Bula Amoxicilina Suspensão Oral Biosintética - Aché

Este remédio combate infecções causadas por bactérias sensíveis à amoxicilina. Ele é eficaz contra diversos tipos de bactérias. Consulte seu médico para mais detalhes.

Só Pó para suspensão oral 250mg/5mL: Seu médico pode indicar este medicamento para outros usos.

A amoxicilina, princípio ativo deste remédio, é um antibiótico do grupo das penicilinas. Ela combate infecções bacterianas em diferentes partes do corpo como pulmões (pneumonia, bronquite), garganta (amigdalite), seios da face (sinusite), vias urinárias, genitais, pele e mucosas. Ela age destruindo as bactérias causadoras dessas infecções.

Não use este remédio se você tem alergia à amoxicilina, penicilinas ou antibióticos similares (cefalosporinas). Se já teve reações alérgicas a antibióticos, informe seu médico antes do uso.

Pó para suspensão oral 250 mg/5mL

Siga exatamente as orientações do médico sobre quantidade e horários. Leia esta bula atentamente e tire dúvidas com seu médico.

Tome preferencialmente durante as refeições, mas mantém eficácia em outros horários.

Complete todo o tratamento prescrito, mesmo que se sinta melhor antes do fim.

Como preparar

1. Verifique se o lacre está intacto antes de abrir.
2. Agite o frasco fechado para soltar o pó do fundo.
   
3. Adicione água filtrada até a marca indicada e agite bem.
   
4. Se necessário, complete com água após a espuma baixar. Agite novamente.
5. Coloque a tampa com orifício.
   
6. Use a seringa dosadora para medir a dose indicada pelo médico.
   
7. Administre e feche bem o frasco após o uso. 
   

Após preparada, a suspensão dura 14 dias em temperatura ambiente (15-30ºC).

Agite bem antes de cada uso.

Quantidade por dose

Adultos e crianças acima de 40 kg

• Dose comum: 250 mg, três vezes ao dia (a cada 8 horas). Pode aumentar para 500 mg três vezes ao dia em infecções graves.
• Dose alta (até 6 g/dia): 3 g duas vezes ao dia (a cada 12 horas) para infecções respiratórias graves ou recorrentes.
• Gonorreia: dose única de 3 g.
• Para combater Helicobacter pylori: 750 mg a 1 g duas vezes ao dia com outros remédios por 7 dias.

Crianças abaixo de 40 kg

• Dose comum: 20 a 50 mg/kg/dia, dividida em três doses (a cada 8 horas), até máximo de 150 mg/kg/dia.

Pacientes com problemas nos rins

Se você tem insuficiência renal, o médico pode reduzir a dose conforme a gravidade.

Adultos e crianças acima de 40 kg

• Problema leve: mesma dose;
• Problema moderado: máximo 500 mg duas vezes ao dia;
• Problema grave: máximo 500 mg uma vez ao dia.

Crianças abaixo de 40 kg

• Problema leve: mesma dose;
• Problema moderado: 15 mg/kg duas vezes ao dia (máximo 500 mg/dose);
• Problema grave: 15 mg/kg uma vez ao dia (máximo 500 mg).

Pacientes em diálise peritoneal

• Use mesma dose para insuficiência renal grave.

Pacientes em hemodiálise

• Use mesma dose para insuficiência renal grave.
• Uma dose extra pode ser necessária durante ou após cada sessão.
• Em casos graves, o médico pode indicar injeções.

Respeite sempre os horários, doses e tempo de tratamento indicados pelo médico.

Não pare o tratamento sem orientação médica.

Pó para suspensão oral 400 mg/5mL

Agite o frasco fechado antes de abrir para soltar o pó.

Importante: Agite bem o frasco antes de abrir.

1. Pressione a tampa para baixo e gire no sentido anti-horário para abrir.
2. Adicione água filtrada até a marca, tampe e agite até misturar bem. Repita se necessário.
3. Espere a espuma baixar e verifique o nível. Complete se necessário e agite novamente.
   
4. Encaixe o batoque na boca do frasco.
   
5. Retire o ar da seringa dosadora puxando e empurrando o êmbolo. Encaixe no frasco.
6. Vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo até a dose indicada.
   
7. Aplique devagar na boca da criança. Lave a seringa após o uso.
   
8. Tome duas vezes ao dia (a cada 12 horas). Agite e retire o ar do dosador sempre. Use no máximo 14 dias.

Dúvidas na preparação? Contate o SAC: 0800 701 6900.

Agite antes de usar.

Quantidade por dose

Complete todo o tratamento prescrito, mesmo que se sinta melhor.

Tome no início das refeições para reduzir desconforto estomacal.

Não use por mais de 14 dias sem acompanhamento médico.

Use a seringa para medir as doses.

Dose diária recomendada:

• 25 mg/kg/dia para infecções leves a moderadas;
• 45 mg/kg/dia para infecções graves.

Veja tabelas abaixo para doses em crianças.

Crianças acima de 2 anos

Duas vezes ao dia, conforme tabela:

Crianças de 2 meses a 2 anos

Dose conforme peso corporal (veja tabela).

Não há dados suficientes para recomendar dose em crianças abaixo de 2 meses.

Problemas nos rins

Converse com seu médico se tiver insuficiência renal.

Respeite sempre os horários, doses e tempo de tratamento indicados pelo médico. Não interrompa sem orientação.

Tome assim que lembrar, mas mantenha os horários normais das próximas doses. Não tome duas doses com menos de 1 hora de intervalo.

Dúvidas? Procure seu médico, dentista ou farmacêutico.

Pó para suspensão oral 250 mg/5mL

Contém benzoato de sódio, que pode causar irritação e aumentar risco de icterícia em recém-nascidos.

Contém aspartamo (fonte de fenilalanina). Use com cuidado se tiver fenilcetonúria.

Informe seu médico antes de usar:

• Se já teve reação alérgica a antibióticos (erupções, inchaço no rosto ou pescoço, dores no peito);
• Se tem febre glandular;
• Se usa remédios para evitar coágulos (como varfarina);
• Se tem problemas nos rins ou urina pouco;
• Se já teve diarreia com antibióticos.

Uso prolongado pode causar crescimento de bactérias resistentes.

Este remédio pode piorar condições existentes ou causar efeitos graves como reações alérgicas severas, problemas de pele, dor no peito, vômitos repetidos ou diarreia intensa. Fique atento aos sintomas.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Pode ser usado na gravidez se benefícios superarem riscos. Informe se estiver grávida ou suspeitar. Não use sem orientação médica.

Pode amamentar durante o uso, pois quantidades mínimas passam para o leite. Informe seu médico.

Não use na gravidez sem orientação médica ou odontológica.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Idosos, crianças e grupos especiais

Não há contraindicação por idade. Recomendações especiais referem-se apenas às doses.

Pó para suspensão oral 400 mg/5mL

Informe seu médico antes de usar:

• Se já teve reação alérgica a antibióticos (erupções, inchaço no rosto ou pescoço);
• Se tem febre glandular;
• Se usa remédios para evitar coágulos;
• Se tem problemas nos rins ou urina pouco; 
• Se já teve diarreia com antibióticos.

Contém benzoato de sódio, que pode irritar pele, olhos e mucosas.

Problemas nos rins

Converse com seu médico se tiver insuficiência renal.

Crianças

Indicado para crianças acima de 2 meses.

Gravidez e amamentação

Pode ser usado na gravidez se benefícios superarem riscos. Informe se estiver grávida.

Pode amamentar durante o uso, mas informe seu médico.

Não use na gravidez sem orientação médica ou odontológica.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Pó para suspensão oral 250 mg/5mL

Informe seu médico se sentir qualquer mal-estar durante o tratamento.

Efeitos colaterais geralmente são leves.

Comuns (1-10% dos usuários)

• Diarreia e enjoo (geralmente leves, podem ser reduzidos tomando com comida);
• Erupções na pele.

Incomuns (0,1-1% dos usuários)

• Vômito, urticária e coceira.

Muito raros (menos de 0,01% dos usuários)

• Diminuição de glóbulos brancos (aumento de infecções);
• Baixa contagem de plaquetas (sangramentos ou hematomas);
• Destruição de glóbulos vermelhos (anemia, cansaço, pele amarelada);
• Sinais graves de alergia (erupções, inchaço, dificuldade respiratória);
• Dor no peito (sinal de reação alérgica grave);
• Vômitos repetitivos, sonolência, diarreia intensa;
• Convulsões (em pacientes com problemas renais ou doses altas);
• Movimentos involuntários e tontura;
• Infecções por fungos (genitais ou bucais);
• Inflamação intestinal (diarreia grave com sangue);
• Mudança na cor da língua;
• Manchas nos dentes em crianças (melhoram com escovação);
• Inflamação cerebral;
• Problemas no fígado (enjoo, amarelamento da pele);
• Reações graves na pele (bolhas, descamação);
• Problemas renais;
• Sintomas gripais com erupções e febre.

Informe qualquer desconforto incomum ao seu médico.

Comunique reações adversas ao médico, dentista, farmacêutico ou fabricante.

Pó para suspensão oral 400 mg/5mL

Informe seu médico se sentir mal-estar durante o uso.

Efeitos colaterais geralmente são leves.

Comuns (1-10% dos usuários)

• Erupções na pele (vermelhidão, coceira);
• Diarreia;
• Enjoo (geralmente leve, pode ser reduzido com comida).

Incomuns (0,1-1% dos usuários)

• Urticária e coceira;
• Vômito.

Muito raros (menos de 0,01% dos usuários)

• Diminuição de glóbulos brancos;
• Baixa contagem de plaquetas;
• Anemia;
• Reações alérgicas graves;
• Movimentos involuntários;
• Convulsões (em problemas renais ou doses altas);
• Infecções por fungos;
• Inflamação intestinal;
• Mudança na cor da língua;
• Manchas nos dentes em crianças;
• Problemas no fígado;
• Reações graves na pele;
• Problemas renais.

Comunique reações adversas ao médico, dentista, farmacêutico ou fabricante.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Pó para suspensão oral 250 mg/5mL

Frasco com pó para 150 mL de suspensão + seringa dosadora de 10 mL.

Uso oral. Adultos e crianças.

Pó para suspensão oral 400 mg/5mL

Frasco com pó para 100 mL de suspensão oral + seringa dosadora de 10 mL.

Uso oral. Adultos e crianças (2 meses a 12 anos).

Pó para suspensão oral 250 mg/5mL

Cada 5 mL contém:

287,0 mg de amoxicilina tri-hidratada (equivalente a 250 mg de amoxicilina).

Outros componentes: sorbitol, dióxido de silício, celulose microcristalina, crospovidona, goma xantana, aspartamo, ciclamato de sódio, sacarina sódica di-hidratada, ácido cítrico, citrato de sódio, propilparabeno, metilparabeno, benzoato de sódio, aroma de laranja e estearato de magnésio.

Pó para suspensão oral 400 mg/5mL

Cada 5 mL contém:

459,2 mg de amoxicilina tri-hidratada (equivalente a 400 mg de amoxicilina).

Outros componentes: sorbitol, dióxido de silício, celulose microcristalina, povidona, goma xantana, aspartamo, ciclamato de sódio, sacarina sódica di-hidratada, ácido cítrico, citrato de sódio, propilparabeno, metilparabeno, benzoato de sódio, aroma de abacaxi e estearato de magnésio.

Superdose geralmente causa enjoo, vômito e diarreia. Procure seu médico para tratamento dos sintomas.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Alguns medicamentos podem ter efeitos indesejados se usados com amoxicilina.

Informe seu médico se estiver usando:

• Remédios para gota (probenecida ou alopurinol);
• Outros antibióticos;
• Anticoncepcionais (pode ser necessário método adicional);
• Anticoagulantes (como varfarina).
• Só Pó para suspensão oral 250 mg/5mL: 
  • Metotrexato (para câncer ou psoríase grave).

Só Pó para suspensão oral 250 mg/5mL: Pode ser tomado com alimentos.

Só Pó para suspensão oral 400 mg/5mL: Informe se fizer teste de glicose na urina. Prefira tomar com alimentos.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use medicamentos sem conhecimento médico. Pode ser perigoso.

Comprimido

Pode ser tomado com alimentos sem perda de eficácia.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos demonstram eficácia em 90% dos casos de otite média aguda com doses de 40-45 mg/kg/dia¹.

Eficaz em 83-88% dos casos de rinossinusite bacteriana².

Cura clínica em 84% das crianças com faringoamigdalite³.

Indicada como primeira escolha para pneumonia comunitária e profilaxia de endocardite^4,5.

Referências:

1. Garrison et al, 2004
2. Poole & Portugal, 2005
3. Curtin-Wirt et al, 2003
4. McCracken, 2000
5. Sanchez-Rodriguez et al, 2008

Cápsula / Suspensão Oral

Indicada como primeira escolha para otite média aguda inicial¹.

Eficácia de 90% em otite média aguda com 40-45 mg/kg/dia².

Eficaz em 83-88% dos casos de rinossinusite bacteriana³.

Cura clínica em 84% das crianças com faringoamigdalite⁴.

Indicada como primeira escolha para pneumonia comunitária⁵.

Eficaz em 66,66% dos pacientes com bronquiectasia em dose alta⁶.

Sucesso em 92,3% das mulheres e 98,2% dos homens com gonorreia⁷.

Referências

1. Casey, 2005
2. Garrison et al, 2004
3. Poole & Portugal, 2005
4. Curtin-Wirt et al, 2003
5. McCracken, 2000
6. Jain et al, 1991
7. Baddour et al, 1989; Klima, 1978

Características Farmacológicas

Como age

Amoxicilina é um antibiótico penicilínico que age destruindo a parede celular das bactérias. É eficaz contra muitos microrganismos, mas não funciona contra aqueles que produzem betalactamases (como alguns Staphylococcus, Pseudomonas, Klebsiella e Enterobacter).

Como o corpo processa

Absorção

Bem absorvido por via oral, com ou sem alimentos. Alcança bons níveis em secreções brônquicas e urina.

Distribuição

Distribui-se rapidamente pela maioria dos tecidos, exceto cérebro e medula espinhal (a menos que haja inflamação).

Eliminação

Principalmente pelos rins (60-70% inalterado nas primeiras 6 horas). Meia-vida: cerca de 1 hora. Probenecida retarda sua eliminação.

Guarde em temperatura ambiente (15-30ºC), protegido de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Após preparo, conserve em temperatura ambiente por 14 dias.

Aspecto do produto

Pó para suspensão oral 250 mg/5mL

Pó branco com cheiro de laranja. Após preparo, vira suspensão branca com cheiro de laranja.

Pó para suspensão oral 400 mg/5mL

Pó branco com cheiro de abacaxi. Após preparo, vira suspensão branca com cheiro de abacaxi.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Nortis Farmacêutica Ltda. – EPP.
Londrina - PR

Biosintética é a marca de Genéricos do Aché.

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.