Bula Arpynflan

Princípio ativo: Harpagophytum procumbens

Classe Terapêutica: Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve o Arpynflan?

Este medicamento é indicado para alívio de dores nas juntas moderadas e dores agudas na região lombar.

Como o Arpynflan age no organismo?

Este produto tem efeito anti-inflamatório e analgésico, sendo usado como auxiliar no tratamento de problemas reumáticos como artrite e artrose.

Quem não pode usar Arpynflan?

Não deve ser usado por pessoas com úlceras no estômago ou intestino. Também é contraindicado para quem tem alergia a qualquer componente da fórmula.

Não é indicado para menores de 12 anos.

Grávidas ou mulheres amamentando não devem usar este produto, pois não existem estudos que comprovem segurança nestas situações.

Como tomar Arpynflan?

Via oral.

Tomar 1 comprimido revestido, 3 vezes ao dia.

O tratamento recomendado dura de 2 a 3 meses.

Este medicamento só deve ser ingerido por via oral.

Não deve ser aplicado por injeção ou nos olhos.

Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.

O que fazer se esquecer de tomar Arpynflan?

Se esquecer uma dose, continue o tratamento normalmente sem dobrar a próxima dose.

Em caso de dúvida, consulte um profissional de saúde.

Precauções no uso do Arpynflan

Se ocorrer reação alérgica, interrompa o uso imediatamente.

Pessoas com pedras na vesícula devem consultar médico antes de usar.

Idosos podem usar sem precauções especiais.

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Se os sintomas piorarem ou surgirem reações não descritas, interrompa o uso e procure ajuda médica.

Quem usa outros medicamentos deve consultar profissional de saúde antes de usar este produto.

Não usar por mais tempo que o indicado sem orientação profissional.

Efeitos colaterais do Arpynflan

Podem ocorrer dor de cabeça, zumbido no ouvido, falta de apetite e alteração no paladar.

A frequência destes efeitos é desconhecida.

Raramente pode causar efeito laxante nos primeiros dias, que desaparece sozinho.

Informe ao médico qualquer reação adversa. Comunique também ao SAC da empresa.

Notifique eventos adversos pelo Sistema VigiMed no site da Anvisa.

Tipos de embalagem do Arpynflan

Produto fitoterápico tradicional.

Comprimido revestido 450 mg

  • Linha Farma: Cartucho com 30 comprimidos.
  • Linha Hospitalar: Caixa com 750 comprimidos.

Via oral.

Para adultos.

Registrado com base no uso tradicional. Não usar por longo período.

Composição do Arpynflan

Nome popular: Garra do diabo.
Nome botânico: Harpagophytum procumbens DC. ex Meissn. e Harpagophytum zeyheri Decne.
Família: Pedaliaceae.
Parte usada: Raízes secundárias.

Cada comprimido revestido contém:

Extrato seco das raízes de Harpagophytum procumbens e Harpagophytum zeyheri

450 mg (4,0% harpagosídeo). Equivalente a 18 mg de harpagosídeo/comprimido

Excipientes q.s.p

1 comprimido

Excipientes: celulose microcristalina, copovidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, maltodextrina, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, talco, dióxido de titânio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio e macrogol.

Superdose de Arpynflan: o que fazer?

Em caso de dose excessiva, interrompa o uso e procure médico imediatamente.

Se ingerir grande quantidade, procure socorro médico levando a embalagem.

Para intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Não há relatos de superdose.

Interação do Arpynflan com outros remédios

Doses altas podem interferir com remédios para arritmia e pressão alta. Em pessoas sensíveis, pode causar problemas digestivos como diarreia, náusea e dor de estômago.

Não há relatos de interação com outros produtos, plantas ou alimentos.

Informe ao médico todos os fitoterápicos e medicamentos que está usando.

Como o Arpynflan age no corpo?

Eficácia comprovada


Estudos demonstram que Harpagophytum procumbens alivia dores nas juntas por sua ação anti-inflamatória e analgésica em pacientes com diferentes causas de dor articular1-5.

Pesquisas em animais sugerem necessidade de proteção contra acidez estomacal para manter os efeitos analgésicos e anti-inflamatórios6-9.

Estudo com 183 pacientes mostrou redução de dores lombares após 4 semanas usando 50-100 mg de harpagosídeo, com melhores resultados na dose menor3.

Comparação com anti-inflamatório rofecoxib mostrou resultados semelhantes no alívio de dores lombares4.

Revisões científicas confirmam eficácia de 60 mg de harpagosídeo diários para dores agudas na coluna, joelhos e quadris1,2,5.

Referências:

1. Vlachojannis J, Roufogalis BD, Chrubasik S. Systematic review on the safety of Harpagophytum preparations for osteoarthritic and low back pain. Phytother Res 2008; 22:149-152;
2. Gagnier, J.J., Chrubasik, S., Manheimer, E. Harpagophytum procumbens for osteoarthritis and low back pain: a systematic review. BMC Complementary and Alternative Medicine 2004; 4:13;
3. Chrubasik S, Junck H, Breitschwerdt H, Zappe H: Effectiveness of harpagopthytum extract WS 1531 in the treatment of exacerbation of low back pain: a randomized, placebo-controlled, double-blind study. Eur J Anaesth 1999; 16:118-129;
4. Chrubasik, S., Model, A., Black, A., Pollak, S. A randomized double-blind pilot study comparing Doloteffin® and Vioxx® in the treatment of low back pain. Rheumatology 2003; 42(1):141-8;
5. Gagnier JJ, van Tulder MW, Berman B, Bombardier C. Herbal medicine for low back pain: a Cochrane review. Spine 2007;32:82-92
6. Alonso, Jorge. Tratado de Fitofármacos y Nutracéuticos. Monografias – Harpagofito. 1° Ed. Corpus. 2007. 551-554;
7.Soulimani R et al. The role stomachal digestion on the pharmacological activity of plant extracts of Harpagophytum procumbens. Can J Physiol Pharmacol V 72, 1994; p.1532-1536;
8. Lanhers MC et al. Anti-inflammmatory and analgesic effects of Harpagophytum procumbens and Harpagophytum zeyheri. Planta medica, v. 58, 1992; p.:117-123;
9. Mills, S.; Bone, K. Principles and practice of phytotherapy. Modern herbal medicine. Devil’s Claw. St.Louis, USA:Elsevier Churchill Livingstone, 1999; 345p.

Características farmacológicas


Harpagophytum procumbens contém glicosídeos iridoides (principalmente harpagosídeo), glicosídeos fenólicos e açúcares.

Farmacocinética

O harpagosídeo atinge concentração máxima no sangue em 1,3 horas após ingestão. A meia-vida de eliminação é de 5,6 horas.

A acidez estomacal pode reduzir a atividade anti-inflamatória do extrato, sendo importante a proteção gástrica.

Farmacodinâmica

O extrato age como anti-inflamatório, analgésico e antirreumático, principalmente para dores articulares e lombares.

O harpagosídeo inibe a síntese de leucotrienos e parece estar relacionado à inibição da lipooxigenase.

O extrato completo apresenta maior atividade que o harpagosídeo isolado, sugerindo efeito sinérgico entre componentes.

Diferente dos anti-inflamatórios tradicionais, provavelmente não inibe prostaglandinas, reduzindo riscos gastrointestinais.

Toxicologia

Baixa toxicidade em estudos com animais. DL50 oral superior a 13,5 g/kg em camundongos.

Não foram observados danos hepáticos significativos.

Evitar uso excessivo devido à falta de estudos de toxicidade crônica.

Toxicidade reprodutiva:

Sem dados disponíveis.

Genotoxicidade/Carcinogenicidade:

Sem dados disponíveis.

Como guardar o Arpynflan?

Manter em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação indicada na embalagem.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não usar após o vencimento.

Manter na embalagem original.

Características do produto

Comprimido revestido gastrorresistente, oblongo e laranja.

Caso observe alterações no aspecto, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Manter fora do alcance de crianças.

Informações legais do Arpynflan

MS: 1.3841.0057

Responsável técnico:
Olavo Souza Rodrigues
CRF/BA nº 4826

Natulab Laboratório SA
Rua José Rocha Galvão, Nº 02, Galpão III - Salgadeira
Santo Antônio de Jesus - BA – CEP 44.444-312
CNPJ 02.456.955/0001-83
Indústria Brasileira

SAC
0800 730 7370

Venda sob prescrição médica.

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