Bula Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Aurobindo Pharma do Brasil

Princípio ativo: Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico

Classe Terapêutica: Penicilinas Injetaveis De Amplo Espectro

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Aurobindo Pharma do Brasil?

Este remédio é usado para tratar infecções causadas por bactérias sensíveis. As principais utilizações incluem: infecções respiratórias como sinusite (seios da face), otite (ouvido) e epiglotite (garganta); pneumonia bacteriana; infecções urinárias e renais; infecções abdominais como peritonite, colecistite (vesícula), endometrite (útero) e celulite pélvica; sepse (infecção generalizada); infecções de pele, ossos e articulações; e gonorreia.

Também é usado antes de cirurgias abdominais ou pélvicas para prevenir infecções. Em partos ou cesáreas, ajuda a reduzir o risco de infecção pós-operatória.

Como este remédio funciona?

Combinação de dois componentes:

O sulbactam protege a ampicilina contra bactérias resistentes. A ampicilina age matando as bactérias durante sua multiplicação. Juntos, combatem infecções que outros antibióticos não conseguem tratar sozinhos.

Quem não pode usar este remédio?

Não use se você já teve reação alérgica a penicilinas ou qualquer componente da fórmula.

Não há restrição por idade.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Como usar e dosagem correta

Aplicado por injeção no músculo (intramuscular) ou na veia (intravenosa).

Preparo das doses:

Dose (g)

Sulbactam/Ampicilina (g)EmbalagemDiluente (mL)

Concentração (mg/mL)

1,5

0,5 - 1,0Frasco 20 mL3,2

125 - 250

3,0

1,0 - 2,0Frasco 20 mL6,4

125 - 250

Para uso intravenoso, misturar com água estéril ou diluentes indicados. Aguardar a dissolução completa antes de usar.

Pode ser aplicado rapidamente (3 minutos) ou em infusão lenta (15-30 minutos). Descartar sobras após uso.

Para injeção muscular, pode ser usado com anestésico local se houver dor. Usar dentro de 1 hora após preparo.

Incompatibilidades

Não misturar com aminoglicosídeos (como gentamicina) no mesmo frasco, pois perdem efeito.

Preparo e validade

Usar apenas diluentes compatíveis. Soluções com glicose ou derivados de sangue não são recomendadas. Ver tabela abaixo para prazos de uso após preparo:

DiluenteConcentração (mg/mL)
(ampicilina/sulbactam)
Validade (horas)
25°C4°C
Água estérilAté 45 mg/mL8-
45 mg/mL-48
Até 30 mg/mL-72
Soro fisiológicoAté 45 mg/mL8-
45 mg/mL-48
Até 30 mg/mL-72
Lactato de sódio M/6Até 45 mg/mL8-
Até 45 mg/mL-8
Glicose 5%15 a 30 mg/mL2-
Até 3 mg/mL4-
Até 30 mg/mL-4
Ringer LactatoAté 45 mg/mL8-
Até 45 mg/mL-24
Glicose 5% + NaCl 0,45%Até 3 mg/mL4-
Até 15 mg/mL-4
Açúcar invertido 10%Até 3 mg/mL4-
Até 30 mg/mL-3

Doses para adultos

Dose diária varia de 1,5g a 12g, divididas a cada 6-8 horas. Infecções graves podem requerer doses mais altas.

Gravidade

Dose diária (g)

Leve

1,5 até 3,0

Moderada

Até 6,0

Grave

Até 12,0

O tratamento geralmente dura 5-14 dias. Pacientes com dieta pobre em sal devem informar ao médico (cada 1,5g contém 115mg de sódio).

Para prevenção cirúrgica: 1,5g a 3g no início da anestesia, repetindo a cada 6-8 horas se necessário.

Gonorreia: dose única de 1,5g + 1g de probenecida por via oral.

Doses para crianças

150mg/kg/dia, divididos a cada 6-8 horas. Recém-nascidos: 75mg/kg/dia a cada 12 horas.

Pacientes com problemas renais

Doses ajustadas conforme função renal. Acompanhamento médico necessário.

Siga exatamente as orientações médicas. Não interrompa o tratamento sem consultar seu médico.

O que fazer se esquecer uma dose?

Se perder uma aplicação, informe imediatamente ao médico para reajustar o esquema. O esquecimento pode reduzir a eficácia do tratamento.

Não tente compensar doses esquecidas por conta própria.

Cuidados importantes

Podem ocorrer reações alérgicas graves, principalmente em pessoas com alergia prévia a penicilinas. Informe ao médico sobre qualquer histórico de alergia.

Reações cutâneas graves como descamação de pele exigem interrupção imediata do tratamento.

Diarreia grave durante ou após o tratamento pode indicar infecção intestinal e requer avaliação médica.

Hepatite e icterícia podem ocorrer. Informe ao médico se notar pele amarelada ou mal-estar.

Gravidez e amamentação

Só use durante gravidez se benefícios superarem riscos. Durante amamentação, pode causar diarreia no bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar equipamentos.

Efeitos colaterais

Reações comuns (1-10% dos usuários): anemia, diminuição de plaquetas, diarreia, dor no local da injeção, alterações de enzimas hepáticas.

Reações incomuns (0,1-1%): redução de células de defesa, dor de cabeça, vômito, coceira, vermelhidão na pele, cansaço.

Reações raras (0,01-0,1%): dor abdominal, náusea, inflamação na língua.

Reações graves (frequência desconhecida): reações alérgicas intensas, convulsões, hepatite, problemas renais, descamação grave da pele.

Informe imediatamente ao médico qualquer reação adversa.

Apresentações disponíveis

Medicamento Genérico

Pó para injeção 0,5g + 1g e 1g + 2g

Cartucho com 20 frascos.

Uso: injeção muscular ou intravenosa.

Adultos e crianças.

Composição

Contém sulbactam sódico e ampicilina sódica na proporção 1:2.

Frascos de 1,5g contêm:

Sulbactam sódico

0,547 g*

Ampicilina sódica

1,062 g**

*Equivalente a 0,5g de sulbactam
**Equivalente a 1g de ampicilina
115mg de sódio por frasco.

Frascos de 3g contêm:

Sulbactam sódico

1,094 g*

Ampicilina sódica

2,125 g**

*Equivalente a 1g de sulbactam
**Equivalente a 2g de ampicilina
230mg de sódio por frasco.

Superdose: o que acontece?

Em caso de dose excessiva, podem ocorrer convulsões ou reações adversas graves. A hemodiálise pode ajudar na eliminação.

Procure imediatamente um médico ou ligue para 0800 722 6001.

Interações com outros remédios

  • Alopurinol: aumenta risco de alergia na pele
  • Aminoglicosídeos (ex: gentamicina): não aplicar no mesmo frasco
  • Anticoagulantes: pode alterar coagulação sanguínea
  • Antibióticos bacteriostáticos (ex: tetraciclina): podem reduzir efeito
  • Anticoncepcionais: pode reduzir eficácia (use método adicional)
  • Metotrexato: pode aumentar toxicidade
  • Probenecida: aumenta concentração no sangue

Exames laboratoriais

Pode alterar resultados de glicose na urina e hormônios femininos. Informe ao laboratório sobre o uso.

Sempre informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Como age no organismo?

Eficácia comprovada


Estudos mostram eficácia comparável a outros antibióticos no tratamento de: infecções de pele em crianças, infecções ósseas, epiglotite, infecções ginecológicas, abdominais, pneumonia e prevenção de infecções cirúrgicas.

Características farmacológicas


Mecanismo de ação

Combate bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, incluindo estafilococos, estreptococos, Haemophilus influenzae e bactérias anaeróbias.

Farmacocinética

Distribui-se rapidamente pelo corpo. Meia-vida de ~1 hora. Eliminado principalmente pela urina.

Como guardar?

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade. Validade: 24 meses.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Inspecione visualmente antes do uso: solução deve estar límpida e sem partículas.

Características

Pó branco com odor característico. Após reconstituição, forma solução transparente.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais

MS - 1.5167.0022

Farm. Resp.:
Paulo Fernando Bertachini
CRF-GO nº 3.506

Fabricado por:
Aurobindo Pharma Limited. Índia

Importado por:
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Anápolis-Goiás
CNPJ: 04.301.884/0001-75

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.

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