Bula Arovit Vita

Arovit^® Vita é indicado nos casos de falta de vitamina A (deficiência de vitamina A).

A falta de vitamina A causa problemas nos olhos como:

Dificuldade para enxergar no escuro, olhos secos, córnea amolecida e opaca, manchas brancas nos olhos, além de pele seca e atraso no crescimento.

Como o Arovit Vita age no organismo?

A vitamina A é essencial para a visão, ajudando a enxergar no escuro. Ela se dissolve em gordura e sua falta ainda é um problema de saúde pública. A adaptação ao escuro depende de pigmentos derivados da vitamina A na retina.

A vitamina A também é importante para a formação da pele, mucosas e vasos sanguíneos. Em excesso, pode causar ressecamento das mucosas e alterações na pele. Ela atua no crescimento, desenvolvimento dos ossos, reprodução e sistema de defesa do corpo.

Além disso, a vitamina A tem ação antioxidante no organismo.

Não use Arovit^® Vita nas seguintes situações:

• Excesso de vitamina A no organismo;
• Alergia à vitamina A ou qualquer componente do remédio;
• Mulheres grávidas ou que podem engravidar.

Este medicamento não deve ser usado por gestantes ou mulheres que possam engravidar durante o tratamento.

Gotas

Uso para adultos e crianças.

Tomar com água, suco ou conforme orientação médica.

Segure o frasco na vertical com o conta-gotas para baixo e bata levemente no fundo para começar a gotejar.

Dosagem

Siga corretamente a orientação do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Injetável

Uso para adultos.

Aplicar por injeção profunda no músculo.

Para abrir a ampola, segure o corpo e pressione no ponto indicado.

Dosagem

Em casos de má absorção intestinal ou alimentação por soro, usar 1 a 2 ampolas por semana ou conforme orientação médica.

Siga corretamente a orientação do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Use Arovit^® Vita com cuidado nas seguintes situações:

• Mulheres que podem engravidar devem fazer teste de gravidez antes do tratamento e usar métodos anticoncepcionais eficazes durante e até 1 mês após o tratamento;
• Problemas no fígado (como cirrose) podem piorar com uso prolongado de vitamina A;
• Informe ao médico se usa outros remédios com vitamina A, isotretinoína ou beta-caroteno;
• Monitorar sinais de excesso de vitamina A em tratamentos prolongados com altas doses;
• Altas doses podem causar problemas nos ossos;
• Não ultrapassar a dose máxima diária de 5.000 UI/kg.

Não foram feitos estudos sobre dirigir ou operar máquinas. Fique atento aos seus reflexos antes dessas atividades.

Avalie riscos e benefícios durante a amamentação, pois não há informações conclusivas sobre segurança para o bebê.

Este medicamento não deve ser usado por gestantes ou mulheres que possam engravidar durante o tratamento.

Exclusivo Gotas: Não há restrições de idade para a versão em gotas.

Problemas de visão

Alterações na visão.

Problemas digestivos

Dor na barriga, enjoo, vômito e diarreia.

Problemas no fígado

Pele amarelada, fígado aumentado, acúmulo de gordura no fígado. Uso prolongado pode causar danos hepáticos.

Reações alérgicas

Alergias graves podem incluir coceira, inchaço, dificuldade para respirar e, raramente, choque anafilático.

Alterações em exames

Alterações no fígado, aumento de enzimas hepáticas e triglicerídeos no sangue.

Alterações metabólicas

Aumento de cálcio no sangue e alterações no metabolismo de gorduras.

Problemas nos ossos

Dor óssea e maior risco de osteoporose e fraturas.

Problemas neurológicos

Dor de cabeça que pode indicar aumento da pressão no cérebro.

Problemas de pele

Coceira, urticária, erupções, pele seca, queda de cabelo, ressecamento de mucosas. Esses são sinais comuns de excesso de vitamina A.

Informe seu médico se surgirem reações indesejadas.

Exclusivo Injetável

Reações no local da aplicação

Irritação no local da injeção.

Gotas

Cada 1mL (30 gotas) contém:

Palmitato de retinol (vitamina A): 150.000UI (equivalente a 82mg de palmitato de retinol).

Outros componentes: ácido acético, benzoato de sódio, polioxil óleo de rícino, essência de laranja, glicerol, isofitol, sacarina sódica e água purificada.

Tabela de % da Ingestão Diária Recomendada (IDR) por dose e idade:

Tabela de % da Ingestão Diária Recomendada (IDR) para adultos:

*Percentual em relação à Ingestão Diária Recomendada na dose máxima indicada.

Injetável

Cada ampola de 1mL contém:

Palmitato de retinol (vitamina A): 300.000UI (equivalente a cerca de 165mg).

Outros componentes: racealfatocoferol e óleo de amendoim.

Apresentação do Arovit Vita

Gotas

Solução oral. Frasco com 20mL.

Uso oral.

Para adultos e crianças.

Injetável

Solução injetável. Caixa com 25 ampolas de 1mL.

Aplicação no músculo.

Para adultos.

Excesso agudo de vitamina A

Ocorre ao ingerir altas doses de uma vez. Idade, estado nutricional e doenças podem aumentar o risco. Sintomas incluem dor de cabeça forte, tontura, fígado aumentado, vômitos, irritabilidade e alterações visuais. Descamação da pele pode surgir após 24 horas.

Reações na pele incluem rachaduras nos lábios, erupções cutâneas, pele seca e queda de cabelo. Outros sintomas: dor abdominal, náuseas e aumento da pressão no cérebro (com dor de cabeça e tontura). Em crianças, pode ocorrer abaulamento da moleira.

Os sintomas geralmente melhoram após parar o tratamento.

Excesso crônico de vitamina A

Ocorre com uso prolongado de doses acima do recomendado. Em adultos, ingestão acima de 30mg/dia frequentemente causa intoxicação. Sintomas incluem dor de cabeça, náuseas, dor nos ossos, problemas de pele, fígado aumentado, aumento de cálcio no sangue e alterações sanguíneas.

Também podem ocorrer: suor noturno, desconforto abdominal, atraso no crescimento, tontura e queda de cabelo.

Danos ao fígado ocorrem em cerca de metade dos casos, com aumento de enzimas hepáticas, icterícia e acúmulo de líquido no abdômen. O diagnóstico é confirmado por exames de sangue com níveis elevados de vitamina A.

Anticoncepcionais podem aumentar os níveis de vitamina A no sangue.

Antiácidos com alumínio, colestiramina, colestipol, neomicina e óleo mineral podem reduzir a absorção de vitamina A. Mantenha intervalo de 1-2 horas entre esses remédios e Arovit Vita.

Minociclina pode aumentar risco de pressão alta no cérebro.

Anticoagulantes podem ter efeito aumentado quando usados com altas doses de vitamina A.

Análogos da vitamina A podem aumentar risco de toxicidade.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Informe ao médico sobre consumo de alimentos, suplementos ou outros produtos com vitamina A, isotretinoína ou beta-caroteno antes de iniciar o tratamento.

Eficácia comprovada

A falta prolongada de vitamina A causa problemas visuais graves como olhos secos e cegueira. A suplementação é importante em regiões onde essa deficiência é comum, sendo uma estratégia de saúde pública comprovada.

Estudos mostram que doses baixas de vitamina A são eficazes para tratar dificuldade de enxergar no escuro e manchas oculares. Programas de suplementação são essenciais onde a deficiência é um problema de saúde.

Referências Bibliográficas

1 - A deficiência de vitamina A no Brasil: um panorama. De Souza, W. A.; Da Costa; Vilas Boas, O. M.: Rev. Panam. Salud Publica, 2002, Sep.; 12 (3):173-9.
2 - David A. Ross. Recommendations for Vitamin A supplementation. The American Society for Nutritional Sciences, J. Nutr., 2002, Sep.: 132:2902-2906.

Características da vitamina A

Como age no corpo

Vitamina A e visão

É essencial para a visão, participando do processo de enxergar no escuro. Na retina, forma pigmentos visuais que respondem à luz.

Crescimento e desenvolvimento

Necessária para o crescimento normal e formação da pele e mucosas. Sua falta causa queratinização de tecidos epiteliais, principalmente no sistema respiratório. Essas alterações são reversíveis com reposição.

Como o corpo absorve e usa

Absorção

Convertida em palmitato de retinol no intestino e transportada para o fígado através de lipoproteínas.

Distribuição

Armazenada principalmente no fígado (50-80% das reservas). Transportada no sangue por proteínas específicas. Níveis normais no sangue: 400-800 µg/l.

Metabolismo

Reciclada constantemente no organismo. Proteínas celulares direcionam sua atuação em diferentes tecidos. Os níveis sanguíneos indicam estado nutricional: abaixo de 300 µg/l aparecem sintomas; em 100 µg/l ocorrem problemas visuais graves.

Eliminação

Transformada em metabólitos mais solúveis para eliminação pela bile e urina.

Segurança em animais

O perfil de segurança da vitamina A em animais é bem conhecido.

Gotas

Guardar abaixo de 25ºC.

Injetável

Guardar em temperatura ambiente (15ºC - 30ºC).

Características

Gotas

Líquido amarelo a esverdeado com cheiro e gosto de laranja.

Injetável

Solução oleosa amarela, quase sem cheiro.

Manter na embalagem original.

Não use após o vencimento.

Observe o aspecto antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS 1.7056.0093

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP 16532

Fabricado por:
Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
Rio de Janeiro - RJ

Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100
CEP: 04779-900 - Socorro
São Paulo - SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
Indústria brasileira

SAC:
0800 7231010
[email protected]

Venda sob prescrição médica.

Referências:

Schwartsman, S. Vitaminas e Minerais In: Medicamentos em Pediatria. Savier 3a Ed. P.173-81.1988. Federal Register. Departament of Health Education, and Walfare. Foods and Drug Administration. Vitamin and Mineral Drug products for Over-the-counter Human Use. Friday, march 16,1979.Part II. Scaramuzzi D.R. & Zuccolotto S.M.C. Disvitaminoses in: Sucupira, ACSL. Pediatria em Consultório. Savier 4a Ed. P.241-248. Oliveira,RG. Black Book - Manual de Referência de Pediatria. 2a Ed.2002 p.161-5.