Bula Asmaliv

Asmaliv é usado para o tratamento contínuo de falta de ar repentina em pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), que inclui bronquite crônica (inflamação dos canais de ar) e enfisema (doença pulmonar que danifica os pulmões, comum em fumantes).

Você pode usar Asmaliv junto com remédios como fenoterol para tratar ataques súbitos de falta de ar causados por asma ou DPOC, incluindo bronquite crônica.

Asmaliv funciona como dilatador das vias respiratórias, facilitando a passagem de ar.

O efeito começa rápido, entre 3 e 30 minutos após a inalação, e dura em média de 5 a 6 horas.

Não use Asmaliv se você tiver alergia a atropina ou a qualquer componente da fórmula.

Siga as instruções de uso com atenção para garantir que o remédio seja usado da maneira certa.

O frasco de Asmaliv tem um gotejador prático:

• Remova o lacre e mantenha o frasco na vertical. Bata levemente no fundo para começar a gotejar a quantidade necessária.

Dilua a dose indicada em soro fisiológico até completar 3-4 mL. Use nebulizadores disponíveis no mercado para inalar toda a solução. Se estiver usando oxigênio, ajuste o fluxo para 6 a 8 litros por minuto.

A solução deve ser preparada na hora do uso e o que sobrar deve ser jogado fora. A dose e o tempo de inalação podem variar conforme o tipo de nebulizador.

Não misture Asmaliv com cromoglicato dissódico no mesmo nebulizador.

Dosagem do Asmaliv

Siga exatamente a dose prescrita pelo seu médico, sem ultrapassar a quantidade diária recomendada.

Tratamento contínuo

Adultos (incluindo idosos e adolescentes acima de 12 anos)

• 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 6-12 anos

• 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças abaixo de 6 anos

• 8 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças menores de 12 anos devem usar sob supervisão de adulto.

Tratamento de crise aguda (falta de ar repentina)

Adultos (incluindo idosos e adolescentes acima de 12 anos)

• 40 gotas.

Crianças de 6-12 anos

• 20 gotas.

Crianças abaixo de 6 anos

• 8 a 20 gotas.

Essas doses podem ser repetidas até a crise melhorar. O médico definirá o intervalo entre as doses.

Asmaliv pode ser usado com outros remédios inalatórios se recomendado pelo médico.

Doses acima de 2 mg/dia para adultos ou 1 mg/dia para crianças exigem supervisão médica durante a inalação.

Se piorar ou não melhorar, consulte seu médico. Em caso de falta de ar intensa, busque ajuda imediata.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose e não tiver sintomas, tome a próxima no horário normal. Mas se tiver falta de ar, use imediatamente e retome o esquema habitual.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Podem ocorrer reações alérgicas como coceira, inchaço na boca/língua, manchas na pele, falta de ar ou reação grave (anafilaxia).

Raramente, Asmaliv pode piorar a falta de ar (broncoespasmo paradoxal). Se isso acontecer, o médico poderá suspender o remédio.

Se tiver tendência a glaucoma, use com cuidado. Evite que o remédio entre em contato com os olhos.

Dor nos olhos, visão embaçada ou halos coloridos podem ser sinais de glaucoma. Procure um oftalmologista imediatamente.

Use preferencialmente com bocal. Se usar máscara, ajuste corretamente e proteja os olhos se tiver risco de glaucoma.

Use com cuidado se tiver problemas urinários como próstata aumentada.

Pessoas com fibrose cística podem ter mais efeitos intestinais.

Asmaliv contém conservantes que podem causar estreitamento das vias aéreas em pessoas sensíveis.

Pode causar tontura ou visão embaçada. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Gravidez, Amamentação e Fertilidade

Gravidez

Só use na gravidez se orientada por médico, que avaliará riscos e benefícios.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite. Use com cuidado durante a amamentação.

Fertilidade

Estudos em animais não mostraram efeitos na fertilidade.

• Comuns: dor de cabeça, tontura, irritação na garganta, tosse, boca seca, enjoo, problemas digestivos.
• Incomuns: alergia, reações graves, visão embaçada, aumento da pressão ocular, glaucoma, palpitações, piora da falta de ar, inchaço na boca, diarreia, prisão de ventre, vômito, problemas na pele, dificuldade para urinar.
• Raros: dificuldade de foco visual, alterações no batimento cardíaco, placas na pele com coceira.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Solução para inalação 0,250 mg/mL

• Frasco de 20 mL ou 50 mL.
• Embalagens com 50, 100 ou 200 frascos de 20 mL*.

*Embalagem hospitalar.

Para inalação.

Adultos e crianças.

Cada 1 mL (20 gotas) contém:

*Cada mL corresponde a 0,202 mg de ipratrópio.

Ingredientes inativos: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico dihidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico, água purificada.

Não há relatos de sintomas graves. Podem ocorrer boca seca, visão embaçada ou batimentos acelerados.

Consulte o médico se usar doses muito acima do indicado.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use Asmaliv com outros remédios anticolinérgicos (como atropina) por longo período. Remédios como fenoterol, salbutamol ou aminofilina podem aumentar seu efeito.

O risco de glaucoma pode aumentar se usar Asmaliv com outros dilatadores brônquicos (como fenoterol ou salbutamol).

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Aerossol

Em estudos com pacientes com DPOC, observou-se melhora na função pulmonar em 15 minutos, com pico em 1-2 horas e duração de 4-6 horas^1,2. Em asmáticos, 51% tiveram melhora significativa³.

Gotas

Em pacientes com DPOC, a melhora começou em 15 minutos, durando até 6 horas. Em crises de asma (adultos e crianças acima de 6 anos), Brometo de Ipratrópio mostrou efeito dilatador, frequentemente combinado com beta-agonistas.

Referências:

1. Gross NJ, Skorodin MS. Role of the parasympathetic system in airway obstruction due to emphysema. New England Journal of Medicine 1984; 311:421-425
2. Tashkin DP, et al. Comparison of the anticholinergic bronchodilator ipratropium bromide with metaproterenol in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):81-90.
3. Storms WW, et al. Use of ipratropium bromide in asthma. Results of a multi-clinic study. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):61-66.
4. Summers Q. Tarala RA. Nebulized ipratropium in the treatment of acute asthma. Chest 1990;97(2):425-429.
5. Roeseler J, Reynaert MS. A comparison of fenoterol and fenoterol - ipratropium nebulisation treatment in acute asthma. Acta Ther 1987;13:571-578.
6. Watson WTA, et al. Comparison of ipratropium solution, fenoterol solution, and their combination in children with acute asthma. J Allergy Clin Immunol 1988;82(6):1012-1018.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Brometo de Ipratrópio bloqueia receptores de acetilcolina, prevenindo contração dos brônquios. Age localmente nos pulmões sem efeito sistêmico relevante.

Farmacocinética

Absorção

O efeito começa em minutos. Após inalação, 10-30% atinge os pulmões. Parte é engolida e pouco absorvida.

Distribuição

Volume de distribuição: ~176L. Menos de 20% liga-se a proteínas. Não cruza barreira placentária ou cerebral.

Biotransformação

Cerca de 60% é metabolizado no fígado. Metabólitos são inativos.

Eliminação

Meia-vida: ~1,6 hora. Eliminado principalmente pela urina.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), longe da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características do produto

Líquido transparente, sem cheiro e sem partículas.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS nº: 1.6773.0055

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF SP nº 37.788

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, s/n°, Km 08
Chácara Assay – Hortolândia - SP - CEP 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia - SP

SAC
0800500600

Venda sob prescrição médica.