Bula Anfugine

Anfugine^® é usado no tratamento local (intravaginal) de infecções vaginais (infecções na vagina e vulva, parte externa da genitália feminina) que respondem aos componentes da fórmula.

Anfugine^® combate microrganismos (como protozoários e bactérias) e fungos.

Após aplicar 1200 mg de nitrato de miconazol na vagina, os níveis máximos no sangue são alcançados entre 16 e 18 horas. Para o tinidazol, após dose única de 500 mg na vagina, a concentração no sangue de 1,0 mcg/mL é observada 8,7 horas após o uso.

Anfugine^® não deve ser usado por pessoas com alergia ao tinidazol, ao miconazol ou a qualquer componente do remédio.

Este remédio não deve ser usado por homens.

Não foram feitos estudos em crianças.

Contraindicação para menores de 12 anos.

Lave bem as mãos com água e sabão antes e depois de usar.

Aplique o conteúdo de um aplicador cheio (cerca de 5 g de creme) profundamente na vagina, uma vez ao dia antes de dormir por 14 dias seguidos, ou duas vezes ao dia por 7 dias. Prefira usar fora da menstruação. Se menstruar durante o tratamento, não pare. Use absorventes comuns (externos) e não internos.

Continue o tratamento até o final, mesmo se os sintomas melhorarem rápido.

Pode haver vazamento do creme durante o dia. Use protetor diário, mas nunca absorvente interno durante o tratamento.

Para facilitar a aplicação, umedeça o aplicador com água morna. Pode usar gel lubrificante, mas não vaselina.

Uso em idosas

Seguir as mesmas orientações das mulheres adultas.

Uso em crianças

Não usar em crianças.

Passo a passo para aplicar

1. Retire a tampa do tubo.
   
2. Fure o lacre do tubo com a parte de baixo da tampa. Não use outros objetos;
   
3. Encaixe o aplicador no bico do tubo já aberto, girando para fixar.
   
4. Para encher: segure o tubo e o aplicador firmemente e aperte o tubo até o êmbolo chegar no topo. Retire o aplicador e tampe o tubo.
   
5. Deite-se com as pernas dobradas. Coloque o aplicador cheio o mais fundo possível na vagina sem desconforto. Empurre o êmbolo devagar até o fim. Retire o aplicador com cuidado.
   
6. Lave o aplicador em água morna corrente após o uso. Não use água fervente. Se for aplicador preenchido, descarte após o uso.

Atenção: verifique se todo o creme saiu do aplicador para dentro da vagina.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose, use assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima no horário normal. Nunca use dose dupla para compensar.

Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Se tiver alergia ou irritação local, interrompa o uso de Anfugine^®.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Não há evidências de que Anfugine^® afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

O tinidazol passa para o leite materno. Não amamente durante e até 3 dias após o tratamento. Não use Anfugine^® durante a amamentação sem orientação médica.

Não use absorvente interno durante o tratamento. Prefira absorventes comuns.

Aplique o creme à noite antes de dormir. Mantenha bons hábitos de higiene para evitar novas infecções.

Anfugine^® é só para uso dentro da vagina. Use roupas íntimas de algodão, evitando tecidos sintéticos.

Evite duchas vaginais ou outros produtos íntimos sem indicação médica.

Informe seu médico se tiver qualquer reação ruim durante o tratamento com Anfugine^® como irritação local (vermelhidão), queimação ou alergia.

Comunique ao seu médico ou farmacêutico qualquer efeito indesejado. Informe também à empresa.

Creme Vaginal 30 mg/g + 20 mg/g

• Caixa com tubo de 80 g de creme + 1 ou 14 aplicadores.
• Caixa com 1 ou 14 aplicadores ginecológicos com 5 g de creme.

Uso: dentro da vagina.

Para adultas.

Cada 5 g de creme vaginal contém:

Componentes não ativos: cera emulsificante, monoestearato de glicerila, propilenoglicol, miristato de isopropila, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.

Em caso de superdose, procure imediatamente um médico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações. 

Usar Anfugine^® com bebidas alcoólicas pode causar cólicas abdominais, vermelhidão na pele, náuseas e vômito. Não beba álcool durante e até 72 horas após o tratamento com Anfugine^®.

Conte ao seu médico se estiver usando outros remédios.

Não use remédio sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Resultados de Eficácia

O miconazol é tratamento preferido para candidíase vaginal. Estudo com creme de nitrato de miconazol 2% em pacientes com candidíase por 7 dias mostrou 70,1% de cura.

Outro estudo mostrou que 24 pacientes com tricomoníase vaginal resistente a metronidazol tiveram 92% de cura com tinidazol oral e vaginal.

Características Farmacológicas

Tinidazol é derivado 5-nitroimidazólico que combate protozoários e bactérias anaeróbias.

Miconazol é antifúngico do grupo azol. Pequenas quantidades são absorvidas pela corrente sanguínea quando aplicado na vagina.

Tinidazol + Nitrato de Miconazol inibem a produção de ergosterol, danificando a membrana celular dos fungos. Também inibem a produção de triglicerídeos e fosfolipídios, aumentando peróxido de hidrogênio tóxico dentro das células fúngicas.

Na Candida albicans, inibe a transformação de blastóporos em formas invasivas.

Anfugine^® creme vaginal deve ser guardado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Validade: 24 meses após fabricação.

Mantenha o tubo sempre tampado após o uso. Lave o aplicador após cada uso. Descarte aplicadores preenchidos após o uso.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características do remédio

Creme branco com cheiro característico.

Antes de usar, observe o aspecto. Se houver mudança no prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS nº 1.1637.0019

Farm. Resp.:
Satoro Tabuchi
CRF-SP n° 4.931

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0002-40
Av. Ivo Mário Isaac Pires, 7602
CEP 06720-480
Cotia – SP
Indústria Brasileira.

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833 – Prédio 100
CEP: 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.