Bula Anastrozol Sun Pharma

Tratamento de câncer de mama em estágio inicial em mulheres após a menopausa.

Resultados positivos foram observados em pacientes com tumores que respondem a terapia hormonal.

Diminuição do risco de câncer na outra mama em pacientes usando Anastrozol como tratamento complementar para câncer de mama inicial.

Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres após a menopausa.

Não use se estiver grávida, amamentando ou se tiver alergia ao Anastrozol ou qualquer componente do remédio.

Risco na gravidez: Categoria X. 

Proibido para gestantes ou mulheres que possam engravidar durante o tratamento.

Engula o comprimido inteiro com água, sempre no mesmo horário todos os dias.

Não quebre, mastigue ou esmague o comprimido.

Adultos (incluindo idosas)

1 comprimido de 1 mg por dia, via oral.

Crianças

Não é recomendado para crianças, pois não há comprovação de eficácia.

Problemas nos rins ou fígado

Não é necessário ajustar a dose.

Não use em crianças ou mulheres antes da menopausa, pois não há comprovação de segurança e eficácia. Use com cuidado em pacientes com problemas graves nos rins ou fígado, avaliando riscos e benefícios.

Anastrozol reduz o estrogênio no corpo, podendo enfraquecer os ossos e aumentar o risco de fraturas. Monitore a saúde dos ossos conforme orientações para mulheres após a menopausa.

Dirigir e operar máquinas

Normalmente não afeta a capacidade de dirigir. Porém, se sentir cansaço ou sonolência, evite atividades que exijam atenção.

Risco na gravidez: Categoria X

Proibido para gestantes ou mulheres que possam engravidar durante o tratamento.

Não use durante a amamentação.

Contém lactose (93,00 mg/comprimido). Pacientes com intolerância devem usar com cuidado.

Este medicamento pode causar doping.

As frequências abaixo são baseadas em estudo com 9366 mulheres após a menopausa tratadas por 5 anos.

* Dor no pulso foi mais comum com Anastrozol, principalmente em pacientes com fatores de risco.
** Sangramento vaginal foi comum principalmente no início do tratamento. Se continuar, procure avaliação médica.
*** Reações geralmente leves ou moderadas.

Em estudo com mulheres após a menopausa, problemas cardíacos foram relatados com mais frequência com Anastrozol, principalmente em pacientes com doenças cardíacas prévias.

Em caso de efeitos colaterais, notifique à Anvisa através do NOTIVISA (www.anvisa.gov.br) ou para a Vigilância Sanitária local.

Há poucos relatos de superdose. Doses acima de 60 mg não causaram efeitos graves.

Estudos com doses altas (até 60 mg) foram bem tolerados. Não há dose conhecida que cause risco de vida.

Não há antídoto específico. O tratamento é para aliviar os sintomas. Se ocorrer superdose, induza o vômito se a paciente estiver consciente. Pode ser útil fazer diálise. Procure atendimento médico.

Em caso de superdose ligue para 0800 722 6001.

Estudos mostram que Anastrozol provavelmente não causa interações graves com outros remédios.

Não foram observadas interações clinicamente relevantes com remédios comumente usados. Não use junto com tamoxifeno ou outros tratamentos hormonais, pois podem reduzir o efeito.

Resultados do tratamento

Estudos mostram que Anastrozol é eficaz contra câncer de mama inicial e avançado em mulheres após a menopausa.

Câncer de mama inicial

Em estudo com 9366 mulheres, Anastrozol foi superior ao tamoxifeno no controle da doença, principalmente em tumores sensíveis a hormônios. Reduziu o risco de câncer na outra mama.

Pacientes usando Anastrozol tiveram menos calorões, sangramento vaginal e problemas de coagulação, mas mais dores nas juntas e fraturas que as usando tamoxifeno.

Pacientes que trocaram de tamoxifeno para Anastrozol

Mulheres que mudaram para Anastrozol tiveram melhor controle da doença que as que continuaram com tamoxifeno. O perfil de segurança foi consistente.

Saúde dos ossos

Estudo mostrou que pacientes com risco de fraturas tiveram saúde óssea controlada usando Anastrozol com remédios para ossos. Mulheres com baixo risco não tiveram perda óssea significativa.

Colesterol

Anastrozol não teve efeito relevante sobre os níveis de colesterol.

Características do medicamento

Como age

Anastrozol bloqueia a produção de estrogênio, hormônio que pode estimular o crescimento de tumores de mama. Em mulheres após a menopausa, reduz o estrogênio em mais de 80%.

Não afeta a produção de hormônios da adrenal (cortisol e aldosterona).

Como o corpo processa

É absorvido rapidamente (2 horas). Eliminado lentamente (40-50 horas). Alimentos não alteram sua absorção de forma relevante.

Não se liga muito a proteínas do sangue (apenas 40%). É metabolizado principalmente pelo fígado e eliminado pela urina.

Pacientes com problemas nos rins ou fígado não precisam de ajuste de dose.