Bula Aplause

Princípio ativo: Actaea Racemosa

Classe Terapêutica: Outros Produtos

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve o Aplause?

Aplause® é usado para aliviar sintomas da pré e pós-menopausa, como vermelhidão da pele, ondas de calor, suor em excesso, palpitações (batimentos cardíacos mais fortes ou acelerados) e mudanças no humor e no sono que podem levar à tristeza.

Como o Aplause age no organismo?

Aplause® reduz os desconfortos da pré e pós-menopausa.

O alívio costuma aparecer depois de duas semanas de uso, com maior efeito em até oito semanas.

Quem não pode tomar Aplause?

Quem tem alergia a qualquer componente do remédio não deve usá-lo. Pessoas alérgicas a salicilatos precisam ter cuidado porque o produto contém pequenas quantidades de ácido salicílico.

Não use durante a gravidez porque pode provocar menstruação e estimular contrações uterinas.

Este remédio é classificado como categoria de risco B para gestantes.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Como tomar o Aplause?

Via oral.

Tome 1 comprimido a cada 12 horas (1 de manhã e 1 à noite), conforme orientação médica. Engula o comprimido com líquido.

O alívio costuma aparecer depois de duas semanas, com maior efeito em até oito semanas.

Só use por via oral. Outras formas de uso podem não funcionar ou causar danos.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta nem mastigue o comprimido.

O que fazer se esquecer de tomar o Aplause?

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal sem compensar a dose perdida.

Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico, médico ou dentista.

Precauções ao usar o Aplause

Use com cuidado em pacientes com problemas graves no fígado, pois há relato de hepatite após uso de produtos similares.

Alérgicos a salicilatos devem ter cautela porque o produto contém pequenas quantidades de ácido salicílico.

Se tiver reações alérgicas, pare de usar e consulte um médico.

Se notar mudanças na menstruação ou novos sintomas, procure médico pois podem indicar outros problemas.

Não use por menores de 12 anos ou durante a amamentação, pois não há estudos suficientes.

Este remédio é classificado como categoria de risco B para gestantes.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Contém lactose.

Quais os efeitos colaterais do Aplause?

Aplause® pode causar problemas digestivos, dor de cabeça, pernas pesadas e tontura.

Fique atento a sinais de problemas no fígado como cansaço, falta de apetite, pele amarelada, dor forte na barriga com enjoos ou urina escura. Nesses casos, pare de usar e busque ajuda médica imediatamente.

Faça avaliação médica a cada seis meses, como em tratamentos hormonais.

Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Avise também o fabricante pelo SAC.

Apresentações do Aplause

Medicamento fitoterápico.

Comprimidos revestidos 20 mg

Embalagens com 4, 20, 30 e 60 comprimidos.

Via oral.

Para adultos.

Qual a composição do Aplause?

Nome científico: Actaea racemosa L.
Nome popular: Cimicífuga.
Família: Ranunculaceae.
Parte usada: Raiz ou rizoma.

Cada comprimido contém:

20 mg de extrato seco de Actaea racemosa L. (equivalente a 1 mg a 1,4 mg de glicosídeos triterpênicos).

Componentes inativos: amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, óxido de ferro vermelho e amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Superdose de Aplause: o que fazer?

Não há relatos de intoxicação por dose alta na literatura. Tomar mais que o indicado pode causar tontura, dor de cabeça, enjoo, vômito, visão turva e pressão baixa.

Em caso de superdose, pare de usar e busque ajuda médica imediata.

Se tomar muito remédio, procure socorro rápido e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Interações do Aplause com outros remédios

Pode aumentar o efeito de remédios para pressão alta.

Como pode ter efeitos semelhantes ao estrogênio, só use com reposição hormonal sob supervisão médica.

Informe ao profissional de saúde sobre todos os remédios e plantas medicinais que você usa, pois podem ocorrer interações.

Avise seu médico ou dentista sobre outros medicamentos que você toma.

Não use remédios sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Como o princípio ativo do Aplause age?

Resultados de Eficácia


Estudos compararam a eficácia do extrato de Actaea Racemosa com terapia de estrogênio e placebo no alívio dos sintomas da menopausa.

Em pesquisa, mulheres que usaram extrato de A. racemosa por 12 semanas tiveram melhora similar às que usaram estrogênio, ambas superiores ao placebo.

Características Farmacológicas


O extrato contém glicosídeos triterpênicos, ácidos aromáticos, taninos, resinas, fitoesterois e ácidos graxos.

Ainda não se sabe exatamente como funciona, mas estudos sugerem que age reduzindo o hormônio luteinizante (LH) e tem efeitos seletivos em diferentes tecidos.

O aumento do LH durante a menopausa causa sintomas como ondas de calor. Reduzir o LH alivia esses desconfortos.

O alívio costuma aparecer depois de duas semanas, com maior efeito em até oito semanas.

Como guardar o Aplause?

Guarde em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Validade de 24 meses a partir da fabricação.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimidos redondos e alaranjados.

Se notar mudanças no aspecto do remédio dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais do Aplause

Reg. M.S. nº: 1.0155.0225

Farmacêutica Responsável:
Regina Helena Vieira de Souza Marques
CRF-SP nº 6.394

Fabricado por:
Droxter Indústria, Comércio e Participações Ltda.
Rua Vigário Taques Bitencourt, 258 - Santo Amaro/SP
CEP 04755-060

Registrado por:
Marjan Indústria e Comércio Ltda.
Rua Gibraltar, 165 - Santo Amaro/SP
CEP 04755-070
CNPJ 60.726.692/0001-81

SAC
0800 055 45 45

Venda sob prescrição médica.

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