Bula At-Lor

At-Lor (atorvastatina cálcica) comprimidos revestidos é usado para:

• Colesterol alto isolado;
• Colesterol alto com triglicérides elevados;
• Colesterol alto com HDL baixo (colesterol bom);
• Colesterol alto com triglicérides elevados e HDL baixo, inclusive casos hereditários (familiar homozigótica, disbetalipoproteinemia etc), quando dieta e outras medidas não surtirem efeito.

At-Lor é usado para prevenir problemas cardíacos graves (como infarto) em pacientes que já tiveram síndrome coronariana aguda. Também pode prevenir complicações cardiovasculares em pessoas sem doença cardíaca prévia, mas com múltiplos fatores de risco como fumo, pressão alta, diabetes, HDL baixo ou histórico familiar de doença cardíaca precoce.

At-Lor é indicado para pacientes com doença cardíaca ou coronariana para reduzir riscos de: infarto não fatal, derrame fatal e não fatal, cirurgias para desobstruir artérias, internação por insuficiência cardíaca e dor no peito (angina).

At-Lor reduz o colesterol total no sangue, diminuindo as frações prejudiciais (LDL, triglicérides) e aumentando o colesterol bom (HDL). Ele age inibindo a produção de colesterol pelo fígado e aumentando a absorção e eliminação do LDL.

At-Lor é contraindicado para: alérgicos a qualquer componente da fórmula; doenças hepáticas ativas ou elevação persistente de enzimas do fígado; gravidez ou amamentação; mulheres em idade fértil sem métodos contraceptivos. Adolescentes e mulheres em idade fértil só devem usar se a gravidez for improvável e após serem informadas dos riscos ao feto.

Não deve ser usado por menores de 10 anos.

Proibido para grávidas ou mulheres que possam engravidar durante o tratamento.

Use conforme prescrição médica. A dose varia de 10mg a 80mg uma vez ao dia, a qualquer hora, com ou sem alimentos. A dose é ajustada conforme os níveis iniciais de colesterol, objetivo do tratamento e resposta do paciente. Os efeitos aparecem após 2 a 4 semanas - exames devem ser feitos após esse período.

Pacientes com problemas no fígado

Consulte o item "Precauções".

Pacientes com problemas nos rins

Não é necessário ajuste de dose.

Idosos

Não há diferenças de segurança ou eficácia comparado a adultos mais jovens.

Uso com outros remédios

Se usar com ciclosporina, telaprevir ou tipranavir/ritonavir, a dose máxima de atorvastatina é 10mg.

Siga a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se faltarem menos de 12 horas para a próxima dose, tome a dose esquecida. Se faltarem mais de 12 horas, espere e tome a próxima no horário habitual. Nunca tome duas doses juntas. Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe sempre ao médico todos os remédios que você usa para evitar interações perigosas.

Siga rigorosamente as orientações médicas. Raramente, o medicamento pode alterar enzimas hepáticas - exames de função do fígado devem ser feitos antes e durante o tratamento.

Use com cuidado em pacientes com risco de problemas hepáticos (ex.: alcoolismo, doenças do fígado) ou que já tiveram derrame hemorrágico.

Informe imediatamente ao médico se surgirem dores musculares, fraqueza ou alterações de sensibilidade, especialmente com mal-estar ou febre. Isso pode indicar problemas musculares, mais comuns em quem usa também ciclosporina, fibratos, eritromicina, niacina ou antifúngicos azólicos.

Há raros casos de destruição muscular grave com danos nos rins. Interrompa temporariamente o tratamento em situações de risco (infecções graves, cirurgias, traumas, convulsões).

Não se sabe se o At-Lor passa para o leite materno. Mulheres em tratamento não devem amamentar.

Dirigir e operar máquinas

Não há evidências de que o At-Lor afete essas habilidades.

Uso em crianças

At-Lor 10mg e 20mg pode ser usado em crianças acima de 10 anos com colesterol alto. Adolescentes devem usar métodos contraceptivos durante o tratamento.

A atorvastatina é geralmente bem tolerada. Os efeitos adversos costumam ser leves e passageiros.

Efeitos mais comuns (ocorrem em 1% ou mais dos pacientes):

Resfriado, aumento de açúcar no sangue, dor de garganta, sangramento nasal, diarreia, má digestão, enjoo, gases, dor nas juntas, dor nas extremidades, dor muscular, contrações involuntárias, inchaço nas juntas, alterações no fígado, aumento de enzimas musculares (CPK).

Outros efeitos observados:

Pesadelos, visão embaçada, zumbido no ouvido, desconforto abdominal, arrotos, inflamação do fígado, urticária, cansaço muscular, dor no pescoço, mal-estar, febre, células brancas na urina.

Em crianças (10 a 17 anos):

Infecções.

Efeitos raros após comercialização:

Diminuição de plaquetas, reações alérgicas graves, ruptura de tendão, ganho de peso, perda de sensibilidade, perda de memória, tontura, alteração do paladar, inflamação no pâncreas, reações graves na pele, inchaço, cansaço.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido revestido de 10mg, 20mg, 40mg ou 80mg

Embalagens com 10, 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 10 anos: (At-Lor 10 mg e 20 mg).

Adultos: (At-Lor 40 mg e 80 mg).

Cada comprimido revestido contém:

Excipientes: lactose monoidratada, trolamina, poloxâmer, amidoglicolato de sódio, docusato de sódio, benzoato de sódio, estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80.

Não há tratamento específico para superdosagem. Em caso de ingestão excessiva, o paciente deve receber tratamento sintomático e medidas de suporte.

Se ingerir grande quantidade deste medicamento, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

O uso de At-Lor com medicamentos que inibem ou induzem o sistema CYP 3A4 (ex.: ciclosporina, eritromicina, claritromicina, inibidores da protease, diltiazem, cimetidina, itraconazol, suco de grapefruit, efavirenz, rifampicina) pode alterar os níveis de atorvastatina no sangue.

Avise seu médico se usar:

• Antiácidos, colestipol, digoxina, azitromicina, pílulas anticoncepcionais, varfarina, ácido fusídico.

Informe ao médico sobre qualquer outro medicamento em uso.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Suco de grapefruit

Contém componentes que podem aumentar os níveis de At-Lor no sangue, especialmente se consumido em excesso (>1,2 litros/dia).

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas: vide embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimido revestido branco, oblongo, com sulco em uma face e liso na outra.

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5423.0246

Farm. Resp.:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772

Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B Módulos 01 A 08 - Daia - Anápolis – Go
Indústria Brasileira

SAC:
0800 701 6080

Venda sob prescrição médica.