Bula Atak Clav

Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) é um antibiótico para adultos usado no tratamento de infecções em várias partes do corpo causadas por certos tipos de bactérias.

Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) combate infecções matando as bactérias causadoras. Contém amoxicilina (da família das penicilinas) e ácido clavulânico, que protege a amoxicilina contra a resistência bacteriana.

Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) não é indicado para quem tem alergia a penicilinas, cefalosporinas ou outros antibióticos betalactâmicos.

Não use se já teve icterícia (pele amarelada) ou problemas no fígado devido ao uso deste remédio ou de penicilinas.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Uso oral.

Engula os comprimidos inteiros, sem mastigar. Se necessário, parta ao meio e engula.

Para reduzir desconforto no estômago, tome no início das refeições.

Dosagem do Atak Clav Comprimido

Um comprimido de Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) duas vezes ao dia.

Pacientes com problemas nos rins

Se sua função renal estiver moderadamente comprometida (TFG ≥30 mL/min), não precisa ajustar a dose. Se estiver gravemente comprometida (TFG <30 mL/min), não é recomendado usar este remédio.

Pacientes com problemas no fígado

Use com cuidado e faça exames regulares de função hepática. Não há dados suficientes para recomendar ajustes de dose.

O tratamento não deve ultrapassar 14 dias sem revisão médica.

Pode-se iniciar o tratamento por via intravenosa e continuar com comprimidos.

Siga sempre a orientação do médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Não mastigue os comprimidos.

Tome assim que lembrar, mas mantenha os horários das próximas doses. Não tome duas doses com menos de 4 horas de intervalo.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

Antes de usar, informe ao médico se tem alergia a penicilinas, cefalosporinas ou outros alérgenos. Reações alérgicas graves podem ocorrer, especialmente em quem já teve alergia a penicilina.

Uso prolongado pode causar crescimento excessivo de bactérias resistentes.

Pode ocorrer inflamação intestinal grave. Se tiver diarreia intensa ou cólicas abdominais, pare o remédio e procure o médico.

Se usar anticoagulantes, o médico deve monitorar seu efeito. Ajustes na dose podem ser necessários.

Use com cuidado se tiver problemas no fígado ou rins. Em casos renais, a dose pode precisar ser ajustada.

Beba bastante líquido durante o tratamento para evitar cristais na urina.

O médico pode suspender o tratamento se ocorrer infecção por fungos ou bactérias resistentes.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Se engravidar durante o tratamento, suspenda e avise imediatamente o médico. Evite usar na gravidez, especialmente no primeiro trimestre.

Pode ser usado durante a amamentação. Não há riscos conhecidos para o bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Reações listadas por frequência:

Muito comum (afeta 10% dos usuários)

• Diarreia (em adultos).

Comum (afeta 1% a 10% dos usuários)

• Candidíase (lesões brancas na boca e mucosas);
• Diarreia, enjoo e vômito (em crianças, reduza tomando no início das refeições).

Incomum (afeta 0,1% a 1% dos usuários)

• Tontura;
• Dor de cabeça;
• Desconforto abdominal;
• Aumento de enzimas do fígado;
• Coceira, vermelhidão ou erupções na pele.

Raro (afeta 0,01% a 0,1% dos usuários)

• Redução de glóbulos brancos e plaquetas;
• Eritema multiforme (lesões na pele e mucosas).

Muito raro (afeta menos de 0,01% dos usuários)

• Falta de glóbulos brancos (causando infecções frequentes);
• Baixa contagem de plaquetas (causando sangramentos ou hematomas);
• Destruição de glóbulos vermelhos (causando cansaço, palidez ou pele amarelada);
• Reações alérgicas graves (inchaço, falta de ar - procure socorro imediato);
• Convulsões (em pacientes com problemas renais ou altas doses);
• Hipercinesia (movimentos incontroláveis);
• Diarreia grave com sangue;
• Língua com coloração alterada ou aspecto peludo;
• Problemas no fígado (enjoo, vômito, pele amarelada);
• Sintomas gripais com erupção cutânea e alterações no sangue;
• Meningite asséptica.

Outras reações

• Trombocitopenia púrpura;
• Ansiedade, insônia ou confusão mental (raros);
• Glossite (língua inchada).

Informe ao médico, dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejada. Avise também o SAC pelo telefone 0800-703-1550.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido revestido

Frascos com 14 ou 20 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido revestido contém:

*Equivalente a 875 mg de amoxicilina.
**Equivalente a 125 mg de ácido clavulânico.

Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona, celulose microcristalina, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.

Dificilmente causa problemas graves. Se ocorrer enjoo, vômito ou diarreia, procure o médico para tratar os sintomas.

Pode ser removido do sangue por hemodiálise.

Em altas doses, pode formar cristais na urina.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Converse com seu médico se estiver usando:

Probenecida (tratamento de infecções): Não recomendado usar junto.

Alopurinol (tratamento de gota): Pode aumentar risco de reações alérgicas na pele.

Anticoagulantes orais (como varfarina): Pode aumentar risco de sangramento. Seu médico deve monitorar.

Anticoncepcionais orais: Pode reduzir sua eficácia. Use método contraceptivo adicional.

Dissulfiram (tratamento do alcoolismo) ou micofenolato (transplantes): Use com cautela.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido / Suspensão Oral

Taxas de sucesso clínico chegam a ~90% no tratamento de infecções respiratórias e otite média aguda. É eficaz para terapia inicial quando o agente causador não é conhecido.¹

Estudo com 324 pacientes com pneumonia ou bronquite mostrou sucesso clínico de 92,4% (dose 2x/dia) e 94,2% (dose 3x/dia).²

Fontes:

1. White AR, Kaye C, et al. Journal of Antimicrobial Chemotherapy (2004)
2. Balgos AA, et al. Int J Clin Pract. 1999

Injetável

Estudo em crianças com infecção respiratória mostrou eficácia de 89,8%.¹ Outro estudo em recém-nascidos com infecção urinária mostrou eficácia de 80% em 24h.²

Comparado com moxifloxacino em infecções de pele, teve eficácia similar (84,5%).³

Fontes:

1. Pareek A, et al. Expert Opin. Pharmacother. 2008
2. Magín EC, et al. Pediatric Emergency Care 2007
3. Lohsiriwat D, et al. J Med Assoc Thai 2009

Características Farmacológicas

Comprimido / Suspensão Oral

Mecanismo de ação:

Combinação de amoxicilina (antibiótico) e ácido clavulânico (inibidor de enzimas bacterianas). Juntos, combatem bactérias gram-positivas e gram-negativas, incluindo as resistentes à penicilina.

Espectro de ação:

Atua contra bactérias como Staphylococcus, Streptococcus, Haemophilus influenzae, E. coli e outras. Não age contra Pseudomonas, Chlamydia ou Mycoplasma.

Farmacocinética:

Absorção: Rápida e completa via oral, melhor com alimentos.
Distribuição: Penetra na maioria dos tecidos, mas não no cérebro. Atravessa placenta e leite materno.
Eliminação: Principalmente pelos rins. Meia-vida: ~1,3h (amoxicilina) e ~1h (clavulanato).
Metabolismo: Parcialmente metabolizado no fígado.

Injetável

Mesmo mecanismo de ação e espectro da forma oral. Após injeção intravenosa, atinge concentrações terapêuticas em bile, líquido sinovial e outros tecidos.

Eliminação: Renal (60-70% da amoxicilina; 40-65% do clavulanato em 6h). Meia-vida: ~1h após injeção.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteja da umidade.

Não use após o prazo de validade impresso na embalagem.

Lote e validade: veja na embalagem.

Aspecto do produto

Comprimido revestido branco, oblongo, com vinco em uma face.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0043.1385

Farm. Resp. subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado por:
Momenta Farmacêutica Ltda.
Rua Enéas Luis Carlos Barbanti, 216
São Paulo - SP

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

SAC
0800-703-1550
[email protected]

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.