Bula Ansitec

Ansitec^® trata problemas de ansiedade, como ansiedade generalizada e alivia sintomas de ansiedade a curto prazo, com ou sem depressão.

Pacientes estudados com buspirona tinham diagnóstico de ansiedade generalizada (classificação OMS):

A - Ansiedade constante com sintomas em três destes grupos:

• Tensão muscular: agitação, nervosismo, tremores, cansaço, dor muscular, dificuldade para relaxar;
• Ativação do sistema nervoso: suor, coração acelerado, mãos frias, boca seca, tontura, problemas digestivos;
• Preocupação excessiva: medo constante, pensamento negativo sobre o futuro;
• Estado de alerta: dificuldade para dormir, irritabilidade, falta de concentração.

Ansiedade contínua por pelo menos um mês:

• Estresse diário comum geralmente não precisa de remédio. O tratamento contínuo não deve ultrapassar seis meses sem reavaliação médica.

Ansitec® alivia a ansiedade sem causar sono excessivo ou relaxamento muscular.

É absorvido rapidamente, com efeito máximo entre 60-90 minutos após ingestão.

Não use Ansitec® se for alérgico à buspirona ou componentes da fórmula. Contraindicado para menores de 18 anos, epiléticos, com problemas graves nos rins ou fígado, ou durante gravidez/amamentação sem orientação médica.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

Dose inicial: 15 mg por dia (5 mg três vezes ao dia). Tome sempre no mesmo horário, com ou sem comida (alimentos podem aumentar absorção).

Dose pode ser aumentada em 5 mg a cada 2-3 dias se necessário. Dose máxima: 60 mg/dia. Para maioria dos pacientes, 20-30 mg/dia divididos em 2-3 tomadas são suficientes.

Reduza dose se usar remédios como itraconazol ou nefazodona. Tratamento mínimo: 3-4 semanas. Dose menor para problemas renais/hepáticos.

Siga exatamente as orientações do médico. Não pare o tratamento sem consultá-lo.

Não parta, mastigue ou abra os comprimidos.

Se esquecer uma dose, pule e tome a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se tiver:

• Glaucoma;
• Miastenia grave;
• Dependência química;
• Intolerância à lactose;
• Problemas nos rins ou fígado.

Dirigir e operar máquinas

Embora cause menos sonolência, evite atividades que exigem atenção até saber como o remédio afeta você.

Álcool

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Parar outros remédios para ansiedade

Se usava benzodiazepínicos, reduza gradualmente com orientação médica para evitar sintomas de abstinência (irritação, insônia, tremores).

Risco de dependência

Estudos não mostraram potencial de vício.

Uso em crianças e adolescentes

Não indicado para menores de 18 anos.

Uso em idosos

Não precisa de ajuste de dose.

Problemas no fígado ou rins

Não recomendado para quem tem insuficiência hepática ou renal.

Gravidez e amamentação

Só use se benefício superar riscos. Não se sabe se passa para leite materno.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Trabalho de parto

Efeitos desconhecidos.

Contém lactose.

Alertas importantes

Não use com antidepressivos IMAO (risco de pressão alta). Não recomendado para quem tem convulsões.

Avise seu médico se estiver usando antidepressivos. Sintomas de síndrome serotoninérgica (confusão, agitação, tremores) exigem atendimento imediato.

Efeitos mais comuns:

• Muito comuns (10%): tontura, dor de cabeça, sonolência.
• Comuns (1-10%): nervosismo, insônia, visão turva, tremor, náusea, boca seca, cansaço.
• Raros (0.01-0.1%): inchaço, coceira na pele.
• Muito raros (<0.01%): alucinações, convulsões, movimentos involuntários.

Informe qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Comprimidos 5 mg

Embalagens com 8, 20, 60 ou 90 comprimidos. Uso oral para adultos.

Comprimidos 10 mg

Embalagens com 20, 60 ou 90 comprimidos. Uso oral para adultos.

Ansitec® 5 mg:

Buspirona 5 mg. Excipientes: lactose, celulose e outros.

Ansitec® 10 mg:

Buspirona 10 mg. Excipientes: lactose, celulose e corante.

Dose máxima tolerada: 375 mg/dia. Sintomas de superdose: enjoo, vômito, tontura, sonolência.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Pode interagir com: haloperidol, antidepressivos, antifúngicos, antibióticos, remédios para pressão e suco de grapefruit.

Álcool e sedativos

Use com cautela com outros remédios que afetam o sistema nervoso.

Exames médicos

Não interfere em exames laboratoriais.

Informe ao médico todos os remédios que usa. Não se automedique.

Pode ser tomado com comida, mas alimentos podem diminuir velocidade de absorção.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que buspirona é tão eficaz quanto benzodiazepínicos para ansiedade generalizada, com melhora em 80% dos pacientes após 4 semanas.

Características farmacológicas

Age sem causar sedação significativa. Mecanismo envolve regulação de serotonina e dopamina no cérebro.

Farmacocinética

Absorção rápida (pico em 60-90 min). Metabolizado no fígado, excretado pelos rins. Dose reduzida para problemas hepáticos/renais.

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Verifique validade na embalagem. Não use se houver alteração no aspecto do comprimido.

Características:

• 5 mg: comprimido redondo amarelo
• 10 mg: comprimido redondo verde claro

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: 1.0033.0042

Farmacêutica responsável:
Cintia Delphino de Andrade
CRF-SP: 25.125

Registro:
Libbs Farmacêutica Ltda.
São Paulo - SP

Fabricado em Embu das Artes - SP

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.