióxido de silício, estearato de magnésio, bicarbonato de sódio, fosfato de cálcio, celulose, croscarmelose sódica, amido, hipromelose, macrogol, etilcelulose, corante amarelo tartrazina e dióxido de titânio.

Cada cápsula de 5 mg + 10 mg contém:

Excipientes: lactose, dióxido de silício, estearato de magnésio, bicarbonato de sódio, fosfato de cálcio, celulose, croscarmelose sódica, amido, hipromelose, macrogol, etilcelulose, corante amarelo tartrazina e dióxido de titânio.

Cada cápsula de 5 mg + 20 mg contém:

Excipientes: lactose, dióxido de silício, estearato de magnésio, bicarbonato de sódio, celulose, croscarmelose sódica, amido, hipromelose, macrogol, etilcelulose, corante vermelho 40 e dióxido de titânio.

Não tome nada para aliviar sintomas. Procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula.

Em caso de superdose, busque ajuda médica rápido e leve a embalagem.

Para intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Atmos^® pode interagir com vários medicamentos por ter dois princípios ativos.

Principais interações:

Interações com enalapril

Gravidade Alta

• Aumento de potássio no sangue, problemas nos rins, queda de pressão: alisquireno (não use juntos), amilorida, espironolactona, eplerenona, triantereno, potássio.
• Maior risco de alergia grave: alteplase, alopurinol, potássio.
• Problemas nas células do sangue: azatioprina, interferon alfa 2, potássio.

Gravidade Média

• Diminui o efeito: anti-inflamatórios (como celecoxibe, diclofenaco, ibuprofeno), aspirina, rifampicina, efedrina.
• Aumenta risco de pressão baixa: diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida), bumetanida.
• Aumento de toxicidade do lítio: clomipramina.

Interações com anlodipino

Gravidade Alta

• Reduz efeito anticoagulante: clopidogrel.
• Aumento da concentração no sangue: claritromicina, telaprevir.
• Risco de toxicidade: fentanil.

Gravidade Média

• Pode causar pressão baixa ou batimento lento: betabloqueadores (atenolol, propranolol).
• Aumento de toxicidade: ciclosporina.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não tome outros medicamentos sem orientação médica.

Besilato de anlodipino

Gravidade Moderada

Estudos de eficácia

O estudo EMBATES avaliou a combinação fixa de anlodipino + enalapril em pacientes com pressão alta. Houve redução significativa da pressão arterial em 16 semanas, mantida por até 48 semanas. A combinação mostrou-se segura e eficaz, inclusive em idosos e diabéticos.

Características farmacológicas

• Combina dois princípios ativos: maleato de enalapril (inibidor da ECA) e besilato de anlodipino (bloqueador de cálcio).

Como age

O enalapril bloqueia a produção de angiotensina II (substância que contrai vasos sanguíneos). O anlodipino relaxa os vasos sanguíneos, reduzindo a pressão arterial.

Como o corpo absorve

Enalapril: absorvido em 1-1,5h, ação máxima em 3-4h. Anlodipino: absorvido em 6-9h, ação prolongada (35-50h). A combinação permite doses menores com mesma eficácia e menos efeitos colaterais.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Como identificar

• Atmos^® 2,5 mg + 10 mg: Cápsula branca com tampa laranja.
• Atmos^® 5 mg + 10 mg: Cápsula branca com tampa azul.
• Atmos^® 5 mg + 20 mg: Cápsula branca com tampa caramelo.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0043.0920

Farm. Resp.:
Dra. Sônia Albano Badaró
CRF-SP 19.258

Fabricado por:
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Av. das Nações Unidas, 22.428
São Paulo - SP
CNPJ 53.162.095/0001-06

Registrado e vendido por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Ver. José Diniz, 3.465
São Paulo - SP
CNPJ 53.162.095/0001-06

SAC
0800 704 3876

^®Marca Registrada Biosintética, Brasil.

Venda sob prescrição médica.