Bula Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Eurofarma - Momenta

Este remédio é indicado para infecções causadas por bactérias sensíveis. As principais utilizações são: infecções respiratórias (sinusite, otite média, epiglotite), pneumonias bacterianas, infecções urinárias e renais, infecções abdominais (peritonite, colecistite, endometrite, celulite pélvica), infecções generalizadas (sepse), infecções de pele, ossos e articulações, e gonorreia.

Também pode ser usado antes de cirurgias abdominais ou pélvicas para prevenir infecções. Em partos ou cesáreas, reduz o risco de infecções pós-operatórias.

Combinação de dois componentes:

O sulbactam protege a ampicilina contra bactérias resistentes, enquanto a ampicilina mata as bactérias durante sua multiplicação.

Contraindicado em casos de alergia a penicilinas ou qualquer componente da fórmula.

Não há restrições por idade.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Apresentado como pó em frasco de vidro para reconstituição.

Modo de administração

Aplicado por injeção muscular (IM) ou diretamente na veia (IV).

Diluição recomendada:

Para uso intravenoso, reconstituir com água estéril. Pode ser aplicado em bolus (3 minutos) ou infusão (15-30 minutos). Descarte soluções não utilizadas.

Para aplicação muscular, pode-se usar lidocaína 0,5% para reduzir dor. Soluções reconstituídas devem ser usadas em até 1 hora.

Incompatibilidades

Não misturar com aminoglicosídeos (como gentamicina) no mesmo recipiente.

Armazenamento após diluição

Compatível com soluções salinas, porém menos estável com glicose. Conservação varia conforme diluente:

Armazenar conforme orientação garante apenas estabilidade química. Condições assépticas são de responsabilidade do profissional.

Técnica de perfuração do frasco

• Perfurar o centro da tampa com agulha a 45°, ajustando para 90° durante inserção.

• Evitar mais de 4 perfurações na mesma área.

Dosagem para adultos

Dose diária: 1,5g a 12g, divididas a cada 6-8 horas (máximo 4g de sulbactam/dia).

Tratamento geralmente dura 5-14 dias. Pacientes com restrição de sódio: 1,5g contém ≈110mg de sódio.

Para prevenção cirúrgica: 1,5-3g no início da anestesia, repetindo a cada 6-8 horas.

Gonorreia: dose única de 1,5g + 1g de probenecida oral.

Dosagem para crianças e recém-nascidos

Crianças: 150 mg/kg/dia a cada 6-8 horas.

Recém-nascidos (1ª semana): 75 mg/kg/dia a cada 12 horas.

Pacientes com problemas renais

Insuficiência renal grave: ajustar intervalo entre doses conforme orientação médica.

Siga rigorosamente a prescrição médica quanto a horários e duração do tratamento.

O médico deve redefinir o esquema de tratamento. O esquecimento pode reduzir a eficácia.

Em dúvidas, consulte um profissional de saúde.

Reações alérgicas graves podem ocorrer, principalmente em pessoas com alergia prévia a penicilinas. Interrompa o uso e busque ajuda imediata em caso de reação grave.

Podem ocorrer reações cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson). Suspenda o medicamento se aparecerem lesões na pele.

Diarreia grave por Clostridium difficile pode surgir durante ou até 2 meses após o tratamento.

Monitorar função hepática durante uso prolongado.

Gravidez e amamentação

Atravessa a placenta e aparece no leite materno. Usar somente se benefícios superarem riscos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Reações mais comuns: anemia, diarreia, alterações hepáticas, dor no local da injeção.

Reações graves porém raras: reações alérgicas, problemas hepáticos, colite, reações cutâneas graves.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Pó para solução injetável 3,0 g

• Embalagem com 20 frascos + 20 ampolas de diluente (6,4 mL água estéril).
• Embalagem com 20 frascos (sem diluente).

Via intramuscular ou intravenosa. Adultos e crianças.

Cada frasco de 3,0 g contém equivalente a 1,0 g de sulbactam e 2,0 g de ampicilina.

Altas doses podem causar convulsões. Hemodiálise ajuda na eliminação. Em caso de superdose, busque socorro imediato.

Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

• Alopurinol: aumenta risco de erupções cutâneas.
• Aminoglicosídeos: administrar em locais diferentes com intervalo de 1 hora.
• Anticoagulantes: pode alterar coagulação sanguínea.
• Anticoncepcionais: pode reduzir eficácia (use método adicional).
• Metotrexato: aumenta toxicidade.
• Probenecida: aumenta concentração no sangue.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

Resultados de Eficácia

Estudos comprovam eficácia comparável a outros antibióticos no tratamento de infecções de pele, pneumonias, infecções ginecológicas e prevenção cirúrgica.

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Sulbactam bloqueia enzimas que destroem antibióticos. Ampicilina mata bactérias durante sua multiplicação. Juntos, combatem amplo espectro de bactérias.

Farmacocinética

Distribui-se rapidamente pelo corpo. Meia-vida ≈1 hora. Eliminado principalmente pela urina.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C) protegido da luz.

Verificar prazo de validade na embalagem. Não usar se houver alteração no aspecto.

Manter fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0043.0793

Farm. Resp. Subst.:
Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado por:
Momenta Farmacêutica Ltda.
São Paulo/SP

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi - SP

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.