Bula Ares

Ares é indicado para tratar e prevenir falta de ar repentina (broncoespasmo) em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), que inclui bronquite crônica (inflamação das vias respiratórias) e enfisema (doença pulmonar crônica geralmente causada pelo cigarro).

Pode ser usado junto com remédios como fenoterol para tratar crises de falta de ar repentina em casos de asma e DPOC, incluindo bronquite crônica.

Como o Ares age no organismo?

Ares age como broncodilatador, abrindo as vias respiratórias para facilitar a passagem de ar. O efeito começa entre 3 e 30 minutos após inalação e dura de 5 a 6 horas.

Não use Ares se tiver alergia à atropina, brometo de ipratrópio ou qualquer componente da fórmula.

Leia atentamente as instruções para garantir o uso correto.

O frasco tem gotejador de fácil uso: rompa o lacre, vire o frasco na vertical. Bata levemente no fundo para iniciar o gotejamento.

1. Rompa o lacre da tampa (figura 1);
2. Mantenha o frasco na vertical. Bata levemente no fundo para iniciar o gotejamento (figura 2).

Dilua a dose em soro fisiológico até completar 3-4 mL. Inale a solução até o fim usando nebulizador. Com oxigênio, use fluxo de 6-8 litros/minuto conforme orientação médica.

Dilua sempre antes de usar e descarte o restante. A dose depende do tipo de nebulizador.

Não misture Ares com cromoglicato dissódico no mesmo nebulizador.

Doses recomendadas

Siga a dose prescrita pelo médico, sem ultrapassar o limite diário.

Tratamento contínuo

Adultos (incluindo idosos e adolescentes a partir de 12 anos)

40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos

20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças menores de 6 anos

8 a 20 gotas conforme orientação médica.

Repita as doses até a crise melhorar, conforme intervalo indicado pelo médico.

Ares pode ser combinado com outros remédios inalatórios conforme prescrição.

Doses acima de 2 mg/dia em adultos ou 1 mg/dia em crianças exigem supervisão médica.

Crianças menores de 12 anos só devem usar sob supervisão médica.

Se piorar ou não melhorar, procure seu médico. Em caso de falta de ar intensa, busque ajuda imediata.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar o Ares?

Se esquecer uma dose sem sintomas, tome a próxima no horário. Com sintomas respiratórios, tome a dose imediatamente e consulte o médico para ajuste do tratamento.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Podem ocorrer reações alérgicas como urticária (manchas vermelhas na pele), inchaço na boca/lábios/língua, erupções cutâneas, falta de ar ou reação grave (anafilaxia).

Como outros remédios inalatórios, Ares pode causar broncoespasmo paradoxal (piora súbita da falta de ar). Se ocorrer, o médico avaliará a troca de tratamento. Pessoas com tendência a glaucoma devem ter cuidado.

Siga corretamente as instruções de uso.

O contato acidental com os olhos pode causar complicações oculares.

Dor ocular, visão embaçada, halos coloridos, olhos vermelhos ou inchaço podem indicar glaucoma. Procure oftalmologista imediatamente.

Use preferencialmente bocal para inalação. Com máscara, ajuste corretamente. Proteja os olhos durante a inalação se tiver tendência a glaucoma.

Use com cuidado se tiver problemas urinários como próstata aumentada.

Pacientes com fibrose cística podem ter mais risco de problemas intestinais.

A solução contém conservantes que podem causar piora respiratória em pessoas sensíveis.

Tontura, visão embaçada ou dificuldade de foco podem ocorrer. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

A segurança durante gravidez não é estabelecida. O médico avaliará riscos e benefícios.

Amamentação

Não se sabe se é excretado no leite. Use com cuidado durante amamentação.

Fertilidade

Não há dados sobre fertilidade em humanos. Estudos em animais não mostraram efeitos adversos.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Interações com outros remédios

Não use Ares com outros anticolinérgicos (como atropina) por longo período. Remédios como fenoterol, salbutamol e derivados de xantina podem aumentar o efeito broncodilatador.

O risco de glaucoma agudo pode aumentar se usado com broncodilatadores como fenoterol ou salbutamol.

Informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Efeitos comuns

Dor de cabeça, tontura, irritação na garganta, tosse, boca seca, enjoo, alterações intestinais.

Efeitos incomuns

Alergia; reações alérgicas graves, visão embaçada, pupilas dilatadas, glaucoma, dor ocular, pontos brilhantes na visão, olhos vermelhos, inchaço da córnea, palpitações, taquicardia, piora da falta de ar, inchaço na garganta/língua/lábios, garganta seca, diarreia, prisão de ventre, vômito, inflamação bucal, manchas na pele, coceira e dificuldade para urinar.

Efeitos raros

Dificuldade de foco visual, arritmia cardíaca, taquicardia, urticária.

Informe ao médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.

Cada mL (20 gotas) contém:

0,25 mg^* (0,0125 mg/gota) de brometo de ipratrópio.

^*Equivalente a 0,202 mg de ipratrópio.

Componentes: Cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio e água purificada.

Não há relatos de sintomas graves. Como o Ares age localmente, efeitos são leves: boca seca, problemas de visão e aumento dos batimentos cardíacos. Consulte o médico se usar doses muito acima do recomendado.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato com a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

O uso prolongado com outros anticolinérgicos não foi estudado e não é recomendado.

Remédios como fenoterol, salbutamol e derivados de xantina podem aumentar o efeito broncodilatador.

O risco de glaucoma agudo pode aumentar se usado com broncodilatadores como fenoterol ou salbutamol.

Eficácia do medicamento

Forma de aerossol

Estudos com pacientes com DPOC mostraram melhora respiratória em 15 minutos, com pico em 1-2 horas e duração de 4-6 horas^1,2. Em asmáticos, 51% tiveram melhora significativa³.

Forma de gotas

Pacientes com DPOC apresentaram melhora respiratória em 15 minutos, com duração de 4-6 horas. Em crises asmáticas agudas (adultos e crianças acima de 6 anos), o efeito foi demonstrado geralmente em combinação com broncodilatadores.

Referências:

1. Gross NJ, Skorodin MS. Role of the parasympathetic system in airway obstruction due to emphysema. New England Journal of Medicine 1984; 311:421-425
2. Tashkin DP, et al. Comparison of the anticholinergic bronchodilator ipratropium bromide with metaproterenol in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):81-90.
3. Storms WW, et al. Use of ipratropium bromide in asthma. Results of a multi-clinic study. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):61-66.
4. Summers Q. Tarala RA. Nebulized ipratropium in the treatment of acute asthma. Chest 1990;97(2):425-429.
5. Roeseler J, Reynaert MS. A comparison of fenoterol and fenoterol - ipratropium nebulisation treatment in acute asthma. Acta Ther 1987;13:571-578.
6. Watson WTA, et al. Comparison of ipratropium solution, fenoterol solution, and their combination administered by nebulizer and face mask to children with acute asthma. J Allergy Clin Immunol 1988;82(6):1012-1018.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Brometo de Ipratrópio bloqueia receptores muscarínicos, inibindo a contração brônquica. A broncodilatação ocorre localmente nos pulmões.

Estudos não indicam efeitos prejudiciais na secreção brônquica, limpeza mucociliar ou troca gasosa.

Comportamento no organismo

Absorção

O efeito começa em minutos após inalação. Aproximadamente 10-30% da dose atinge os pulmões. A biodisponibilidade sistêmica é baixa (7-28%).

Distribuição

Volume de distribuição: ~176L. Menos de 20% liga-se a proteínas plasmáticas. Não atravessa barreira placentária ou hematoencefálica.

Metabolismo

Cerca de 60% é metabolizado por oxidação hepática. Metabólitos são inativos.

Eliminação

Meia-vida: ~1.6 horas. Excreção renal: 46% (dose IV), abaixo de 1% (dose oral), 3-13% (dose inalada). Excreção fecal: 6.3% (IV), 88.5% (oral), 69.4% (inalação).

Guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15°-30°C), protegido da luz.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Aspecto do medicamento

Líquido transparente, sem cor ou levemente amarelado.

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Registro MS – 1.0497.1141.

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP n° 49136.

União Química Farmacêutica Nacional S/A.
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 – Embu-Guaçu – SP
CEP 06900-000 – CNPJ 60.665.981/0001-18.
Indústria Brasileira.

Fabricado em:
Trecho 1 Conj. 11, Lote 6/12
Polo de Desenvolvimento JK – Brasília – DF
CEP 72.549-555 – CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.