Bula Andhora

Este remédio é usado para tratar depressão (com ou sem ansiedade), dor em nervos causada por diabetes, outros tipos de dores contínuas e depressão maior.

Andhora é um antidepressivo com trazodona. Ele ajusta duas substâncias naturais do cérebro (serotonina e noradrenalina), melhorando os sinais de depressão.

Não use se tiver alergia à trazodona ou qualquer componente do remédio.

Não tome junto com remédios inibidores da MAO (ou até 14 dias depois de parar) ou com o antibiótico linezolida.

Não é recomendado para quem está se recuperando de infarto.

Faça consultas e exames regularmente durante o tratamento.

Avise seu médico sobre problemas cardíacos, renais ou no fígado.

Antidepressivos podem reduzir atenção. Cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Tome logo após uma refeição ou lanche. Melhora pode começar na primeira semana, mas efeitos completos levam até 4 semanas.

Adultos

Comece com 50-150 mg/dia, divididos em 2 doses ou uma única antes de dormir. Dose pode aumentar 50 mg a cada 3-4 dias, se necessário. Dose máxima é 400 mg/dia. Em casos graves, até 600 mg/dia. Acima de 800 mg só em situações extremas.

Idosos

Comece com 75 mg/dia divididos, aumentando devagar a cada 3-4 dias.

Manutenção

Após melhora, reduza a dose gradualmente. Use a menor dose eficaz. Tratamento geralmente dura meses.

Siga exatamente as orientações do médico. Não pare sem consultá-lo.

Comprimido de 50 mg: não mastigue.

Comprimido de 100 mg: não parta nem mastigue.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a dose esquecida. Nunca tome duas doses juntas.

Não interrompa o tratamento sozinho. Parar bruscamente pode causar ansiedade e insônia.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Homens: pode causar ereção prolongada (priapismo). Se acontecer, pare imediatamente e busque médico.

Priapismo pode exigir cirurgia e causar danos permanentes.

Cuidados gerais

• Tome durante ou após refeições para evitar irritação no estômago.
• Melhora pode levar mais de 30 dias em alguns casos.
• Se precisar parar, reduza a dose gradualmente.
• Evite álcool e remédios que causam sono.
• Cuidado ao levantar rápido (pode causar tontura).
• Evite atividades de risco que exijam atenção.
• Converse com seu médico sobre riscos se tiver doenças cardíacas, fígado, rins, alcoolismo ou gravidez.

Depressão pode aumentar risco de suicídio. Siga corretamente as doses prescritas.

Pode piorar esquizofrenia ou transtorno bipolar. Nesses casos, deve ser interrompido.

Pode causar queda de pressão. Quem usa remédios para pressão alta pode precisar de ajuste na dose.

Avise seu médico antes de cirurgias, pois pode ser necessário parar o tratamento.

Pode aumentar risco de sangramentos. Cuidado com anticoagulantes ou se tiver tendência a sangrar.

Fraturas podem ocorrer. Avise se tiver dor óssea inexplicada.

Pode causar glaucoma em pessoas suscetíveis.

Síndrome serotoninérgica (potencialmente fatal) pode ocorrer se misturar com outros remédios que aumentam serotonina. Sintomas: agitação, alucinações, taquicardia, febre, tremores. Pare imediatamente.

Parar bruscamente pode causar sintomas como náusea, tontura e insônia.

Pode causar baixo sódio no sangue, principalmente em idosos.

Cuidado em pacientes com batimentos cardíacos irregulares. Pode causar bradicardia ou hipotensão.

O médico avaliará se benefícios superam riscos.

Tome sempre com alimento para melhor absorção e menos tonturas.

Gravidez

Só use com orientação médica durante a gravidez.

Amamentação

Não use se estiver amamentando.

Problemas nos rins ou fígado

Use com cuidado nestes casos.

Idosos

Pode precisar de dose ajustada.

Dirigir e operar máquinas

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Podem ocorrer pensamentos suicidas durante ou após o tratamento.

No início pode causar tontura, sonolência, náusea, gosto ruim e boca seca. Geralmente melhoram com o tempo.

Possíveis efeitos colaterais:

Muito comuns (mais de 10% dos pacientes)

• Sono, dor de cabeça, tontura, cansaço.
• Boca seca, náusea.

Comuns (1-10% dos pacientes)

• Inchaço.
• Agitação, confusão, perda de memória, enxaqueca.
• Suor noturno.
• Diminuição da libido.
• Prisão de ventre, dor abdominal, vômito.
• Problemas de ejaculação, urgência para urinar.
• Dor nas costas, tremores.
• Visão embaçada.
• Falta de ar.

Incomuns (0,1-1% dos pacientes)

• Alucinações, psicose.
• Arritmias, infarto, pressão baixa.
• Convulsões, zumbido, perda auditiva.
• Problemas no fígado, salivação excessiva.
• Parada respiratória.
• Impotência, ejaculação retrógrada.
• Glaucoma, visão dupla.
• Anemia.
• Coceira, manchas na pele, urticária.
• Aumento de pelos, aumento mamário.
• Reações alérgicas, fraqueza.
• Espasmos musculares.

Muito raros (menos de 0,01% dos pacientes)

• Priapismo (ereção prolongada).

Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido 50mg e 100mg

Cartuchos com 10, 20, 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido 50mg contém:

Excipientes: celulose microcristalina, amido, laurilsulfato de sódio, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Cada comprimido 100mg contém:

Excipientes: celulose microcristalina, amido, laurilsulfato de sódio, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Sintomas

• Sonolência, falta de coordenação, náusea ou vômito.

Misturar com álcool ou outros remédios pode ser grave ou fatal.

Casos graves podem incluir ereção prolongada, parada respiratória e alterações cardíacas.

Tratamento

Não há antídoto específico. Tratamento é de suporte para pressão baixa ou sonolência excessiva. Lavagem estomacal pode ser necessária.

Em caso de overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Evite uso com eletrochoque por falta de estudos.

Pode aumentar risco de sangramento com anticoagulantes.

Álcool ou remédios para dormir aumentam sonolência.

Remédios para pressão alta podem causar queda perigosa da pressão.

Pode alterar níveis de digoxina e fenitoína no sangue.

Não use com inibidores da MAO.

Buprenorfina/opioides podem aumentar efeitos colaterais.

Interações com substâncias

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Interações com exames

Pode reduzir glóbulos brancos. Faça exames se tiver febre ou dor de garganta.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não tome remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que trazodona (100-400 mg) tem eficácia comparável a antidepressivos tradicionais. Em idosos com depressão, foi melhor que placebo e similar a imipramina. Comparada a fluoxetina, teve 68,9% de resposta versus 62,3%.

Para dor nervosa em diabéticos, baixas doses (50-100 mg) aliviaram sintomas em 61% dos pacientes após 2 semanas.

Características Farmacológicas

Mecanismo de Ação

Trazodona inibe recaptação de serotonina no cérebro. Não é estimulante nem inibe MAO. Tem baixa atividade anticolinérgica.

Farmacocinética

Bem absorvida com alimentos. Pico em 1-2 horas. Ligação proteica alta (89-95%). Metabolizada no fígado, excretada por rins (75%) e bile (20%). Meia-vida de 3-9 horas.

Resposta terapêutica: 1/3 dos pacientes em 1 semana, 3/4 em 2 semanas.

Idosos

Eliminação mais lenta. Dose inicial menor necessária.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

• Comprimido 50 mg: oval, branco, com sulcos.
• Comprimido 100 mg: redondo, branco, liso.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S.: 1.5651.0084

Farmacêutica Responsável:
Roberta Lopes Nazareth
CRF-RJ 12.133

Fabricado por:
Zydus Lifesciences Limited
Sarkhej-Bavla N.H.N°. 8A, Moraiya
Tal: Sanand, Ahmedabad 382 210 – Índia
Mfg. Lic Nº G/25/1486

Registrado por:
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
Av. das Américas nº 3434 – BL 07 – salas 502 e 503
Barra da Tijuca – Rio de Janeiro/RJ
CEP: 22.640-102
CNPJ: 05.254.971/0001-81

Importado por:
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Portal de Jacaraípe - Serra/ES
CNPJ: 05.254.971/0011-53

SAC
0800 282 11 27

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.