Bula Artroflan

Este medicamento é indicado para alívio de dores moderadas nas juntas e dor aguda na região lombar.

Este remédio combate inflamações, alivia dores reumáticas e reduz a dor, bloqueando a produção de prostaglandinas, substâncias envolvidas nos processos inflamatórios.

• Alergia a qualquer componente da fórmula
• Pessoas com úlcera no estômago ou duodeno
• Pacientes com problemas cardíacos ou circulatórios
• Quem tem pedra na vesícula, gastrite ou síndrome do intestino irritável

Não deve ser usado por crianças.

Grávidas e lactantes não devem usar este medicamento devido à falta de estudos comprovando sua segurança.

Uso por via oral.

Os comprimidos de liberação prolongada devem ser engolidos inteiros com água suficiente.

Este fitoterápico não deve ser aplicado como injeção ou colírio.

Dose recomendada do Artroflan

Tomar dois comprimidos por via oral, uma vez ao dia, por no máximo 4 semanas.

Não partir, abrir ou mastigar os comprimidos.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Não tome doses dobradas.

Em caso de dúvida, consulte um profissional de saúde.

Se tiver reação alérgica, pare de usar e consulte um médico.

Diabéticos que usam remédios para controlar açúcar no sangue devem ter cuidado, pois o produto pode reduzir a glicemia.

Evite usar com anticoagulantes devido ao risco de sangramento.

Se os sintomas piorarem ou surgirem reações não descritas, interrompa o uso e busque ajuda médica.

Quem usa outros medicamentos deve consultar um profissional antes de começar o tratamento.

Não usar por mais tempo que o indicado sem orientação profissional.

Informe ao seu médico todos os remédios e plantas medicinais que estiver usando.

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Dor de cabeça, zumbido no ouvido, falta de apetite.

Problemas digestivos como diarreia e gases podem ocorrer em pessoas sensíveis.

Também pode causar cansaço, enxaqueca, manchas na pele e aumento do suor.

Cerca de 10% das pessoas podem apresentar esses efeitos.

Informe ao médico qualquer efeito indesejado e ao SAC da empresa.

Notifique efeitos adversos pelo VigiMed no site da Anvisa.

Disponível em caixas com 20, 40 ou 60 comprimidos de liberação prolongada.

Via de administração: oral.

Uso adulto.

Produto fitoterápico tradicional.

Nome popular: Garra do diabo.
Nome científico: Harpagophytum procumbens DC. ex Meissn. e H. zeyheri Decne., Pedaliaceae.
Parte usada: raízes secundárias.

Cada comprimido de liberação prolongada contém:

*Padronizado em 22% de harpagosídeo, equivalente a 33mg.

Excipientes: Celulose microcristalina, amido, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, talco, óxido de ferro vermelho, hipromelose, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio e simeticona.

Deve-se tratar os sintomas e monitorar os sinais vitais.

Em caso de ingestão excessiva, procure atendimento médico imediatamente levando a embalagem.

Em intoxicações, ligue para 0800 722 6001.

Não há casos de overdose relatados.

Pode interagir com:

Remédios para problemas cardíacos, pressão arterial, varfarina, estatinas, antiepilépticos, antidepressivos, antidiabéticos e remédios para azia.

Eficácia comprovada

Estudos demonstram que Harpagophytum procumbens alivia dores articulares devido às suas ações anti-inflamatória e analgésica^1-5.

Pesquisas sugerem que preparações especiais protegem o estômago, mantendo a eficácia^6-9.

Estudo com 183 pacientes mostrou redução significativa da dor lombar após 4 semanas de tratamento com doses de 50mg e 100mg de harpagosídeo³.

Comparação com anti-inflamatório convencional mostrou resultados similares no controle da dor lombar⁴.

Revisões científicas confirmam que 60mg diárias de harpagosídeo são eficazes para dores lombares e articulares^1,2,5.

Referências bibliográficas:

1. Vlachojannis J, Roufogalis BD, Chrubasik S.Systematic review on the safety of Harpagophytumpreparations for osteoarthritic and low back pain.Phytother Res 2008; 22:149-152;
2. Gagnier, J.J., Chrubasik, S., Manheimer, E. Harpagophytum procumbens for osteoarthritis and low back pain: a systematic review. BMC Complementary and Alternative Medicine 2004; 4:13;
3. Chrubasik S, Junck H, Breitschwerdt H, Zappe H: Effectiveness of harpagopthytum extract WS 1531 in the treatment of exacerbation of low back pain: a randomized, placebo-controlled, double-blind study. Eur J Anaesth 1999; 16:118-129;
4. Chrubasik, S., Model, A., Black, A., Pollak, S. A randomized double-blind pilot study comparing Doloteffin^® and Vioxx^® in the treatment of low back pain. Rheumatology 2003; 42(1):141-8;
5. Gagnier JJ, van Tulder MW, Berman B, Bombardier C. Herbal medicine for low back pain: a Cochrane review. Spine 2007;32:82-92
6. Alonso, Jorge. Tratado de Fitofármacos y Nutracéuticos. Monografias – Harpagofito. 1° Ed. Corpus. 2007. 551-554;
7.Soulimani R et al. The role stomachal digestion on the pharmacological activity of plant extracts of Harpagophytum procumbens. Can J Physiol Pharmacol V 72, 1994; p.1532-1536;
8. Lanhers MC et al. Anti-inflammmatory and analgesic effects of Harpagophytum procumbens and Harpagophytum zeyheri. Planta medica, v. 58, 1992; p.:117-123;
9. Mills, S.; Bone, K. Principles and practice of phytotherapy. Modern herbal medicine. Devil’s Claw. St.Louis, USA:Elsevier Churchill Livingstone, 1999; 345p.

Propriedades farmacológicas

Harpagophytum procumbens contém glicosídeos iridoides como harpagosídeo, além de glicosídeos fenólicos e açúcares.

Farmacocinética

O harpagosídeo atinge concentração máxima no sangue após cerca de 1-2 horas. A meia-vida é de aproximadamente 5,6 horas.

A acidez estomacal pode reduzir a eficácia, necessitando de proteção especial nas formulações.

A flora intestinal transforma o harpagosídeo em aucubina B.

Farmacodinâmica

Age como anti-inflamatório, analgésico e antirreumático, principalmente através da inibição da síntese de leucotrienos.

O extrato completo apresenta maior eficácia que o princípio ativo isolado, devido à ação sinérgica de seus componentes.

Estudos indicam eficácia comparável a anti-inflamatórios convencionais com menos efeitos gastrointestinais.

Toxicologia

Baixa toxicidade em estudos com animais. Dose letal oral superior a 13,5g/kg em camundongos.

Não foram observados danos hepáticos significativos em estudos de curto prazo.

Uso prolongado requer precaução devido à falta de estudos de toxicidade crônica.

Toxicidade reprodutiva:

Dados não disponíveis.

Genotoxicidade/Carcinogenicidade:

Dados não disponíveis.

Manter em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Validade: 24 meses após fabricação (ver caixa).

Lote e datas: ver embalagem.

Não usar após o vencimento. 

Conservar na embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido redondo, liso, marrom-avermelhado, de liberação prolongada.

Aspecto e cheiro

Cheiro característico e sabor praticamente ausente.

Antes de usar, verifique o aspecto do produto. Se houver alteração mesmo dentro da validade, consulte o farmacêutico.

Manter fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.7817. 0870

Farm. Resp.:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757.

Registrado por:
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Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A
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C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
Herbarium Laboratório Botânico Ltda.
Av. Santos Dumont, 1100
CEP 83403-500 - Colombo - PR

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SAC
0800 97 99 900

Siga as instruções de uso. Se os sintomas não melhorarem, procure um médico.