Bula Arimidex

Princípio ativo: Anastrozol

Classe Terapêutica: Citostáticos Inibidores Da Aromatase

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve o Arimidex?

Tratamento do câncer de mama em fase inicial em mulheres após a menopausa.

Os benefícios do tratamento foram observados em pacientes com tumores sensíveis a hormônios.

Reduz a chance de aparecimento de câncer na outra mama durante o tratamento adjuvante.

Tratamento do câncer de mama avançado em mulheres após a menopausa.

Como o Arimidex age no organismo?

Arimidex pertence aos inibidores da aromatase. Ele bloqueia a ação dessa enzima, que influencia os níveis de hormônios femininos como o estrogênio.

Reduzir os níveis de estradiol no sangue traz benefícios para mulheres após a menopausa com câncer de mama. Em dose diária de 1 mg, suprime mais de 80% do estradiol.

A melhora dos sintomas acontece gradualmente com o tratamento.

Quando não devo usar o Arimidex?

Não use se for alérgico a qualquer componente, durante a gravidez ou amamentação.

Proibido para gestantes ou mulheres que possam engravidar durante o tratamento.

Não utilize durante o período de amamentação.

Informe seu médico se engravidar durante ou após o tratamento. Avise se estiver amamentando.

Como tomar o Arimidex corretamente?

Engula o comprimido inteiro com água. Tome sempre no mesmo horário.

Não parta, mastigue nem esmague o comprimido.

Adultos (incluindo idosas)

1 comprimido de 1 mg por dia, via oral.

Crianças

Não é recomendado, pois não há comprovação de eficácia.

Problemas nos rins ou fígado

Não é necessário ajuste de dose.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e duração. Não pare sem autorização.

E se eu esquecer de tomar?

Se perder uma dose, não tome em dobro. Volte ao horário normal na próxima dose.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Cuidados durante o tratamento

Não use antes da menopausa ou em crianças, pois não há estudos suficientes.

Informe seu médico sobre problemas hepáticos ou renais. O risco-benefício deve ser avaliado em casos graves.

Avise profissionais de saúde que está usando Arimidex se for hospitalizada.

Pode reduzir a densidade óssea, aumentando o risco de fraturas.

Dirigir e operar máquinas

Geralmente não afeta, mas cansaço ou sonolência podem ocorrer. Tenha cautela se sentir esses sintomas.

Proibido durante a gravidez.

Contém lactose (93mg/comprimido). Use com cautela se tiver intolerância.

Pode causar doping em atletas.

Quais efeitos colaterais podem acontecer?

Podem ocorrer reações como:

  • Muito comuns (≥10%): fogachos, fraqueza, dores nas juntas, perda óssea, dor de cabeça, enjoo, vermelhidão na pele e tristeza.
  • Comuns (1-10%): queda de cabelo, alergias, diarreia, vômitos, sonolência, formigamento nas mãos, alterações hepáticas, secura vaginal, perda de apetite, colesterol alto e alteração de paladar.
  • Incomuns (0,1-1%): aumento de cálcio no sangue, alterações hepáticas, coceira com vermelhidão e dedo travado.
  • Raras (0,01-0,1%): reações alérgicas intensas e inflamação de vasos sanguíneos.
  • Muito raras (<0,01%): reações alérgicas graves com bolhas e inchaços profundos.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Apresentações disponíveis

Comprimidos revestidos de 1 mg

Caixa com 28 comprimidos.

Via oral.

Somente para adultos.

O que contém no Arimidex?

Cada comprimido tem:

1 mg de anastrozol.

Componentes: amidoglicolato de sódio, dióxido de titânio, estearato de magnésio, lactose monoidratada, macrogol 300, hipromelose e povidona.

O que acontece em caso de superdose?

Não há antídoto específico. O tratamento é para alívio dos sintomas. Pode ser necessário induzir vômito ou fazer diálise.

Em caso de overdose, busque ajuda médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Interações com outros remédios

Não use outros medicamentos sem autorização médica durante o tratamento.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Nunca se automedique durante o tratamento.

Como o princípio ativo funciona?

Resultados de Eficácia


Estudos mostraram que o anastrozol é eficaz contra câncer de mama inicial e avançado em mulheres após a menopausa.

Tratamento inicial do câncer de mama

Em estudo com 9.366 mulheres após a menopausa, anastrozol foi superior ao tamoxifeno em prevenir retorno do câncer, principalmente em tumores sensíveis a hormônios.

Reduziu significativamente o aparecimento de câncer na outra mama e manteve benefícios de sobrevida.

Pacientes tiveram menos efeitos como fogachos e problemas uterinos, porém mais dores articulares e fraturas comparado ao tamoxifeno.

Troca de tamoxifeno para anastrozol

Mulheres que trocaram tamoxifeno por anastrozol durante tratamento tiveram melhor controle da doença.

Saúde dos ossos

Pacientes com risco moderado/alto de fraturas tiveram saúde óssea preservada ao combinar anastrozol com remédios para ossos. Pacientes de baixo risco mantiveram densidade óssea estável.

Níveis de gordura no sangue

Não houve alterações significativas nos lipídios sanguíneos.

Características Farmacológicas


Mecanismo de ação

Inibe fortemente a aromatase, enzima que produz estrogênio. Reduz em mais de 80% os níveis de estradiol em mulheres após a menopausa.

Não afeta produção de cortisol ou aldosterona.

Absorção e eliminação

É absorvido em 2 horas e eliminado lentamente (40-50 horas). Alimentação não afeta significativamente sua ação.

Farmacocinética similar em diferentes idades após menopausa. Ligação a proteínas é baixa (40%).

Metabolizado principalmente pelo fígado e eliminado pela urina.

Segurança em estudos

Não mostrou potencial cancerígeno ou mutagênico relevante para humanos nas doses terapêuticas.

Em animais, causou infertilidade reversível e efeitos sobre reprodução, compatíveis com seu mecanismo hormonal.

Como guardar o remédio?

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Descarte corretamente se tratamento for interrompido.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Comprimidos brancos e redondos.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais

MS - 1.1618.0063

Farm. Resp.:
Mauricio Rivas Marante
CRF-SP nº 28.847

Fabricado por:
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
Newark - Delaware - EUA

Embalado por:
AstraZeneca UK Limited
Macclesfield – Cheshire - Reino Unido

Importado e embalado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, Km 26,9 - Cotia - SP
CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Indústria Brasileira

Ou

Fabricado por:
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
Newark - Delaware - EUA

Importado e embalado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda.
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CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Indústria Brasileira

Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresas AstraZeneca.

Venda sob prescrição médica.

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