Bula Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Blau

Princípio ativo: Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico

Classe Terapêutica: Penicilinas Orais de Amplo Espectro

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Blau?

Esta injeção combate infecções causadas por bactérias sensíveis.

  • É usada principalmente em: infecções respiratórias (sinusite, otite, pneumonia), infecções urinárias e renais, infecções abdominais (peritonite, apendicite), infecções ginecológicas, infecções de pele, ossos e articulações, gonorreia e sepse (infecção generalizada).

Também pode ser aplicada antes de cirurgias abdominais ou pélvicas para prevenir infecções. Em partos ou cesáreas, ajuda a reduzir infecções pós-operatórias.

Como age Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Blau?

Esta injeção combina dois medicamentos:

Sulbactam protege a ampicilina contra bactérias resistentes. Ampicilina mata as bactérias durante sua multiplicação.

Quem não pode usar Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Blau?

Não use se você tem alergia a penicilinas ou qualquer componente desta fórmula.

Não há restrição por idade.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Como aplicar Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Blau?

Formas de aplicação:

Aplicação no músculo (intramuscular) ou na veia (intravenosa).

Diluição necessária:

Dose (g)Equivalente (g)EmbalagemDiluente (mL)Concentração (mg/mL)
1,51,0 - 0,5Frasco 12 mL3,2250 – 125
3,02,0 - 1,0Frasco 22 mL6,4250 – 125

Para aplicação na veia: reconstitua com água estéril ou diluentes indicados. Pode ser aplicada em 3 minutos (bolus) ou infusão de 15-30 minutos. Descarte sobras após uso.

Para aplicação no músculo: use dentro de 1 hora após preparo. Se houver dor, pode ser misturado com anestésico local.

Cuidados com misturas

Não misture com aminoglicosídeos (como gentamicina) no mesmo frasco, pois perdem efeito.

Preparo e validade

Após diluir, use dentro dos prazos abaixo conforme o diluente e temperatura:

DiluenteConcentraçãoValidade (horas)
25ºC4ºC
Água estérilAté 45 mg/mL8-
45 mg/mL-48
Até 30 mg/mL-72
Soro fisiológicoAté 45 mg/mL8-
45 mg/mL-48
Até 30 mg/mL-72
Lactato de sódioAté 45 mg/mL8-
Até 45 mg/mL-8
Glicose 5%15 a 30 mg/mL2-
Até 3 mg/mL4-
Até 30 mg/mL-4
Glicose 5% + NaCl 0,45%Até 3 mg/mL4-
Até 15 mg/mL-4
Açúcar invertido 10%Até 3 mg/mL4-
Ringer LactatoAté 30 mg/mL-3
Até 45 mg/mL8-
Até 45 mg/mL-24

Adultos

Dose diária: 1,5g a 12g, divididas a cada 6-8 horas (máximo 4g de sulbactam/dia). Infecções leves podem ser tratadas a cada 12 horas.

GravidadeDose diária (g)
Leve1,5 até 3,0
Moderadaaté 6,0
Graveaté 12,0

Tratamento geralmente dura 5-14 dias. Pacientes com restrição de sódio: 1,5g contém ≈115mg de sódio.

Para prevenir infecções cirúrgicas: 1,5-3g no início da anestesia, repetidas a cada 6-8 horas. Parar após 24 horas.

Gonorreia: dose única de 1,5g + 1g de probenecida por via oral.

Crianças e bebês

Dose: 150mg/kg/dia (100mg/kg de ampicilina + 50mg/kg de sulbactam), divididas a cada 6-8 horas.

Recém-nascidos na primeira semana: 75mg/kg/dia, a cada 12 horas.

Problemas renais

Se função renal estiver muito reduzida, as doses serão espaçadas conforme orientação médica.

Siga exatamente a prescrição médica: horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem avisar seu médico.

O que fazer se esquecer uma dose?

O médico reajustará o esquema de tratamento. Esquecer doses pode reduzir a eficácia.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções ao usar este remédio

Reações alérgicas graves podem ocorrer, principalmente em quem tem histórico de alergia a penicilinas. Informe seu médico sobre alergias antes do tratamento. Se tiver reação alérgica, pare o uso e busque ajuda médica imediata.

Problemas de pele graves (como síndrome de Stevens-Johnson) foram relatados. Se ocorrer, interrompa o tratamento.

Diarreia grave por Clostridium difficile pode aparecer durante ou até 2 meses após o tratamento.

Pode causar danos ao fígado - informe seu médico se tiver amarelão (icterícia) ou outros sinais hepáticos.

Em tratamentos prolongados, o médico monitorará rins, fígado e sangue, especialmente em bebês.

Gravidez e amamentação

O medicamento passa para o feto e leite materno. Só use se benefícios superarem riscos. Amamentação pode causar diarreia no bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Efeitos colaterais comuns

Reações relacionadas à ampicilina podem ocorrer com esta combinação.

  • Comuns (1-10%): anemia, plaquetas baixas, dor no local da injeção, diarreia, alterações de enzimas hepáticas.
  • Pouco comuns (0,1-1%): redução de glóbulos brancos, dor de cabeça, vômito, coceira, cansaço.
  • Raros (0,01-0,1%): dor abdominal, enjoo, língua inflamada.
  • Frequência desconhecida: reações alérgicas graves, convulsões, hepatite, problemas renais, colite.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Formas disponíveis

Medicamento Genérico.

Pó para injeção 1,0g + 0,5g e 2,0g + 1,0g

Embalagens com 20 ou 30 frascos.

Aplicação: intramuscular ou intravenosa.

Para adultos e crianças.

Composição

Contém ampicilina sódica e sulbactam sódico na proporção 2:1.

Frascos de 1,5 g:

Ampicilina sódica1,063 g*
Sulbactam sódico0,547 g**

*Equivalente a 1g ampicilina
**Equivalente a 0,5g sulbactam

Frascos de 3,0 g:

Ampicilina sódica2,126 g*
Sulbactam sódico1,094 g**

*Equivalente a 2g ampicilina
**Equivalente a 1g sulbactam

Overdose: o que fazer?

Doses muito altas podem causar convulsões ou piorar efeitos colaterais. Em caso de superdose, hemodiálise pode ser usada para remover o medicamento.

Procure atendimento médico imediato. Ligue 0800 701 6399 para orientações.

Interações com outros remédios

Alopurinol (para gota)

  • Aumenta risco de alergia na pele.

Aminoglicosídeos (antibióticos)

  • Não aplicar juntos. Aguardar 1 hora entre aplicações.

Anticoagulantes

  • Pode alterar coagulação sanguínea.

Antibióticos bacteriostáticos

  • Podem reduzir efeito deste medicamento.

Anticoncepcionais

  • Pode reduzir efeito contraceptivo. Use método adicional.

Metotrexato

  • Aumenta toxicidade. Exige monitoramento rigoroso.

Probenecida

  • Aumenta concentração no sangue e risco de efeitos colaterais.

Exames laboratoriais

  • Pode causar falso positivo para açúcar na urina. Pode alterar exames hormonais em grávidas.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Como age no organismo?

Eficácia comprovada


Estudos mostram eficácia comparável a outros antibióticos no tratamento de:

  • Infecções de pele em crianças
  • Osteomielite e artrite
  • Epiglotite infantil
  • Infecções ginecológicas
  • Infecções abdominais
  • Pneumonia em adultos e crianças
  • Prevenção de infecções cirúrgicas

Mecanismo de ação


Como funciona

Sulbactam bloqueia enzimas que destroem antibióticos. Ampicilina mata bactérias durante sua multiplicação. Juntos, combatem bactérias resistentes.

Atua contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, incluindo Staphylococcus, Streptococcus, Haemophilus, E. coli e anaeróbios.

No organismo

Distribui-se rapidamente pelos tecidos. Eliminado principalmente pela urina. Meia-vida ≈1 hora.

Segurança em animais

Estudos não mostraram riscos de câncer ou danos ao feto, mas uso em humanos requer cautela.

Como guardar?

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use se vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Pó branco ou amarelado. Solução reconstituída: líquido amarelo claro sem partículas.

Descartar se apresentar mudanças no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais

Reg. M.S. nº 1.1637.0186

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares
Km 30,5 - n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030 - Cotia – SP

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0013-01 Rua Adherbal Stresser, 84
CEP 05566-000 – São Paulo – SP
Indústria Brasileira

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.

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