Bula Amplictil Injetável

Princípio ativo: Cloridrato de Clorpromazina

Classe Terapêutica: Antipsicóticos Convencionais

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve o Amplictil Injetável?

Saúde mental

Usado em crises psiquiátricas agudas ou no controle de transtornos mentais de longa duração.

Problemas gerais de saúde

Ansiedade e agitação, soluços intensos, enjoos e vômitos, além de distúrbios nervosos em crianças; também pode ser combinado com barbitúricos no tratamento do tétano.

Preparação para cirurgia

Como medicamento pré-anestésico.

Gravidez e parto

Para alívio da dor no parto e tratamento da eclampsia.

Amplictil® é indicado quando é necessário efeito calmante, antiemético (contra vômitos) ou para bloquear ações do sistema nervoso.

Como o Amplictil Injetável age no corpo?

Amplictil® atua no sistema nervoso central, sendo indicado para pacientes que precisam de medicação calmante, pré-anestésica ou contra náuseas e vômitos.

Quem não pode usar Amplictil Injetável?

Contraindicações absolutas

  • Glaucoma de ângulo fechado.
  • Pacientes com risco de retenção urinária por problemas na próstata ou uretra.
  • Uso junto com levodopa.

Outras situações em que não se deve usar:

Coma por barbitúricos ou álcool; alergia a fenotiazinas; doenças graves do coração; depressão profunda do sistema nervoso.

Também é contraindicado usar junto com álcool, lítio e sultoprida.

Precauções em casos especiais:

Problemas sanguíneos; câncer de mama; doenças do fígado; doença de Parkinson; convulsões; úlcera no estômago ou intestino.

Idosos e pessoas debilitadas devem usar com cuidado.

Como aplicar o Amplictil Injetável?

Injeção no músculo (adultos)

Para pacientes internados, dose inicial de 25 a 100 mg, podendo repetir após 1 a 4 horas se necessário. Idosos ou debilitados devem receber doses menores (metade ou um terço da dose normal). Trocar para comprimidos quando os sintomas estiverem controlados.

Injeção no músculo (crianças acima de 2 anos)

Mesmas doses recomendadas para comprimidos, trocando para via oral assim que os sintomas melhorarem.

Uso em idosos

Idosos com problemas de próstata ou uretra não devem usar. A dose deve ser ajustada conforme orientação médica.

Siga corretamente a receita do médico, incluindo horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Cuidados ao usar Amplictil Injetável

Se tiver febre, pare de usar e avise seu médico.

Idosos com problemas urinários não devem usar este medicamento.

Informe seu médico se tiver problemas cardíacos, hepáticos, renais, Parkinson ou se usar outros remédios.

Não use em crianças menores de 2 anos.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento, pois aumentam o efeito de sonolência.

Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas, pois pode causar sonolência.

Diabéticos: a versão em gotas contém açúcar.

Não use remédios sem orientação médica.

Risco de AVC

Idosos com demência têm maior risco de derrame cerebral. Use com cuidado em pacientes com fatores de risco para AVC.

Febre alta pode ser sinal de reação grave - suspenda o tratamento e procure o médico.

Pode causar alterações no ritmo cardíaco (arritmias graves).

Após a injeção, deite-se por 30 minutos sem travesseiro, principalmente se tiver pressão alta ou baixa.

Pacientes com epilepsia precisam de acompanhamento mais rigoroso.

Evite tratamento prolongado em mulheres que possam engravidar.

Só use na gravidez ou amamentação se realmente necessário.

Não beba álcool durante o tratamento.

Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Pacientes com Parkinson, problemas cardíacos, renais ou hepáticos requerem atenção especial.

Não use em menores de 2 anos.

Em tratamentos longos, faça exames de sangue e oftalmológicos regularmente.

Diabéticos: a versão em gotas contém açúcar.

Cuidados com injeções

  • Em casos de pressão baixa, pode ser necessário soro na veia.
  • Deite o paciente de barriga para cima se a pressão cair.
  • Mude de posição devagar para evitar tonturas.

A solução injetável contém sulfitos que podem causar reações alérgicas.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez ou amamentação sob orientação médica. Avise se engravidar durante o tratamento.

Gravidez

Bebês de mães que usaram doses altas podem ter tremores ou problemas digestivos. Limite a duração do tratamento na gravidez.

Amamentação

Não amamente durante o tratamento, pois o remédio passa para o leite.

Quais os efeitos colaterais do Amplictil Injetável?

Seguindo as recomendações, Amplictil® é bem tolerado.

Possíveis efeitos colaterais:

Sonolência; movimentos involuntários (melhoram com remédios para Parkinson); tontura ao levantar; boca seca, prisão de ventre, dificuldade para urinar; alterações no ritmo cardíaco; problemas sexuais; alterações menstruais; manchas na pele; ganho de peso; alterações oculares; raramente alterações sanguíneas. Em casos raros, icterícia ou problemas hepáticos.

Raramente podem ocorrer:

Ereção prolongada e dolorosa; icterícia; lúpus; morte súbita (muito rara).

Apresentações do Amplictil Injetável

Solução injetável

Caixa com 5 ampolas de 5 mL (cada ampola tem 25 mg de clorpromazina).

Para adultos e crianças acima de 2 anos.

O que contém o Amplictil Injetável?

Cada ampola de 5 mL contém:

Cloridrato de clorpromazina*

27,85 mg

Excipientes q.s.p.

1 ampola

*Equivalente a 25 mg de clorpromazina.

Outros componentes: metabissulfito de sódio, sulfito de sódio, citrato de sódio, cloreto de sódio, ácido ascórbico e água para injeção.

O que fazer em caso de overdose?

Sintomas de overdose:

Sonolência excessiva, pressão baixa e tremores.

Procure atendimento médico imediato. O tratamento pode incluir lavagem estomacal e medicamentos para controlar os sintomas.

Interações com outros remédios

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Pode interagir com: levodopa, lítio, sultoprida, remédios para diabetes, antiácidos, pressão alta, depressão e outros que atuam no sistema nervoso.

Combinações perigosas

Levodopa

Não use com remédios para Parkinson contendo levodopa.

Combinações que requerem cuidado

Álcool

Aumenta a sonolência - evite bebidas alcoólicas.

Lítio

Pode causar confusão mental e rigidez muscular.

Sultoprida

Risco de arritmia cardíaca.

Outras interações importantes

Remédios para diabetes

Pode alterar os níveis de açúcar no sangue - monitore com atenção.

Antiácidos

Diminuem a absorção - tome com 2 horas de diferença.

Remédios para pressão

Pode causar queda abrupta de pressão.

Outros calmantes

Aumenta o efeito sedativo (morfina, antidepressivos, ansiolíticos).

Como o princípio ativo do Amplictil Injetável funciona?

Eficácia comprovada


Estudos mostram que antipsicóticos como a clorpromazina podem aumentar o risco de problemas cardíacos, especialmente em idosos. O risco aumenta com doses mais altas.

A clorpromazina age controlando sintomas psicóticos, náuseas e vômitos. Todos os antipsicóticos têm eficácia similar quando usados na dose correta.

É eficaz tanto em crises agudas quanto em transtornos mentais de longa duração, podendo funcionar em pacientes que não respondem a outros medicamentos.

Características do medicamento


Como age no organismo

Estabiliza o sistema nervoso central e periférico, controlando excitação excessiva. Tem efeito calmante, bloqueia náuseas e regula funções nervosas.

Como o corpo processa o remédio

Absorção

Absorvido rapidamente, mas a biodisponibilidade pela boca é cerca de 50% da injeção.

Distribuição

Espalha-se por todos os tecidos, ligando-se fortemente às proteínas do sangue. Fica pouco tempo no sangue, mas demora para ser totalmente eliminado.

Metabolismo

Processado pelo fígado, transformando-se em substâncias ativas e inativas.

Eliminação

Eliminado pela urina e fezes, principalmente como metabólitos.

Como guardar o Amplictil Injetável?

Proteger da luz.

Validade: ver na embalagem.

Não use após o vencimento. Confira sempre o nome do remédio na caixa.

Não use se a embalagem estiver violada ou danificada.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Amplictil Injetável

M.S.: 1.1300.0297

Farm. Resp.: 
Antonia A. Oliveira
CRF-SP 5.854

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papais, 413
Suzano - São Paulo
CEP: 08613-010
C.N.P.J. 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira

® Marca Registrada

Atendimento:
0800-703-0014

Lote - fabricação - vencimento: ver na embalagem.

Venda sob prescrição médica. Retenção de receita obrigatória.

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