Bula Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Fresenius Kabi

Princípio ativo: Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico

Classe Terapêutica: Penicilinas Injetaveis De Amplo Espectro

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Fresenius Kabi?

Ampicilina sódica + sulbactam sódico injetável trata infecções causadas por bactérias sensíveis. É usado principalmente em: infecções respiratórias (sinusite, otite, pneumonia), infecções urinárias e renais, infecções abdominais (peritonite, apendicite), infecções ginecológicas (endometrite), infecções de pele e ossos, sepse e gonorreia.

Também pode ser usado antes de cirurgias abdominais ou pélvicas para prevenir infecções. Em partos ou cesáreas, reduz o risco de infecção pós-operatória.

Como funciona Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Fresenius Kabi?

Este antibiótico combina dois componentes:

Sulbactam sódico protege contra bactérias resistentes, enquanto ampicilina sódica mata as bactérias durante sua multiplicação.

Contraindicações do Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Fresenius Kabi

Não use se você tem alergia a penicilinas ou qualquer componente da fórmula.

Não há restrições por idade.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Como usar Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Fresenius Kabi?

Modo de administração

Aplica-se por injeção muscular (IM) ou na veia (IV). As diluições são:

Tabela 1
Dose total (g)Dose equivalente (g)Volume de diluente (mL)Volume final (mL)Concentração máxima (mg/mL)
1,51,0 + 0,53,24,1250 - 125
3,02,0 + 1,06,48,4250 - 125

Para aplicação na veia, reconstitua com água para injeções ou diluentes indicados nas tabelas 2 e 3.

Pode ser aplicado em 3 minutos ("bolus") ou em infusão lenta (15-30 minutos). Descartar soluções não usadas após o tempo indicado.

Para injeção muscular, use em até 1 hora após reconstituição. Se houver dor, pode-se usar lidocaína 0,5%.

Incompatibilidades

Não misturar com aminoglicosídeos (como gentamicina) no mesmo frasco, pois perdem efeito.

Manuseio e descarte

Não misturar com soluções contendo glicose, derivados sanguíneos ou proteínas. Descartar após os prazos indicados nas tabelas abaixo.

Tabela 2: para ampicilina sódica 1,0 g + sulbactam sódico 0,5 g

DiluenteConcentração máxima (mg/mL)Prazo de uso
15ºC a 30ºC2ºC a 8ºC
Água para injetáveis45 (30 + 15)8h48h
30 (20 + 10)-72h
Soro fisiológico 0,9%45 (30 + 15)8h48h
30 (20 + 10)-72h
Glicose 5%15 (10 + 5)2h-
3 (2 + 1)4h-
30 (20 + 10)2h8h
Ringer lactato45 (30 + 15)8h24h
Lactato de amônio M/645 (30 + 15)8h8h
Glicose 5% + soro 0,45%15 (10 + 5)4h4h
Açúcar invertido 10%3 (2 + 1)4h-
30 (20 + 10)-3h

Tabela 3: para ampicilina sódica 2,0 g + sulbactam sódico 1,0 g

DiluenteConcentração máxima (mg/mL)Prazo de uso
15ºC a 30ºC2ºC a 8ºC
Água para injetáveis45 (30 + 15)8h48h
30 (20 + 10)8h72h
Soro fisiológico 0,9%45 (30 + 15)8h72h
30 (20 + 10)8h-
Glicose 5%15 (10 + 5)4h8h
3 (2 + 1)4h-
30 (20 + 10)4h8h
Ringer lactato45 (30 + 15)8h24h
Lactato de amônio M/645 (30 + 15)-8h
Lactato de sódio M/645 (30 + 15)8h-
Glicose 5% + soro 0,45%15 (10 + 5)4h-
3 (2 + 1)4h4h
Açúcar invertido 10%3 (2 + 1)4h3h
30 (20 + 10)4h-

Adultos

Dose diária: 1,5g a 12g, divididas a cada 6-8 horas. Dose máxima: 4g de sulbactam/dia.

Tabela 4
Gravidade da infecçãoDose diária (g)
Leve1,5 até 3,0
ModeradaAté 6,0
GraveAté 12,0

Tratamento dura 5-14 dias. Pacientes com restrição de sódio: 1,5g contém ≈115mg de sódio.

Para prevenção cirúrgica: 1,5g-3g no início da anestesia, repetindo a cada 6-8 horas.

Gonorreia: dose única de 1,5g + 1g de probenecida oral.

Crianças e recém-nascidos

Dose: 150mg/kg/dia (100mg/kg ampicilina + 50mg/kg sulbactam), divididas a cada 6-8h.

Recém-nascidos na 1ª semana: 75mg/kg/dia, a cada 12h.

Problemas renais

Pacientes com insuficiência renal grave precisam de ajuste de dose.

Siga exatamente as orientações médicas. Não interrompa o tratamento sem autorização.

O que fazer se esquecer de tomar Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Fresenius Kabi?

Se perder uma dose, informe imediatamente ao médico para reprogramar o tratamento.

Esquecer doses reduz a eficácia do medicamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções ao usar Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Fresenius Kabi

Podem ocorrer reações alérgicas graves, especialmente em pessoas com alergia a penicilinas. Informe ao médico seu histórico de alergias antes do tratamento. Em caso de reação alérgica (dificuldade respiratória, inchaço), busque socorro imediatamente.

Reações na pele graves exigem interrupção do tratamento. Antibióticos podem causar diarreia associada à bactéria Clostridium difficile, mesmo semanas após o uso. Lesões no fígado podem ocorrer - informe ao médico se notar amarelamento da pele ou olhos.

Gravidez e amamentação

O medicamento atravessa a placenta e aparece no leite materno. Só use durante gravidez ou amamentação se os benefícios superarem os riscos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Efeitos colaterais de Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Fresenius Kabi

Reações comuns (1-10% dos pacientes): anemia, plaquetas baixas, inflamação venosa, diarreia, dor no local da injeção, alterações de enzimas hepáticas.

Reações incomuns (0,1-1%): glóbulos brancos baixos, dor de cabeça, vômito, coceira, cansaço.

Reações raras (0,01-0,1%): dor abdominal, náusea, língua inflamada.

Reações graves (frequência desconhecida): reações alérgicas extremas, problemas hepáticos/renais graves, descamação da pele, convulsões.

Informe qualquer efeito adverso ao seu médico ou à empresa.

Apresentações do Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Fresenius Kabi

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Pó para solução injetável 1,0g + 0,5g e 2,0g + 1,0g

Caixa com 20 frascos-ampola.

Uso: intramuscular ou intravenoso. Adultos e crianças.

Composição do Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Fresenius Kabi

1,0 g + 0,5 g

Cada frasco: 1,063g ampicilina sódica (equivale a 1g de ampicilina) + 0,547g sulbactam sódico (equivale a 0,5g de sulbactam).

2,0 g + 1,0 g

Cada frasco: 2,126g ampicilina sódica (equivale a 2g de ampicilina) + 1,094g sulbactam sódico (equivale a 1g de sulbactam).

Superdose de Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Fresenius Kabi: o que fazer?

Superdoses podem causar convulsões e agravar efeitos colaterais. Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente. Hemodiálise pode ajudar na eliminação.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001.

Interações do Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Fresenius Kabi com outros remédios

  • Alopurinol: aumenta risco de erupções na pele
  • Aminoglicosídeos (gentamicina): não misturar no mesmo frasco
  • Anticoagulantes: pode alterar coagulação
  • Antibióticos bacteriostáticos: podem reduzir efeito
  • Anticoncepcionais: use método contraceptivo adicional
  • Metotrexato: aumenta toxicidade
  • Probenecida: aumenta concentração no sangue

Exames laboratoriais

Pode causar falso positivo para açúcar na urina e alterar dosagens hormonais.

Informe ao médico todos os remédios que usa. Não use outros medicamentos sem orientação.

Como age Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Fresenius Kabi?

Eficácia


Estudos mostram eficácia comparável a outros antibióticos em infecções de pele, ossos, ginecológicas, abdominais e pneumonia em adultos e crianças. Também eficaz na prevenção de infecções cirúrgicas.

Características farmacológicas


Mecanismo de ação

Sulbactam bloqueia enzimas que destroem antibióticos. Ampicilina mata bactérias durante sua multiplicação. Juntos, combatem bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, incluindo estafilococos, estreptococos, E. coli e anaeróbios.

Farmacocinética

Difunde-se rapidamente pelo corpo. Meia-vida: ≈1 hora. Eliminado principalmente pela urina.

Segurança pré-clínica

Sem evidências de carcinogenicidade ou danos ao feto em estudos com animais.

Como armazenar Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Fresenius Kabi?

Conservar na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade. Prazo de validade: 24 meses.

Verifique o aspecto antes de usar: pó branco que forma solução amarelada límpida após reconstituição. Descarte se houver partículas ou alterações.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Fresenius Kabi

Reg. MS 1.0041.0214

Farmacêutico Responsável:
Cíntia M. P. Garcia
CRF-SP 34871

Fabricado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Anápolis-GO

Registrado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Av. Marginal Projetada, 1652 – Barueri – SP
CNPJ 49.324.221/0001-04

Venda sob prescrição médica. Uso hospitalar.

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