Bula Asercit

Princípio ativo: Dacarbazina

Classe Terapêutica: Agentes Antineoplásicos Alquilantes

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Asercit: para que serve e quando é indicado?

Asercit (dacarbazina) é usado para tratar melanoma maligno que se espalhou para outras partes do corpo. Também é indicado para doença de Hodgkin como tratamento de segunda opção, quando combinado com outros medicamentos eficazes.

Como o Asercit age no organismo?


A dacarbazina é um medicamento anticancerígeno do grupo dos agentes alquilantes. Ela age danificando o material genético (DNA) das células do câncer, levando à morte dessas células.

Quem não pode usar Asercit?

Não use este remédio se você tem alergia à dacarbazina ou qualquer componente da fórmula.

Proibido para crianças menores de 2 anos.

Grávidas não devem usar sem orientação médica. Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Como usar o Asercit?

Asercit (dacarbazina) é aplicado em hospital, com supervisão médica.

Os frascos de 100 mg e 200 mg devem ser misturados com 9,9 mL e 19,7 mL de água para injeção, respectivamente. A solução final tem concentração de 10 mg/mL. A dose é retirada com seringa e aplicada na veia. Pode ser diluída em soro glicosado 5% ou soro fisiológico 0,9% e aplicada por infusão venosa lenta (30 a 60 minutos). Infusões rápidas podem irritar as veias.

Nunca use por boca, músculo ou sob a pele, pois causa dor forte e lesões.

A preparação deve ser feita por profissional de saúde treinado em medicamentos anticancerígenos.

Dose e como tomar Asercit


Melanoma maligno

2 a 4,5 mg/kg por dia na veia por 10 dias. Repetir a cada 4 semanas. Outra opção: 250 mg/m² por dia na veia por 5 dias. Repetir a cada 3 semanas.

Doença de Hodgkin

Adultos

150 mg/m² por 5 dias, com outros remédios. Repetir a cada 4 semanas. Opção alternativa: 375 mg/m² com outros remédios nos dias 1 e 15 do ciclo. Repetir a cada 4 semanas.

Crianças (acima de 2 anos)

375 mg/m² com outros remédios nos dias 1 e 15 do ciclo. Repetir a cada 4 semanas.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

E se eu esquecer de tomar Asercit?


Este remédio é aplicado no hospital por profissionais. O paciente não precisa se preocupar com horários.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções ao usar Asercit

Asercit deve ser usado sob supervisão médica especializada em quimioterapia. O médico avaliará os benefícios contra os riscos.

Aplicar apenas na veia. Outras vias causam dor intensa e lesões.

O efeito mais comum é a redução das células do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas). Isso pode ser grave e exigir exames de sangue regulares e até interrupção do tratamento.

Podem ocorrer danos ao fígado, incluindo trombose hepática (raro: 0,01% dos casos). Reações alérgicas graves também são possíveis.

Vazamento do remédio durante a aplicação causa dor e danos aos tecidos. Compressas quentes podem aliviar.

Estudos em animais mostraram que a dacarbazina pode causar câncer. Em grávidas, pode causar malformações no bebê. Só use na gravidez se realmente necessário. Não se sabe se passa para o leite materno. Avalie com o médico se deve parar a amamentação.

Pode dirigir ou operar máquinas?

A dacarbazina pode afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas por causar tonturas, náuseas e vômitos.

Efeitos colaterais do Asercit

Os efeitos mais comuns são falta de apetite, náuseas e vômitos.

Alguns pacientes têm sintomas parecidos com gripe (febre, dor no corpo, mal-estar), queda de cabelo, vermelhidão no rosto e dormência facial. Sensibilidade à luz e manchas na pele são menos frequentes.

Os efeitos colaterais estão listados por gravidade na tabela:

Frequência dos Efeitos Colaterais

Muito comuns > 1/10 (> 10%)

Falta de apetite

Náuseas e vômitos

Comuns (frequentes) > 1/100 e < 1/10 (> 1% e < 10%)

Redução de glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas

Incomuns (infrequentes) > 1/1.000 e < 1/100 (> 0,1% e < 1%)

Sintomas de gripe

Queda de cabelo

Manchas escuras na pele

Sensibilidade à luz solar

Raras > 1/10.000 e < 1.000 (> 0,01% e < 0,1%)

Irritação no local da aplicação

Manchas vermelhas e coceira na pele

Alergias graves

Problemas nos rins

Alterações no fígado

Coágulos e danos no fígado

Diarreia

Rosto vermelho

Diminuição de células do sangue

Redução grave de glóbulos brancos

Dor de cabeça

Visão embaçada

Cansaço

Convulsões

Formigamento

Muito raras < 1/10.000 (< 0,01%)

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Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.

Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.

Uso em grupos especiais

Gravidez

Grávidas não devem usar sem orientação médica. Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Idosos

Pessoas acima de 65 anos podem usar Asercit, tomando os mesmos cuidados que outros pacientes.

Qual a composição do Asercit?

Cada frasco de Asercit 100 mg contém

Dacarbazina

100 mg

Excipientes* q.s.p.

1 frasco

*Ácido cítrico, manitol.

Cada frasco de Asercit 200 mg contém

Dacarbazina

200 mg

Excipientes* q.s.p.

1 frasco

Apresentação do Asercit


100 mg e 200 mg

Embalagem com 1 frasco.

Uso na veia.

Para adultos e crianças acima de 2 anos.

Overdose de Asercit: o que fazer?

Sintomas de overdose são parecidos com efeitos colaterais, porém mais graves:

Alergias graves, redução das células do sangue, náuseas e vômitos intensos, diarreia, falta de apetite, queda de cabelo, rosto vermelho e formigamento. O tratamento é de suporte com monitoramento do sangue. O pior momento da redução das células sanguíneas ocorre em 4 semanas.

Em caso de overdose, busque ajuda médica imediata e leve a embalagem ou bula.

Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Interações do Asercit com outros remédios

Cuidado ao usar com estes medicamentos:

Digoxina (para coração), anticoagulantes, fenitoína (convulsões), suxametônio (anestesia), vacinas, levodopa (Parkinson), paclitaxel, teniposide, topotecana e vinorelbina (quimioterápicos). Evite erva de São João (pode causar sensibilidade à luz).

Interações com exames laboratoriais

Podem ocorrer alterações em exames de fígado e rins.

Conte ao seu médico todos os remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Como a substância do Asercit age?

Resultados de eficácia


Melanoma maligno

Estudos clínicos mostraram que a dacarbazina usada sozinha tem taxa de resposta de cerca de 20% em melanoma metastático. Quando combinada com outros medicamentos em esquemas de bioquimioterapia, as taxas de resposta podem chegar a 64%.

Doença de Hodgkin

Em combinação com outros medicamentos (esquema ABVD), a dacarbazina mostrou resultados semelhantes a outros tratamentos padrão, com taxas de sobrevida de 87% a 93% em 5 anos em diferentes estudos. O tratamento é eficaz tanto em adultos quanto em crianças acima de 2 anos.

Características farmacológicas


Como funciona?

Possíveis mecanismos de ação:

  1. Bloqueia a produção de DNA (agindo como análogo de purina);
  2. Age como agente alquilante;
  3. Interage com grupos SH.

Como o corpo processa o medicamento?

Após aplicação na veia, distribui-se pelos tecidos (especialmente fígado). Tem eliminação em duas fases: início rápido (19 minutos) e fase lenta (5 horas). Cerca de 40% é eliminado pela urina em 6 horas. Pessoas com problemas no fígado ou rins eliminam mais lentamente.

Como devo armazenar o Asercit?

Guardar abaixo de 25°C, protegido da luz.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características do produto

Após preparo com água para injeção, dura 8 horas em temperatura ambiente (15ºC-30ºC) ou 36 horas geladeira (2ºC-8ºC). Proteger da luz.

Após diluição em soro fisiológico ou glicosado, dura 8 horas em temperatura ambiente ou 24 horas na geladeira. Proteger da luz.

O produto é pó branco. Após preparo, vira líquido amarelo claro sem partículas.

Se notar mudança de cor ou partículas, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações Legais do Asercit

Reg. M.S. 1.0041.0142

Farm. Resp.
Cíntia M. P. Garcia
CRF-SP 34871

Fabricado por:
Fresenius Kabi S.A.
Buenos Aires - Argentina

Importado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Av. Marginal Projetada, 1652
Barueri – SP
C.N.P.J. 49.324.221/0001-04

SAC
0800 707 3855

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

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