Bula Antidin

Antidin é indicado para:

• Tratar úlceras no estômago ou duodeno, inclusive as causadas por anti-inflamatórios (em certos casos seu médico pode receitar Antidin com antibióticos);
• Evitar úlceras que aparecem como efeito adverso de anti-inflamatórios, como remédios para artrite;
• Prevenir sangramentos por úlcera péptica;
• Tratar úlcera duodenal relacionada à bactéria Helicobacter pylori;
• Tratar problemas causados pelo refluxo ácido (retorno do ácido do estômago para o esôfago) e situações que causam dor ou mal-estar, como má digestão, dispepsia ou azia;
• Tratar úlceras após cirurgias;
• Tratar a síndrome de Zollinger-Ellison, doença com úlceras graves, excesso de ácido no estômago e tumores no pâncreas;
• Tratar dispepsia crônica, caracterizada por dor na parte superior do abdômen ou atrás do osso do peito relacionada a refeições ou problemas de sono;
• Evitar úlcera por estresse em pacientes graves;
• Prevenir a síndrome de Mendelson, doença pulmonar causada por aspiração de conteúdo gástrico.

Como o Antidin age no organismo?

Antidin contém ranitidina, que reduz a produção de ácido no estômago. Isso ajuda na cicatrização de gastrites e úlceras, além de evitar complicações. Após alguns dias de uso, você deve sentir melhora. Mas não interrompa o tratamento antes do tempo indicado pelo médico, pois os sintomas podem retornar.

Se responder “sim” a qualquer pergunta abaixo, informe seu médico antes de usar:

• Tem alergia a Antidin, ranitidina ou qualquer componente do remédio?
• Está grávida ou planeja engravidar?
• Está amamentando?

Não use durante a gravidez sem orientação médica. 

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Engula o comprimido inteiro com um copo de água.

Posologia recomendada

Úlcera duodenal e úlcera gástrica

Tratamento durante a crise:

A dose usual é de 150mg duas vezes ao dia ou 300mg à noite. A cicatrização geralmente ocorre em quatro semanas, podendo levar até oito semanas em alguns casos.

Para úlcera duodenal, 300mg duas vezes ao dia por quatro semanas tem melhor resultado que 150mg duas vezes ao dia. O aumento da dose não causa mais efeitos colaterais.

Tratamento contínuo:

Para uso prolongado, use 150mg à noite. Fumar aumenta a chance da úlcera voltar.

Fumantes que não param devem usar 300mg à noite para melhor benefício.

Úlcera causada por anti-inflamatórios:

Úlceras desenvolvidas durante uso de anti-inflamatórios podem precisar de 8 a 12 semanas de tratamento. Para prevenção, use 150mg de ranitidina duas vezes ao dia junto com o anti-inflamatório.

Úlcera duodenal com Helicobacter pylori:

Use 300mg à noite (ou 150mg duas vezes ao dia) junto com 750mg de amoxicilina e 500mg de metronidazol três vezes ao dia por duas semanas. Depois, continue só com Antidin por mais duas semanas.

Úlcera após cirurgia:

Dose de 150mg duas vezes ao dia. Cicatrização geralmente em quatro semanas, podendo levar oito.

Refluxo gastroesofágico:

Tratamento inicial:

Para esofagite de refluxo, use 150mg duas vezes ao dia (ou 300mg à noite) por oito semanas, podendo estender até 12. Casos moderados a graves podem usar 150mg quatro vezes ao dia por até 12 semanas.

Tratamento contínuo:

Dose oral de 150mg duas vezes ao dia.

Alívio dos sintomas:

Use 150mg duas vezes ao dia por duas semanas. Se não houver melhora, continue por mais duas semanas.

Síndrome de Zollinger-Ellison:

Comece com 150mg três vezes ao dia, aumentando se necessário. Doses diárias até 6g são toleradas.

Dispepsia crônica:

Dose de 150mg duas vezes ao dia por até seis semanas. Pacientes sem resposta ou com retorno rápido dos sintomas devem ser avaliados.

Prevenção da síndrome de Mendelson:

Use 150mg duas horas antes da anestesia e de preferência 150mg na noite anterior.

Em parturientes, use 150mg a cada seis horas. Se precisar de anestesia geral, administre também um antiácido.

Prevenção de sangramento por estresse ou úlcera péptica:

Quando o paciente puder se alimentar, 150mg por via oral duas vezes ao dia pode substituir a forma injetável.

Crianças:

Para úlcera péptica, dose de 2 a 4mg/kg duas vezes ao dia. Máximo de 300mg de ranitidina por dia.

Problemas renais:

Pacientes com insuficiência renal devem usar 150mg por dia. Em diálise, tome 150mg imediatamente após o procedimento.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare sem autorização.

O que fazer se esquecer uma dose?

Tome assim que lembrar e continue no horário normal. Não tome doses dobradas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

O tratamento pode esconder sintomas de câncer no estômago. Em suspeita de úlcera gástrica, descarte doença maligna antes de iniciar Antidin.

Se tiver problemas renais, informe seu médico para ajuste de dose.

Evite em pacientes com histórico de porfiria aguda. Idosos e pessoas com úlcera péptica usando anti-inflamatórios precisam de acompanhamento.

Idosos e pacientes com doenças pulmonares, diabetes ou imunidade baixa têm maior risco de pneumonia.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Não há restrições por idade.

Informe ao médico se estiver usando outros remédios.

Não se automedique. Pode ser perigoso.

A maioria não tem problemas, mas como todo remédio, podem ocorrer efeitos adversos.

Se tiver algum sintoma abaixo após tomar Antidin, pare e busque ajuda médica imediata:

Reações raras (0,01% a 0,1% dos usuários):

• Dificuldade para respirar, dor ou aperto no peito;
• Inchaço de olhos, rosto, lábios ou língua;
• Febre;
• Manchas ou rachaduras na pele;
• Fraqueza, principalmente ao levantar.

Reação muito rara (menos de 0,01%): 

• Reação alérgica grave (choque anafilático).

Alguns eventos ocorreram após uma única dose.

Avise seu médico se sentir:

Reação rara (0,01% a 0,1%):

• Coração lento ou irregular;
• Tontura;
• Cansaço;
• Fraqueza;
• Reações cutâneas graves;
• Falta de ar e exaustão.

Reações muito raras (menos de 0,01%):

• Visão embaçada;
• Náuseas, vômitos, falta de apetite, pele amarelada e urina escura (podem indicar hepatite);
• Confusão mental;
• Impotência sexual reversível;
• Diarreia;
• Queda de cabelo;
• Dor forte no estômago ou mudança no padrão da dor;
• Infecções repetidas;
• Roxos na pele;
• Dor de cabeça;
• Dores musculares ou articulares;
• Problemas renais (mudança na urina, náuseas, vômitos, confusão, febre, manchas);
• Depressão;
• Alucinações;
• Movimentos ou tremores musculares anormais;
• Aumento das mamas;
• Sai leite das mamas.

Informe que usa Antidin antes de exames de sangue ou urina. Pode alterar resultados.

Se tiver sintomas incomuns, consulte seu médico.

Comunique reações adversas ao médico ou farmacêutico.

Gravidez

Não use sem orientação médica durante a gravidez.

Cada comprimido contém:

Excipientes: álcool etílico, dióxido de titânio, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, povidona, celulose microcristalina, hipromelose/macrogol e dióxido de silício.

Devido à ação específica, superdoses geralmente não causam problemas graves. Em caso de superdosagem, busque atendimento médico imediatamente.

Em overdose, procure socorro e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

A ranitidina em doses até 400 mg/dia não inibe o sistema enzimático hepático.

Portanto, não potencializa medicamentos inativados por este sistema, como:

• Diazepam, lidocaína, fenitoína, propranolol, teofilina e varfarina.

Antiácidos ou doses altas de sucralfato podem reduzir a absorção da ranitidina. Use sucralfato 2 horas após.

Cetoconazol pode ter absorção reduzida. Use ranitidina 2 horas após o cetoconazol.

Principais interações por gravidade:

Medicamento com medicamento

Gravidade maior

Gravidade moderada

Gravidade menor

Medicamento com substância química

Medicamento com exames

Interações com alimentos

Resultados de eficácia

Refluxo gastroesofágico (DRGE)

Estudos em crianças e adolescentes mostraram melhora dos sintomas em 96% dos casos e melhora endoscópica em 81,5% após tratamento com ranitidina. Em pacientes com asma relacionada a refluxo, houve redução de 30% nos sintomas noturnos.

Prevenção de sangramento

Em pacientes de risco, profilaxia com ranitidina reduziu sangramentos digestivos de 20% para 8,5%.

Úlceras gástricas ou duodenais

Em crianças, doses ajustadas proporcionaram cicatrização completa após seis semanas sem efeitos adversos.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

A ranitidina bloqueia receptores H2 da histamina, reduzindo produção de ácido gástrico e pepsina.

Farmacocinética

Absorção rápida com pico em 2-3 horas. Biodisponibilidade oral de 50%. Meia-vida de 2-3 horas, aumentando em insuficiência renal. Eliminada principalmente pela urina. Atravessa placenta e leite materno.

Mantenha em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Guarde na embalagem original.

Aspecto

Comprimido redondo, bicolor (creme e bege), sem vinco.

Se notar alterações no medicamento dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Não se automedique. Risco à saúde.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Venda sob prescrição médica.

M.S. n° 1.0370.0622

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n° 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira