Bula Amoxicilina Unichem

Este antibiótico combate diversos tipos de bactérias, sendo indicado para tratar infecções causadas por microrganismos sensíveis à amoxicilina. Seu médico também pode prescrevê-lo para outras situações. Para mais esclarecimentos, consulte seu profissional de saúde.

O princípio ativo é a amoxicilina, um antibiótico da classe das penicilinas. Age eliminando bactérias responsáveis por infecções pulmonares (pneumonia e bronquite), de garganta (amigdalite), sinusais, urinárias, genitais, cutâneas e de mucosas.

Não use este medicamento se você tem alergia à amoxicilina, outros antibióticos penicilínicos ou cefalosporinas. Caso já tenha tido reação alérgica a antibióticos, informe seu médico antes do tratamento.

Siga rigorosamente as orientações médicas sobre dose, horários e duração do tratamento.

Leia atentamente esta bula e esclareça dúvidas com seu médico.

Pode ser ingerido com alimentos, mantendo sua eficácia mesmo fora das refeições.

Complete todo o tratamento prescrito, mesmo com melhora dos sintomas.

Engula as cápsulas inteiras com água, sem mastigar.

Dosagem do Amoxicilina Unichem

Atenção: Doses abaixo de 500mg exigem formulação líquida. Consulte seu médico ou farmacêutico.

Adultos e crianças acima de 40 Kg

Dose habitual

• 500 mg (1 cápsula) 3 vezes ao dia (8/8 horas) para infecções graves.

Tratamento com dose elevada (máximo diário de 6g em doses fracionadas)

• 3g (6 cápsulas) 2 vezes ao dia (12/12 horas) para infecções respiratórias purulentas graves ou recorrentes.

Tratamento rápido (gonorreia)

• 3g em dose única.

Eliminação de Helicobacter pylori

• 750mg a 1g 2 vezes ao dia (12/12 horas), associado a inibidor de bomba de prótons (ex: omeprazol) e outro antimicrobiano (ex: claritromicina), por 7 dias.

Pacientes com problemas renais

A eliminação do medicamento é mais lenta. O médico pode reduzir a dose conforme o quadro:

Adultos e crianças acima de 40 kg

• Insuficiência leve: manter dose normal;
• Insuficiência moderada: máximo 500mg (1 cápsula) 2 vezes ao dia (12/12 horas);
• Insuficiência grave: máximo 500mg (1 cápsula) diários.

Pacientes em diálise peritoneal

Seguir mesma dosagem da insuficiência renal grave. A diálise peritoneal não remove o medicamento.

Pacientes em hemodiálise

Utilizar mesma dosagem da insuficiência renal grave.

A hemodiálise remove o medicamento. Pode ser necessária dose adicional (500mg para adultos) durante ou após cada sessão.

Em infecções graves, o médico pode optar por administração injetável.

Não abra, parta ou mastigue as cápsulas.

Respeite sempre a prescrição médica quanto a horários, doses e duração.

Não interrompa o tratamento sem autorização médica.

Tome assim que lembrar, mantendo o intervalo regular das demais doses. Jamais tome duas doses com menos de 1 hora de intervalo.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico antes do tratamento:

• Histórico de alergia a antibióticos (erupções cutâneas, inchaço facial);
• Febre glandular;
• Uso de anticoagulantes (como varfarina);
• Problemas renais ou alterações na urina;
• Episódios de diarreia durante tratamentos com antibióticos.

Uso prolongado pode favorecer crescimento de bactérias resistentes.

Efeitos sobre direção e operação de máquinas

Não foram observados efeitos prejudiciais.

Contém tartrazina (corante amarelo) que pode causar reações alérgicas, principalmente em alérgicos a ácido acetilsalicílico.

Gestação e amamentação

Pode ser usado na gravidez se benefícios superarem riscos. Informe seu médico se estiver grávida ou suspeitar.

Quantidades mínimas são excretadas no leite materno. Informe seu médico se estiver amamentando.

Não use sem orientação médica durante a gestação.

Uso em idosos, crianças e grupos especiais

Ajustes de dose podem ser necessários.

Procure seu médico se sentir mal-estar durante o tratamento.

Reações adversas são geralmente leves e não afetam todos os pacientes.

Comuns (1%-10% dos usuários)

• Diarreia e náuseas leves (geralmente evitáveis tomando com alimentos). Persistindo, consulte seu médico.
• Erupções cutâneas.

Incomuns (0,1%-1% dos usuários)

• Vômitos, urticária e coceira.

Raras (menos de 0,01% dos usuários)

• Redução de glóbulos brancos (aumento de infecções);
• Diminuição de plaquetas (sangramentos fáceis);
• Anemia (cansaço, pele amarelada);
• Reações alérgicas graves (inchaço facial, dificuldade respiratória) - interrompa o uso e busque socorro imediato;
• Dor no peito (síndrome de Kounis);
• Convulsões (em pacientes renais ou altas doses);
• Movimentos involuntários, tontura;
• Candidíase (infecção fúngica);
• Colite grave (diarreia sanguinolenta);
• Alterações na cor da língua;
• Problemas hepáticos (náuseas, pele amarelada);
• Reações cutâneas graves (bolhas, descamação);
• Alterações renais (dificuldade urinária);
• Sintomas gripais com erupções (síndrome DRESS).

Relate qualquer reação incomum ao médico.

Comunique reações adversas ao seu médico ou à empresa.

Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Cápsulas 500 mg

Embalagens com 15, 21, 30, 100, 200, 500 e 1000 unidades.

Via oral.

Para adultos e crianças acima de 40kg.

Por cápsula:

Excipiente: estearato de magnésio.

Superdoses geralmente causam náuseas, vômitos e diarreia. Procure atendimento médico para controle dos sintomas.

Em caso de ingestão excessiva, busque socorro imediato levando a embalagem. Contate 0800 722 6001 para orientações.

Alguns medicamentos podem ter efeitos indesejados com amoxicilina.

Informe seu médico se estiver usando:

• Remédios para gota (probenecida ou alopurinol);
• Outros antibióticos;
• Anticoncepcionais (pode reduzir eficácia);
• Anticoagulantes.

Alimentos não interferem na ação do medicamento.

Não use outros remédios sem conhecimento médico.

Pode ser ingerido com ou sem alimentos, mantendo sua eficácia.

Comprovado cientificamente

Estudos demonstram eficácia em: otite média aguda (90%), rinossinusite (83-88%), faringoamigdalite (84%), pneumonia comunitária e profilaxia de endocardite. Referências: Garrison GD et al. (2004); Poole MD (2005); Curtin-Wirt C (2003); McCracken GH (2000); Sanchez-Rodriguez F (2008).

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Antibiótico betalactâmico que age inibindo a formação da parede bacteriana. Ativo contra diversos microrganismos gram-positivos e gram-negativos, exceto produtores de betalactamases.

Comportamento no organismo

Absorção: Boa absorção oral, não afetada por alimentos.

Distribuição: Penetra na maioria dos tecidos, com baixa ligação proteica (18%).

Eliminação: Principalmente renal (60-70% inalterado em 6h), meia-vida ~1 hora. Probenecida retarda sua excreção.

Manter na embalagem original, em local seco e temperatura ambiente (15°C-30°C).

Proteger da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Características físicas

Cápsulas amarelo-douradas com pó branco granular.

Descartar se houver alteração visual dentro do prazo de validade.

Manter fora do alcance infantil.

MS 1.5649.0003

Farm. Resp.:
Karolline Santana Frigato
CRF-SP nº 82.703

Fabricado por:
Unichem Laboratories Limited
Índia

Importado por:
Unichem Farmacêutica do Brasil Ltda.
Diadema – SP
CNPJ: 05.399.786/0001-85

SAC
0800 725 5525

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.