Bula Asea

Asea é indicado para tratar pressão alta, quando as medidas ultrapassam 140 mm Hg (pressão sistólica) ou 90 mm Hg (pressão diastólica).

Asea reduz a pressão arterial dilatando os vasos sanguíneos, facilitando a circulação do sangue.

Este efeito geralmente começa a aparecer em até uma semana após iniciar o tratamento.

Não use durante a gravidez, nem se for alérgico a qualquer componente deste remédio.

Diabéticos em tratamento com alisquireno também não devem usar.

Primeiros três meses de gravidez

Só utilize com orientação médica ou do dentista.

Após o terceiro mês de gravidez

Use apenas com recomendação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Crianças acima de 6 anos

Dose inicial: 20 mg uma vez ao dia (para crianças acima de 35 kg). Se necessário, após 2 semanas, pode aumentar para 40 mg diários.

Adultos

Dose inicial: 20 mg uma vez ao dia. Pode aumentar para 40 mg diários se necessário.

Engula o comprimido inteiro com água, uma vez por dia.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.

Se esquecer, tome assim que lembrar no mesmo dia. Se estiver perto da próxima dose, tome apenas um comprimido no horário habitual.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Atenções importantes durante o tratamento:

Pacientes com problemas nos rins ou fígado precisam de acompanhamento médico regular.

Amamentação

Informe se estiver amamentando. O médico decidirá se suspende a amamentação ou o remédio.

Idosos

Estudos mostram que idosos respondem de forma similar aos adultos jovens.

Crianças

Não use em crianças abaixo de 35 kg. Eficácia e segurança são similares às de adultos.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Contém lactose.

Podem ocorrer efeitos indesejados durante o uso. Abaixo estão os relatados em estudos e após comercialização:

• Comum (1-10% dos usuários): tontura.
• Muito raro (menos de 0,01%): dor de cabeça, tosse, dor abdominal, náusea, vômito, vermelhidão, coceira, inchaço facial, inchaço nas pernas, problemas renais, alterações em exames de sangue, diarreia, reação alérgica grave, dor muscular, fraqueza, mal-estar, cansaço extremo.

Crianças de 1 a 17 anos apresentam perfil de segurança similar ao de adultos.

Em caso de diarreia intensa e prolongada com perda de peso, consulte seu médico imediatamente.

Raramente pode aumentar o potássio no sangue. Se necessário, o médico solicitará exames.

Informe ao médico qualquer reação adversa.

Comprimido revestido 20 mg ou 40 mg

Embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

Via oral.

Adultos e crianças acima de 6 anos.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido revestido 20 mg:

Comprimido revestido 40 mg:

 Excipientes: lactose, celulose microcristalina, hiprolose, hipromelose, estearato de magnésio, macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio.

Tomar mais que o indicado pode causar queda perigosa da pressão, com fraqueza, tontura e visão turva. Neste caso, repouse sentado ou deitado e busque ajuda médica.

Em caso de superdose, procure emergência médica levando a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Atenções com outros medicamentos:

Sequestradores de ácidos biliares

Tome Asea pelo menos 4 horas antes destes medicamentos.

Anti-inflamatórios

Podem reduzir o efeito de Asea e prejudicar a função renal.

Informe seu médico se usa remédios para pressão, lítio ou alisquireno.

Pode ser necessário monitoramento mais rigoroso.

Comunique ao médico todos os medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos clínicos mostraram redução significativa da pressão arterial com doses de 2,5 a 80 mg durante 6-12 semanas. A dose de 20 mg/dia reduziu 10/6 mm Hg além do placebo. A dose de 40 mg/dia reduziu 12/7 mm Hg. O controle da pressão foi significativamente maior que placebo. O efeito inicia em 1 semana e mantém-se por 24 horas.

O efeito anti-hipertensivo mantém-se por mais de 1 ano, sem efeito rebote ao interromper. A resposta é similar em homens, mulheres e idosos, porém menor em negros. A associação com hidroclorotiazida potencializa o efeito.

Em estudo pediátrico (6-16 anos), doses de 20-40 mg mostraram reduções similares às de adultos.

Estudos comparativos

Olmesartana mostrou-se mais eficaz que losartana, valsartana e irbesartana na redução da pressão diastólica. Comparada a candesartana, apresentou redução superior da pressão arterial média em 24h. Também demonstrou eficácia superior ao anlodipino em metas pressóricas rigorosas.

Características farmacológicas

Olmesartana medoxomila é um pró-fármaco convertido em olmesartana no organismo. Age bloqueando seletivamente o receptor AT1 da angiotensina II, inibindo a vasoconstrição e a liberação de aldosterona. Não inibe a ECA, portanto não causa tosse.

Farmacocinética

Absorção, metabolismo e eliminação

Biodisponibilidade de 26%, com pico plasmático em 2 horas. Alimentos não interferem. Meia-vida de 6-15 horas. Eliminado principalmente por via biliar (fezes) e renal (30-50%). Ligação a proteínas plasmáticas: 99%.

Grupos especiais

Crianças: farmacocinética similar a adultos quando ajustada por peso.
Idosos: pequeno acúmulo com doses repetidas.
Insuficiência renal: concentrações aumentadas.
Insuficiência hepática: aumento de 48-60% na exposição.
Sequestradores biliares: reduzem absorção - tome 4h antes.

Farmacodinâmica

Doses acima de 40 mg inibem >90% do efeito pressórico da angiotensina I por 24h. Aumenta angiotensina I/II e renina sem afetar potássio ou aldosterona significativamente.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimido redondo, branco, biconvexo, sem marca.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0372.0290

Farm. Resp.:
Dra. Silmara Souza Carvalho Pinheiro
CRF-SP n° 37.843

Registrado por:
Supera Farma Laboratórios S.A
Avenida das Nações Unidas, 22532, bloco 1, Vila Almeida
São Paulo – SP
CNPJ: 43.312.503/0001-05
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6
Itapevi – SP

Comercializado por:
Supera RX Medicamentos Ltda.
Pouso Alegre - MG

Venda sob prescrição médica.

Lote, fabricação e validade: ver cartucho.