Bula Angio II

Angio II é usado para tratar pressão alta, problemas de coração (insuficiência cardíaca) e pacientes que tiveram ataque cardíaco, junto com outros tratamentos comuns.

Angio II controla a pressão arterial elevada. Quando a pressão fica alta por muito tempo, pode prejudicar vasos sanguíneos no cérebro, coração e rins, podendo levar a derrame, problemas cardíacos ou renais. Controlar a pressão reduz esses riscos.

Angio II também trata insuficiência cardíaca, que causa falta de ar e inchaço nos pés e pernas por acúmulo de líquido. Isso acontece quando o coração não bombeia sangue com força suficiente para o corpo.

Angio II pode ser usado após ataque cardíaco para melhorar a recuperação e reduzir complicações.

Como o Angio II age no organismo?

Valsartana, o princípio ativo, pertence a um grupo de remédios que bloqueiam a ação da angiotensina II, substância que contrai os vasos sanguíneos e aumenta a pressão.

Angio II impede que a angiotensina II faça efeito, relaxando os vasos e baixando a pressão arterial.

Se tiver dúvidas sobre como Angio II funciona ou por que foi receitado, converse com seu médico.

Não use se for alérgico à valsartana ou qualquer componente do remédio. Informe seu médico sobre alergias.

Contraindicado na gravidez e amamentação.

Não use se tiver diabetes tipo 2 com alto nível de açúcar no sangue e estiver tomando alisquireno (remédio para pressão).

Não deve ser usado por mulheres que amamentam.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Avise imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Modo de uso

Tome preferencialmente pela manhã com líquido, com ou sem comida. Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não ultrapasse a dose recomendada.

Mesmo sem sintomas, mantenha as consultas médicas se tiver pressão alta.

Tome exatamente como indicado para melhores resultados e menos efeitos colaterais.

Uso oral.

Dose recomendada

Seu médico determinará a dose correta:

• Pressão alta: normalmente 80 mg ou 160 mg uma vez ao dia. Em alguns casos, pode ser 320 mg ou com outro remédio;
• Problemas cardíacos (insuficiência): geralmente começa com 40 mg duas vezes ao dia, aumentando gradualmente para 80 mg ou 160 mg duas vezes ao dia, conforme tolerado;
• Pós-ataque cardíaco: inicia em até 12 horas com 20 mg duas vezes ao dia, aumentando gradualmente até no máximo 160 mg duas vezes ao dia. A dose de 20 mg pode ser obtida partindo o comprimido de 40 mg.

Horário e forma de tomar

Tome com um copo d'água. Pode ser com ou sem alimentos.

Duração do tratamento

Use enquanto seu médico recomendar.

Dúvidas sobre tempo de uso? Converse com seu médico.

Parar o tratamento

Interromper pode piorar sua condição. Não pare sem orientação médica.

Dose máxima: 320 mg.

Não interrompa o tratamento sem avisar seu médico.

Não parta nem mastigue os comprimidos.

E se eu esquecer de tomar?

Se esquecer uma dose, tome na próxima hora programada.

Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Siga as orientações específicas do seu médico.

Atenção especial se você:

• Tiver doença grave nos rins ou fígado;
• Já usa remédios para insuficiência cardíaca (como inibidor da ECA + betabloqueador);
• Tiver vômitos, diarreia ou usar diuréticos fortes;
• Tiver histórico de problemas cardíacos ou infarto - seu médico monitorará sua função renal;
• Já teve inchaço no rosto ou garganta com outros remédios. Se ocorrer, pare Angio II e procure médico;
• Usar inibidor da ECA ou alisquireno.

Com alimentos e bebidas

Pode ser tomado com ou sem comida.

Idosos (65 anos ou mais)

Pode ser usado normalmente.

Crianças e adolescentes

Não é indicado para menores de 18 anos.

Gravidez e amamentação

Não use se estiver grávida ou planejando engravidar. Pode causar danos graves ao bebê. Avise imediatamente seu médico se suspeitar de gravidez.

Seu médico avaliará os riscos.

Informe imediatamente se engravidar durante ou após o tratamento.

Não use durante amamentação. Avise seu médico se estiver amamentando.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Avise imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Dirigir e operar máquinas

Pode afetar a concentração. Tenha cuidado ao dirigir ou realizar tarefas que exigem atenção.

Informe seu médico se alguma dessas situações se aplicar a você.

Não use sem prescrição médica.

Como todo remédio, Angio II pode causar efeitos adversos, embora nem todos os pacientes os apresentem.

Sintomas de angioedema (procure médico imediatamente):

• Inchaço no rosto, língua ou garganta;
• Dificuldade para engolir;
• Urticária e falta de ar.

Comuns (1-10% dos pacientes):

• Tontura, pressão baixa ao levantar;
• Pressão arterial muito baixa com tonturas;
• Problemas nos rins.

Pouco comuns (0,1-1% dos pacientes):

• Alergia com coceira, manchas na pele ou inchaço;
• Desmaio;
• Problemas renais graves;
• Cãibras, batimentos cardíacos irregulares;
• Falta de ar, inchaço nos pés;
• Dor de cabeça;
• Tosse;
• Dor abdominal;
• Náusea;
• Diarreia;
• Cansaço;
• Fraqueza.

Frequência desconhecida:

• Manchas na pele com febre, dor nas articulações ou gânglios inchados;
• Vasos sanguíneos inflamados;
• Sangramentos ou hematomas;
• Dores musculares;
• Febre, dor de garganta ou feridas na boca;
• Anemia;
• Excesso de potássio no sangue;
• Problemas no fígado (pele e olhos amarelados);
• Alterações na função renal.

Alguns efeitos podem variar conforme sua condição de saúde.

Outros efeitos observados:

• Dor nas costas;
• Mudança na libido;
• Sinusite;
• Insônia;
• Dor nas juntas;
• Dor de garganta;
• Coriza;
• Nariz entupido;
• Inchaço nas mãos, tornozelos ou pés;
• Infecções respiratórias;
• Infecções virais.

Se efeitos piorarem ou surgirem reações não descritas, informe seu médico.

Comunique qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Apresentações:

Comprimidos revestidos de 80 mg, 160 mg e 320 mg:

Caixa com 30 comprimidos.

Para adultos.

Uso oral.

Componentes:

Cada comprimido de 80 mg contém:

*Crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina, hipromelose, macrogol, óxido férrico amarelo, óxido férrico vermelho, dióxido de titânio.

Cada comprimido de 160 mg contém:

*Crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina, hipromelose, macrogol, óxido férrico amarelo, óxido férrico vermelho, dióxido de titânio.

Cada comprimido de 320 mg contém:

*Crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina, hipromelose, macrogol, óxido férrico amarelo, óxido férrico marrom, dióxido de titânio.

Tomar dose excessiva pode causar pressão muito baixa, desmaios ou choque.

Se a ingestão foi recente, induza o vômito.

Se já faz tempo, o tratamento usual é soro fisiológico na veia.

Hemodiálise não remove valsartana.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, mesmo sem receita, antes e durante o tratamento.

Pode ser necessário ajustar doses ou parar algum medicamento, especialmente: remédios para pressão, diuréticos, suplementos de potássio, lítio, ritonavir, anti-inflamatórios (como ibuprofeno) ou antibióticos (como rifampicina).

Avise seu médico sobre todos os remédios em uso.

Não use sem prescrição médica.

Eficácia comprovada

Pressão alta (Hipertensão)

Reduz a pressão arterial sem alterar batimentos cardíacos. Efeito inicia em 2 horas, pico em 4-6 horas e dura 24 horas. Máximo efeito em 2-4 semanas. Não causa aumento de colesterol ou açúcar no sangue.

Problemas cardíacos (Insuficiência cardíaca)

Circulação e hormônios

Melhora a função cardíaca e reduz hormônios relacionados ao estresse do coração.

Sobrevivência e complicações

Estudo com 5.010 pacientes mostrou redução de 13,2% em complicações cardíacas, principalmente hospitalizações por insuficiência cardíaca (-27,5%).

Atividade física

Melhora a capacidade de exercício, principalmente em pacientes que não usavam outros medicamentos cardíacos.

Sintomas e qualidade de vida

Melhora falta de ar, cansaço, inchaço e qualidade de vida. Aumenta a força de bombeamento do coração.

Pós-infarto

Estudo com 14.703 pacientes mostrou que Angio II é tão eficaz quanto outros medicamentos para reduzir mortes e complicações após infarto.

Como age no organismo

Grupo farmacoterapêutico: bloqueadores do receptor da angiotensina II. Código: C09CA03.

Mecanismo de ação

Bloqueia a angiotensina II, substância que contrai vasos sanguíneos e aumenta pressão. Isso relaxa os vasos e reduz pressão arterial.

Não causa tosse (efeito comum em outros remédios para pressão).

Absorção e eliminação

Absorção

Pico de ação em 2-4 horas. Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Distribuição

Liga-se fortemente a proteínas do sangue.

Metabolização

Pouco transformado pelo organismo.

Eliminação

Eliminado principalmente pelas fezes (83%) e urina (13%). Meia-vida: 6 horas.

Pacientes especiais

Idosos:

Pode ser usado normalmente.

Problemas renais:

Não precisa de ajuste de dose. Não removido por diálise.

Problemas hepáticos:

Não precisa de ajuste, exceto em cirrose biliar.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C).

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Lote e datas: verifique na embalagem.

Aparência do produto

Angio II 80 mg:

Comprimido rosa-alaranjado, oblongo, com "80" em um lado.

Angio II 160 mg:

Comprimido amarelo-ocre, oblongo, com "160" em um lado.

Angio II 320 mg:

Comprimido lilás claro, oblongo, com "320" em um lado.

Verifique o aspecto antes de usar. Se houver alterações, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS -1.0181.0605.

Farm. Resp.:
Dra. Miriam Onoda Fujisawa.
CRF-SP n° 10.640.

Registrado por:
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP.
CNPJ 50.929.710/0001-79.

Fabricado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papais, 413 - Suzano - SP.
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.