Bula Aradois

Seu médico receitou Aradois para tratar pressão alta (hipertensão) ou insuficiência cardíaca (coração fraco). Em pacientes com pressão alta e aumento da parede do coração, este remédio reduz o risco de derrame (AVC) e infarto, além de ajudar a viver mais.

Aradois também pode ser indicado para diabéticos tipo 2 com perda de proteína na urina (proteinúria), pois retarda o agravamento dos problemas renais.

Aradois dilata os vasos sanguíneos, facilitando o bombeamento de sangue pelo coração e reduzindo a pressão arterial. Em pacientes com coração fraco, melhora o funcionamento cardíaco. Também protege contra derrame em hipertensos com aumento do ventrículo esquerdo e protege os rins de diabéticos tipo 2 com perda de proteína na urina.

Informações para quem tem pressão alta

O que é pressão arterial?

É a força que o sangue exerce nas artérias ao circular pelo corpo. Pressão normal é essencial para a saúde. Ela varia durante o dia conforme atividades, estresse e emoções.

A medição tem dois números (ex: 120/80). O maior mostra a força quando o coração bombeia. O menor indica a pressão entre os batimentos.

O que é pressão alta?

Ocorre quando a pressão permanece elevada mesmo em repouso. Vasos sanguíneos estreitados dificultam a circulação.

Como saber se tenho pressão alta?

Geralmente não causa sintomas. A única forma de detectar é medir regularmente.

Por que tratar a pressão alta?

Sem tratamento, pode danificar órgãos vitais como coração e rins, levando a derrame, infarto, falência cardíaca, problemas renais ou cegueira.

Como tratar pressão alta?

Além de mudanças no estilo de vida, medicamentos como Aradois controlam a pressão. Seu médico dirá qual valor ideal você deve atingir.

Como Aradois trata pressão alta?

Bloqueia a angiotensina II, substância que estreita os vasos. Isso relaxa as artérias, reduzindo a pressão. Você pode não sentir diferença, mas exames comprovam o efeito.

O que causa aumento da parede do coração?

A pressão alta força o coração a trabalhar mais, engrossando suas paredes com o tempo.

Por que tratar quem tem aumento do ventrículo?

Essa condição aumenta o risco de derrame. Aradois reduz eventos cardiovasculares nesses pacientes.

Informações para quem tem coração fraco

O que é insuficiência cardíaca?

É quando o coração perde força para bombear sangue adequadamente.

Quais os sintomas?

Estágios iniciais podem não ter sintomas. Com a evolução, surgem falta de ar, cansaço fácil, inchaço nos pés e tornozelos. Aradois (geralmente com diurético) trata essa condição.

Informações para diabéticos tipo 2 com perda de proteína na urina

O que é diabetes tipo 2?

Distúrbio que impede o corpo de transformar alimentos em energia. As células não respondem à insulina ou sua produção é insuficiente, elevando o açúcar no sangue.

Por que tratar diabéticos com perda de proteína?

A perda de proteína indica dano renal. Sem tratamento, os rins perdem função. Aradois retarda essa progressão, reduzindo a necessidade de diálise ou transplante.

Não use se:

• Tiver alergia à losartana ou qualquer componente do remédio;
• Tiver problemas graves no fígado;
• Estiver grávida há mais de 3 meses (evite também no início da gestação);
• For diabético ou tiver problemas renais usando remédio para pressão com alisquireno.

Comprimido 25 mg

Tome com ou sem alimentos, sempre no mesmo horário. Siga exatamente a orientação médica. A dose varia conforme seu estado de saúde e outros remédios. Continue o tratamento pelo tempo indicado.

Dosagem

Pressão alta

Dose usual: 50 mg uma vez ao dia. Para pacientes desidratados ou usando diuréticos fortes: comece com 25 mg/dia. Para pressão alta com aumento do coração: 50 mg/dia, podendo aumentar para 100 mg/dia.

Coração fraco

Comece com 12,5 mg/dia. A dose pode ser ajustada gradualmente até 50 mg/dia para tratamento contínuo.

Diabetes tipo 2 e perda de proteína

Dose usual: 50 mg/dia, podendo aumentar para 100 mg/dia.

Siga as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento. Não interrompa sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Comprimido 50 mg e 100 mg

Tome com ou sem alimentos, sempre no mesmo horário. Siga exatamente a orientação médica. A dose varia conforme seu estado de saúde e outros remédios. Continue o tratamento pelo tempo indicado.

Dosagem

Pressão alta

Dose usual: 50 mg uma vez ao dia. Para pressão alta com aumento do coração: 50 mg/dia, podendo aumentar para 100 mg/dia.

Coração fraco

Comece com 12,5 mg/dia. A dose pode ser ajustada gradualmente até 50 mg/dia para tratamento contínuo.

Diabetes tipo 2 e perda de proteína

Dose usual: 50 mg/dia, podendo aumentar para 100 mg/dia.

Siga as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento. Não interrompa sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual. Nunca tome duas doses juntas. Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico sobre problemas de saúde prévios e alergias.

Avise também se:

• Tiver histórico de inchaço grave (lábios, garganta, língua);
• Tiver vômitos ou diarreia intensos;
• Usar diuréticos ou fizer dieta com pouco sal;
• Tiver estreitamento das artérias renais ou transplante recente;
• Tiver problemas hepáticos;
• Tiver arritmias cardíacas graves ou usar betabloqueadores;
• Tiver doença nas válvulas cardíacas;
• Tiver doença coronariana ou cerebral;
• Tiver hiperaldosteronismo;
• Usar inibidores da ECA (como enalapril) ou alisquireno;
• Usar remédios que aumentam o potássio no sangue.

Seu médico poderá pedir exames periódicos de rins, pressão e eletrólitos.

Gravidez e amamentação

Informe se estiver grávida ou planejando engravidar. Pare de tomar Aradois assim que descobrir a gravidez. Não use após o terceiro mês. Evite durante amamentação.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Uso em crianças

Não é indicado para crianças.

Idosos

Funciona igualmente bem e é bem tolerado. A maioria usa a mesma dose que adultos jovens.

Pacientes negros com coração aumentado

Em estudos, os benefícios contra derrame e infarto não se aplicaram a pacientes negros.

Dirigir e operar máquinas

Geralmente não afeta essas atividades. Se sentir tontura ou sonolência, evite até conversar com seu médico.

Medicamentos podem causar reações não esperadas. Informe seu médico sobre qualquer sintoma incomum.

Reações comuns (1 a cada 10 pessoas)

• Tontura
• Pressão baixa
• Queda de pressão ao levantar
• Fraqueza
• Cansaço
• Açúcar baixo no sangue
• Potássio alto no sangue
• Alteração na função dos rins
• Anemia
• Aumento de ureia e creatinina

Reações incomuns (1 a cada 100 pessoas)

• Sonolência
• Dor de cabeça
• Problemas de sono
• Palpitações
• Dor no peito
• Falta de ar
• Dor abdominal
• Prisão de ventre
• Diarreia
• Náusea
• Vômito
• Urticária
• Coceira
• Manchas na pele
• Inchaço
• Tosse

Reações raras (1 a cada 1.000 pessoas)

• Alergia grave
• Inchaço facial (angioedema)
• Inflamação de vasos sanguíneos
• Formigamento
• Desmaio
• Batimento cardíaco irregular
• Derrame
• Inflamação do fígado
• Aumento de enzimas hepáticas

Reações com frequência desconhecida

• Queda de plaquetas
• Enxaqueca
• Problemas hepáticos
• Dores musculares e articulares
• Sintomas gripais
• Dor nas costas
• Infecção urinária
• Sensibilidade ao sol
• Urina escura
• Impotência
• Inflamação do pâncreas
• Sódio alto no sangue
• Depressão
• Mal-estar
• Zumbido no ouvido
• Alteração no paladar

Se tiver reação alérgica com inchaço facial que dificulte respirar, pare o remédio e busque ajuda imediatamente.

Informe qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimidos revestidos 25 mg e 100 mg

Caixas com 30 ou 60 comprimidos. Uso adulto por via oral.

Comprimido revestido 50 mg

Caixas com 30, 60 ou 90 comprimidos. Uso adulto por via oral.

Comprimido 25 mg:

25 mg de losartana potássica. Excipientes: amidoglicolato de sódio, lactose, celulose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, corante amarelo e dióxido de titânio.

Comprimido 50 mg:

50 mg de losartana potássica. Excipientes: amidoglicolato de sódio, lactose, celulose, dióxido de silício, estearato de magnésio, etilcelulose, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

Comprimido 100 mg:

100 mg de losartana potássica. Excipientes: amidoglicolato de sódio, lactose, celulose, dióxido de silício, estearato de magnésio, etilcelulose, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

Contém potássio: 4,24 mg (50 mg) e 8,48 mg (100 mg).

Em caso de superdose, procure imediatamente atendimento médico. Sintomas incluem pressão baixa e alterações no batimento cardíaco.

Em ingestão excessiva, busque socorro médico levando a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, incluindo os sem receita.

Atenção especial com:

• Outros remédios para pressão (podem baixar demais)
• Suplementos de potássio ou diuréticos poupadores (aumentam potássio no sangue)
• Anti-inflamatórios (podem reduzir efeito do Aradois)
• Suco de toranja (evite durante o tratamento)
• Lítio (requer monitoramento rigoroso)

Se tiver problemas renais, o uso com inibidores da ECA ou alisquireno pode piorar a função renal.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que losartana reduz significativamente a pressão arterial em hipertensos, mantendo efeito por 24 horas. A redução no final da dose equivale a 70%-80% do efeito máximo. Não causa aumento significativo da frequência cardíaca.

Comparado a captopril e enalapril, apresenta eficácia similar ou superior. Funciona igualmente em homens e mulheres, jovens e idosos, porém com menor resposta média em negros.

Estudo LIFE

Em 9.193 hipertensos com aumento do coração, losartana reduziu em 13% o risco combinado de morte cardiovascular, derrame e infarto versus atenolol. Reduziu especificamente o risco de derrame em 25%. Pacientes negros não tiveram os mesmos benefícios.

Estudo RENAAL

Em 1.513 diabéticos tipo 2 com perda de proteína na urina, reduziu em 16% o risco de piora da função renal. Diminuiu a progressão da doença renal em 25%.

Estudos ELITE

Em pacientes com coração fraco, não houve diferença na mortalidade versus captopril, mas apresentou melhor perfil de tolerância.

Características farmacológicas

Farmacologia clínica

Losartana bloqueia seletivamente o receptor AT1 da angiotensina II, substância que contrai vasos e libera aldosterona. Não inibe a enzima conversora de angiotensina (ECA).

Absorção e distribuição

Biodisponibilidade de 33%. Pico de concentração em 1 hora. Liga-se fortemente a proteínas plasmáticas. Não atravessa significativamente a barreira cerebral.

Metabolismo e eliminação

14% da dose transforma-se em metabólito ativo. Meia-vida final: 2 horas (losartana) e 6-9 horas (metabólito). Excretado por urina (35%) e fezes (58%).

Farmacodinâmica

Inibe respostas pressoras à angiotensina II em até 85%. Aumenta renina e angiotensina II no plasma, mas mantém efeito anti-hipertensivo. Reduz proteinúria em 42% e protege função renal. Não altera colesterol ou glicemia.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem. Não use vencido.

Aparência

25 mg:

Comprimido amarelo claro, circular, biconvexo.

50 mg e 100 mg:

Comprimido branco, circular, biconvexo.

Observe alterações no aspecto. Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0974.0121

Farm. Resp.:
Dr. Dante Alario Jr.
CRF-SP nº 5143

Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av Paulo Ayres 280, Taboão da Serra - SP
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Fabricado por:
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Ou
Avenida Francisco Samuel Lucchesi, 1039, Bragança Paulista SP 12929-600
CNPJ 49.475.833/0018-46 (para Aradois 50 mg com 30 e 60 comprimidos)

SAC: 0800 724 6522

Venda sob prescrição médica.