Bula Anfertil

Anfertil é usado como anticoncepcional oral e para regular ciclos menstruais irregulares. Embora seja eficaz, há casos de gravidez em mulheres que usam anticoncepcionais orais.

Anticoncepcionais combinados como Anfertil, que contém 50 μg (0,05 mg) de estrogênio, só devem ser usados com indicação médica.

Não use Anfertil se você tiver qualquer uma destas condições:

Trombose venosa profunda (atual ou passada), tromboembolismo (atual ou passado), doenças vasculares cerebrais ou cardíacas, problemas valvulares cardíacos, distúrbios de coagulação, trombofilias hereditárias ou adquiridas, enxaqueca com aura, diabetes com complicações vasculares, pressão alta não controlada, câncer de mama suspeito ou confirmado, outros cânceres sensíveis a hormônios, tumores no fígado, doenças hepáticas ativas, sangramento vaginal sem causa definida, gravidez confirmada ou suspeita, alergia a qualquer componente do Anfertil.

A cartela de Anfertil tem 21 comprimidos ativos. Tome os comprimidos diariamente, sempre no mesmo horário, seguindo as setas da cartela.

Tome 1 comprimido por dia durante 21 dias seguidos, depois pare por 7 dias. Comece a nova cartela após esses 7 dias sem comprimidos. O sangramento costuma começar 2-3 dias após o último comprimido e pode não parar antes de iniciar a nova cartela.

Iniciando o Anfertil

Sem uso prévio de anticoncepcional hormonal:

Comece no 1º dia da menstruação. Se iniciar entre o 2º e 7º dia, use camisinha nos primeiros 7 dias do primeiro ciclo.

Troca de outro anticoncepcional oral: comece Anfertil no dia seguinte ao último comprimido ativo do anticoncepcional anterior.

Troca de métodos com apenas progestagênio (minipílula, injetável, implante):

Pare a minipílula e comece Anfertil no dia seguinte.

Comece Anfertil no dia da retirada do implante ou na data da próxima injeção. Use método não hormonal (como camisinha) nos primeiros 7 dias.

Após aborto no primeiro trimestre:

Comece imediatamente. Não precisa de outros métodos.

Após parto ou aborto no segundo trimestre:

Comece após o 28º dia. Use método não hormonal (como camisinha) nos primeiros 7 dias. Se já teve relações, descarte gravidez antes de começar ou aguarde a primeira menstruação.

O que fazer se esquecer de tomar?

A proteção diminui se esquecer comprimidos, principalmente se passar do intervalo sem comprimidos.

• Atraso menor que 12 horas: tome assim que lembrar. Continue no horário normal.
• Atraso maior que 12 horas ou mais de 1 comprimido esquecido: tome o comprimido esquecido imediatamente (pode tomar 2 no mesmo dia). Continue no horário normal. Use método não hormonal (como camisinha) nos próximos 7 dias. Se faltarem comprimidos na cartela atual, comece a nova cartela imediatamente após terminar a atual - sem intervalo. Pode ocorrer sangramento irregular. Se não menstruar ao terminar a segunda cartela, descarte gravidez antes de começar outra.

Orientação para vômitos

Se vomitar até 4 horas após tomar o comprimido, a absorção pode estar incompleta. Siga as orientações para esquecimento. Tome outro comprimido de uma nova cartela.

Exames médicos

Faça avaliação médica completa antes de começar e periodicamente durante o uso.

Açúcar e gordura no sangue

Pode ocorrer alteração na glicose. Diabéticas precisam de acompanhamento rigoroso.

Algumas mulheres podem ter alterações nos níveis de gordura no sangue. Se tiver colesterol ou triglicérides altos não controlados, considere outros métodos. Triglicérides muito altos podem causar pancreatite.

Estrogênios podem aumentar o HDL ("colesterol bom") e progestagênios podem reduzir. O efeito final depende da fórmula. Mulheres em tratamento para colesterol alto precisam de monitoramento.

Sangramentos

Se não menstruar no intervalo sem comprimidos ou faltarem duas menstruações seguidas, pare de tomar e use método não hormonal até descartar gravidez.

Sangramentos irregulares podem ocorrer nos primeiros 3 meses. Se persistirem, investigue causas não hormonais (gravidez, infecção). Se não houver causa, mudar de fórmula pode resolver.

Algumas mulheres podem ter ausência de menstruação após parar a pílula.

Depressão

Mulheres com histórico de depressão devem ser monitoradas. Se piorar significativamente, pare o medicamento.

Outros cuidados

Este medicamento não protege contra HIV/AIDS ou outras infecções sexualmente transmissíveis.

Diarreia ou vômitos podem reduzir a absorção.

Gravidez

Estudos não mostraram aumento de malformações em bebês de mulheres que usaram anticoncepcionais orais antes da gravidez.

Amamentação

Pequenas quantidades passam para o leite. Pode reduzir a produção e alterar a composição do leite. Não recomendado durante amamentação.

Fumar

Fumar aumenta riscos cardiovasculares graves. Risco aumenta com idade e número de cigarros. Mulheres acima de 35 anos que fumam não devem usar.

Coágulos sanguíneos

Anticoncepcionais orais aumentam risco de coágulos em veias e artérias. Fórmulas com 50 μg de estrogênio podem ter risco maior. Prefira fórmulas com menos estrogênio para novas usuárias. Anfertil (50 μg) só deve ser usado com indicação médica.

Coágulos em veias (trombose venosa)

Risco de trombose e embolia pulmonar é maior no primeiro ano de uso. Risco é maior que em não usuárias, mas menor que na gravidez. Trombose venosa pode ser fatal em 1-2% dos casos.

Cuidado redobrado em mulheres com: obesidade, cirurgia recente, parto recente, imobilização prolongada ou idade avançada.

Pare o anticoncepcional 4 semanas antes e 2 semanas após cirurgias de risco ou durante imobilização prolongada. Comece após o 28º dia no pós-parto.

Coágulos em artérias (trombose arterial)

Risco de infarto e AVC aumenta em fumantes, hipertensas, com colesterol alto, obesas ou idosas. Enxaqueca com aura aumenta risco de AVC.

Visão

Raramente podem ocorrer coágulos nos vasos da retina. Se tiver alterações visuais, pare e procure médico.

Pressão arterial

Pode aumentar a pressão. Se tiver pressão alta não controlada, não use. Hipertensas devem ser monitoradas.

Câncer

Pode haver aumento pequeno no risco de câncer de colo do útero e mama durante o uso. Após parar, o risco de câncer de mama diminui gradualmente. Investigar sangramentos anormais.

Fígado

Tumores hepáticos raros podem ocorrer. Se teve icterícia ou coceira com anticoncepcional ou na gravidez, pode ter recorrência. Se tiver dor abdominal ou icterícia, pare e consulte médico.

Enxaqueca

Se surgir enxaqueca nova ou piorar, pare o medicamento. Enxaqueca com aura aumenta risco de AVC.

Atenção: Contém açúcar. Use com cuidado se tiver diabetes.

Interações com outros remédios

Alguns medicamentos podem diminuir a eficácia do Anfertil. Se usar: antibióticos (ampicilina, tetraciclina), anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina), rifampicina, erva-de-são-joão, ritonavir ou modafinil, use camisinha além do Anfertil. Continue a proteção extra por 7 dias após parar esses remédios.

Alguns remédios podem aumentar efeitos do Anfertil: vitamina C, paracetamol, antifúngicos (fluconazol) e atorvastatina.

Anfertil pode alterar efeitos de outros medicamentos: ciclosporina, teofilina, lamotrigina e corticoides.

Exames laboratoriais

Pode alterar resultados de exames: função hepática, tireoide, colesterol, coagulação e glicemia.

Frequência dos efeitos:

• Muito Comum: > 10%
• Comum: 1-10%
• Incomum: 0,1-1%
• Rara: 0,01-0,1%
• Muito Rara: < 0,01%

Riscos importantes:

• Aumento de coágulos (infarto, AVC, trombose)
• Aumento do risco de câncer de colo do útero
• Pequeno aumento no risco de câncer de mama durante uso
• Tumores benignos no fígado

Efeitos por sistema:

Infecções

Comum: candidíase vaginal

Alergias

Raro: urticária, inchaço, reações graves
Muito raro: piora de lúpus

Metabolismo

Incomum: alteração de apetite
Raro: alteração de glicose
Muito raro: piora de porfiria

Humor

Comum: alterações de humor, libido

Sistema nervoso

Muito comum: dor de cabeça, enxaqueca
Comum: nervosismo, tontura
Muito raro: piora de coréia

Olhos

Raro: intolerância a lentes de contato
Muito raro: problemas na retina

Circulação

Muito raro: piora de varizes

Estômago e intestino

Comum: náusea, vômito, dor abdominal
Incomum: cólicas, inchaço
Muito raro: pancreatite

Fígado

Raro: icterícia
Muito raro: pedra na vesícula
Desconhecido: hepatite

Pele

Comum: acne
Incomum: manchas na pele, aumento de pelos, queda de cabelo
Raro: erupções
Muito raro: eritema multiforme

Rins

Muito raro: síndrome urêmica

Seios e menstruação

Muito comum: sangramento entre menstruações
Comum: dor nos seios, alterações menstruais

Geral

Comum: inchaço, ganho ou perda de peso
Incomum: pressão alta, triglicérides alto
Raro: redução de ácido fólico

Cada comprimido contém:

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, polacrilina potássica e estearato de magnésio.

Sintomas: náusea, vômito, sensibilidade nos seios, tontura, dor abdominal, cansaço. Pode ocorrer sangramento. Não há antídoto específico - tratar os sintomas.

Alguns remédios reduzem a eficácia do Anfertil. Se usar: antibióticos, anticonvulsivantes, rifampicina, erva-de-são-joão ou ritonavir, use camisinha além do Anfertil.

Remédios que podem aumentar efeitos do Anfertil: vitamina C, paracetamol, antifúngicos e atorvastatina.

Anfertil pode alterar efeitos de: ciclosporina, teofilina, corticoides e lamotrigina.

Exames laboratoriais

Pode alterar resultados de exames de: fígado, tireoide, colesterol, diabetes e coagulação.

Mecanismo de ação

Age inibindo a ovulação, alterando o muco cervical (dificulta passagem de espermatozoides) e o endométrio (dificulta implantação). Eficácia é de 99,9% com uso perfeito.

Benefícios adicionais

Regula ciclos menstruais, reduz cólicas, diminui sangramento, reduz anemia, cistos ovarianos, doença inflamatória pélvica, câncer de ovário e endométrio, e acne.

Absorção

Absorvidos rapidamente no intestino. Norgestrel tem absorção completa. Etinilestradiol tem absorção de 40-45%. Máxima concentração no sangue em 1-4 horas. Eliminados principalmente por urina e fezes.

Guarde em temperatura ambiente (15° a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Prazo de validade: 24 meses após fabricação (ver embalagem). Não use após o vencimento.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS - 1.2110.0027

Farm. Resp.:
Edina S. M. Nakamura - CRF-SP nº 9258

Fabricado e embalado por:
Wyeth Medica Ireland
Newbridge – County Kildare – Irlanda

Importado e distribuído por:
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia Castelo Branco, km 32,5
Itapevi – São Paulo – Brasil
CNPJ no 61.072.393/0039-06

SAC: 08000 160625

Venda sob prescrição médica.

Data de fabricação, lote e validade: ver cartucho.