Bula Ansirax

Ansirax^® é indicado para:

• Controlar transtornos de ansiedade ou alívio temporário dos sintomas ansiosos, inclusive quando associados à depressão. A ansiedade comum do dia a dia normalmente não precisa de tratamento com ansiolíticos como Ansirax^®. Seu médico deve reavaliar periodicamente a necessidade do remédio.
• Tratar a ansiedade em quadros psicóticos e depressão grave, como terapia complementar.
• Medicação pré-operatória, tomada na véspera e/ou 1-2 horas antes de cirurgias.

Ansirax^® (lorazepam) pertence à classe dos benzodiazepínicos. Seu mecanismo exato é desconhecido, mas age em receptores específicos do Sistema Nervoso Central, reduzindo a atividade dos neurônios e aliviando a ansiedade. O efeito começa cerca de 30 minutos após a ingestão.

Ansirax^® controla a ansiedade, mas não trata depressão primária ou doenças psiquiátricas.

Ansirax^® não deve ser usado por pessoas alérgicas a benzodiazepínicos ou qualquer componente da fórmula.

Proibido para menores de 12 anos.

Ansirax^® comprimidos devem ser ingeridos por via oral.

Dosagem

Use a menor dose pelo menor tempo possível, conforme orientação médica. A interrupção deve ser gradual.

A dose diária média para ansiedade é 2-3mg, divididas. Para insônia relacionada à ansiedade: 1-2mg ao deitar. Pré-operatório: 2-4mg na véspera e/ou antes da cirurgia. Seu médico definirá a dose adequada.

O tratamento prolongado exige reavaliação médica.

Idosos ou debilitados

Dose inicial reduzida à metade, ajustada conforme necessidade e tolerância.

Problemas no fígado

Pacientes com doença hepática grave podem precisar de doses menores.

Problemas nos rins

Não há ajuste específico para insuficiência renal.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não interrompa sem consultar seu médico.

Não parta, mastigue ou abra os comprimidos.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima, pule a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Ansirax^® pode causar depressão respiratória grave.

Informe seu médico se tiver glaucoma agudo.

Idosos podem apresentar sonolência excessiva ou falta de coordenação.

Benzodiazepínicos como Ansirax^® podem causar perda de memória.

Reações alérgicas graves (inchaço na garganta, língua) exigem atendimento emergencial. Pacientes alérgicos não devem usar novamente.

Use com cautela em doenças respiratórias (DPOC, apneia do sono).

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Não use durante amamentação sem orientação.

Ansirax^® pode causar dependência. Use apenas sob supervisão médica rigorosa.

Pessoas com histórico de abuso de substâncias devem evitar este medicamento.

Suspensão abrupta pode causar crises de abstinência (convulsões, delírios, depressão).

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Ansirax^® pode causar:

• Muito comuns (acima de 10%): sonolência, cansaço.
• Comuns (1-10%): confusão mental, tontura, fraqueza muscular.
• Incomuns (0,1-1%): redução do desejo sexual, náuseas, impotência.
• Frequência desconhecida: reações alérgicas graves, alterações sanguíneas, ideação suicida, agressividade, convulsões, amnésia, problemas respiratórios, icterícia.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento similar equivalente ao referência

Comprimido 2mg

Cartucho com 20 comprimidos.

Via oral. Para adultos e maiores de 12 anos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: celulose microcristalina, amido, crospovidona, óleo vegetal hidrogenado e óxido de ferro amarelo.

Casos de superdosagem geralmente envolvem uso com álcool ou outros medicamentos.

Sintomas

Sonolência excessiva, confusão, fala arrastada, diminuição dos reflexos, depressão respiratória, coma e risco de morte.

Tratamento

Procure imediatamente um hospital. Não induza vômito. Lavagem gástrica pode ser necessária em ambiente hospitalar.

Em caso de superdosagem, busque socorro médico imediato levando a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Ansirax^® potencializa efeitos sedativos de álcool, barbitúricos e outros depressores do Sistema Nervoso Central. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Interferência em exames

Uso com pirimetamina pode alterar testes de função hepática.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos clínicos demonstraram superioridade do lorazepam sobre placebo no controle da ansiedade e sintomas relacionados. Em cirurgias, mostrou eficácia como ansiolítico e amnésico pré-operatório.

Referências Bibliográficas

1 – Pinosky GD. “Clinical assessment of the safety and efficacy of lorazepam, a new benzodiazepine derivative, in the treatment of anxiety”. J. Clin Psychiatry 1978; 39(10-2):24-9.
2 – Paymaster NJ. “Evaluation of anxiolytic and amnesic effects of intramuscular lorazepam as a pre-operative medication. Curr Med Res Opinion 1976; 4 (6): 388-394.
3 – Hudson In et al. “The use of lorazepam in cardiac bypass surgery: a comparative study”. Curr Med Res Opin. 1979;6(4):303-8.

Características Farmacológicas

Descrição

Lorazepam é um benzodiazepínico ansiolítico, classificado quimicamente como 7-cloro-5-(o-clorofenil)-1,3-diidro-3-hidroxi-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona.

Mecanismo de Ação

Age no complexo receptor benzodiazepínico-GABA, aumentando a afinidade pelo GABA.

Farmacodinâmica

Produz efeitos ansiolíticos, sedativos e anticonvulsivantes proporcionalmente à ocupação dos receptores.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção

Biodisponibilidade oral superior a 90%. Pico plasmático em ~2 horas.

Distribuição

Volume de distribuição ~1,3 L/kg. Ligação proteica ~92%.

Metabolismo

Conjugado em glicuronídeo inativo.

Eliminação

Meia-vida: 12-16 horas. Excretado principalmente pela urina (88%).

Grupos especiais

Idosos requerem doses menores. Insuficiência hepática grave pode exigir ajuste posológico. Hemodiálise remove apenas o metabólito inativo.

Segurança pré-clínica

Sem evidências de carcinogenicidade, mutagenicidade ou comprometimento da fertilidade em estudos animais.

Conservar entre 15°C e 30°C. Proteger da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Características físicas

Comprimido circular, plano, com vinco, cor amarela.

Descartar se houver alterações físicas ou validade vencida. Manter fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.0370. 0371

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

O abuso deste medicamento pode causar dependência.