Bula Amome

Rinite alérgica

Amome trata sintomas de rinite alérgica sazonal e perene, como nariz entupido, coriza, coceira e espirros em adultos e crianças (acima de 2 anos). Também previne sintomas nasais de rinite alérgica sazonal em adultos e adolescentes acima de 12 anos.

Para pacientes com histórico de rinite alérgica sazonal moderada a grave, recomenda-se usar Amome preventivamente duas a quatro semanas antes do período de maior exposição a alérgenos.

Sinusite aguda

Amome é usado como tratamento adicional aos antibióticos em crises agudas de sinusite para adultos e adolescentes acima de 12 anos.

Pólipos nasais

Amome trata pólipos nasais e seus sintomas (como nariz entupido e perda de olfato) em pacientes acima de 18 anos.

Sinusite

Amome é indicado para tratamento de sinusite aguda em pacientes acima de 12 anos.

O princípio ativo de Amome é o furoato de mometasona, um corticoide nasal com ação anti-inflamatória local sem efeitos sistêmicos.

Quando começa a fazer efeito

• O alívio significativo começa entre 7 e 12 horas após a primeira aplicação.

O efeito máximo geralmente ocorre após 1 a 2 semanas de uso. Use exatamente como prescrito - não aumente a dose ou frequência para tentar melhorar resultados.

Contraindicado para pessoas alérgicas ao furoato de mometasona ou qualquer componente da fórmula.

Não use em crianças menores de 2 anos.

Atenção: Amome não alivia sintomas imediatamente. Não aumente a dose ou frequência. Este medicamento controla a causa dos sintomas, por isso deve ser usado regularmente conforme orientação médica.

Siga rigorosamente as instruções de dose e aplicação do spray nasal fornecidas pelo seu médico.

Passo a passo de aplicação

Agite bem antes de usar. Siga atentamente as instruções:

1. Assoe o nariz suavemente antes da aplicação;
2. Agite bem o frasco antes de cada uso (Fig.1);
   
3. Remova a tampa protetora (Fig. 2);
   
4. Na primeira utilização, pressione o anel branco com os dedos indicador e médio enquanto segura a base com o polegar (Fig. 3);
   
5. Pressione até sair um jato uniforme (até 10 vezes). Se não usar por 14 dias ou mais, repita este passo com dois jatos antes de usar. Não perfure o aplicador;
   
6. Feche uma narina, incline a cabeça para frente e insira o aplicador na outra narina, apontando para a parede lateral (Fig. 4);
   
7. Aplique em ambas as narinas conforme prescrição;
8. Pressione o anel branco firmemente enquanto inspira suavemente;
9. Repita na outra narina;
10. Recoloque a tampa.

Como limpar

Limpe regularmente: remova a tampa, puxe o aplicador para cima e lave-o com água morna. Nunca use objetos pontiagudos para desentupir. Seque naturalmente. Após limpeza, reinicie com dois jatos antes do uso.

Use Amome regularmente para melhor eficácia. Não aumente a dose por conta própria e consulte seu médico se não houver melhora.

Posologia de Amome

Após preparo inicial (cerca de 10 jatos), cada aplicação libera a dose correta. Se não usar por 14+ dias, reinicie com dois jatos.

Rinite alérgica

Adultos e adolescentes

• Dose usual: 2 jatos por narina, 1 vez ao dia (200mcg total). Para manutenção, pode reduzir para 1 jato por narina (100mcg).
• Se necessário, dose máxima: 4 jatos por narina (400mcg). Reduza após controle dos sintomas.

Crianças de 2 a 11 anos

• Dose usual: 1 jato por narina, 1 vez ao dia (100mcg total). Aplicação assistida por adulto.

Sinusite aguda

Adultos e adolescentes (acima de 12 anos)

• Dose usual: 2 jatos por narina, 2 vezes ao dia (400mcg total).
• Se necessário: até 4 jatos por narina, 2 vezes ao dia (800mcg).

Pólipos nasais

Adultos

• Dose usual: 2 jatos por narina, 2 vezes ao dia (400mcg total). Reduzir para 2 jatos 1 vez ao dia (200mcg) após controle.

Sinusite aguda

• Dose usual: 2 jatos por narina, 2 vezes ao dia (400mcg total). Consulte médico se não melhorar.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Use assim que lembrar e retome o horário normal. Nunca use dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Gravidez e amamentação

• Grávidas só devem usar com orientação médica.
• Informe se estiver amamentando.

Informe ao médico se: fez cirurgia nasal recente; tem feridas, infecções ou tuberculose; ou infecção ocular por herpes.

Não compartilhe o medicamento. Não aplique nos olhos ou diretamente no septo nasal.

Procure médico se tiver visão turva. Pacientes que trocam de corticoides orais para Amome requerem acompanhamento.

A maioria tolera bem, mas podem ocorrer: dor de cabeça, sangramento nasal, irritação nasal, dor de garganta ou visão turva. Reações alérgicas são raras. Procure médico se tiver dificuldade para respirar.

Comunique qualquer reação adversa ao médico ou serviço de atendimento.

Spray nasal 50 mcg/acionamento

Embalagens com frasco de 9g (60 doses) ou 18g (120 doses).

Uso nasal. Adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada jato contém:

51,72 mcg de furoato de mometasona monoidratado (equivalente a 50 mcg de furoato de mometasona).

Excipientes: celulose microcristalina, carmelose sódica, glicerol, ácido cítrico, citrato de sódio, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água purificada.

Não há relatos de intoxicação. Pela baixa absorção sistêmica, superdoses agudas são improváveis e geralmente exigem apenas observação.

Em caso de superdose, procure socorro médico e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Amome foi administrado com loratadina sem interações significativas.

Informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Em adultos

Estudos mostraram que o furoato de mometasona melhora função pulmonar e reduz crises de asma comparado a placebo. Doses de 200-400mcg/dia melhoraram fluxo respiratório e reduziram necessidade de medicamentos de resgate.

Em crianças

Em crianças de 4-11 anos com asma, o tratamento melhorou função pulmonar, reduziu sintomas e melhorou qualidade de vida sem suprimir eixo adrenal. Doses únicas diárias mostraram segurança e eficácia.

Referências Bibliográficas: (resumidas)
1. Dados técnicos do produto.
2-7. Estudos clínicos publicados entre 1999-2010.

Características Farmacológicas

Age reduzindo mediadores inflamatórios (histamina, prostaglandinas). Inibe migração de células para áreas inflamadas e reduz permeabilidade vascular.

Liga-se a receptores de corticoides no pulmão, ativando proteínas anti-inflamatórias. Pouco absorvido sistemicamente, com meia-vida de ~5 horas. Metabolizado no fígado.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz.

Validade: 24 meses fechado. Após aberto: 30 dias (frasco 60 doses) ou 60 dias (frasco 120 doses).

Verifique lote e validade na embalagem.

Aspecto do produto

Suspensão branca a esbranquiçada em frasco plástico com aplicador nasal.

Descartar se houver mudança de aspecto dentro do prazo.

Manter fora do alcance de crianças.

M.S - 1.7817.0887

Farm. Resp.:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A
Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A
Alphaville Empresarial - Barueri - SP
CEP 06465-134
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07

Fabricado por:
Glenmark Pharmaceuticals Ltd
Baddi, Índia

Importado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A
VPR 1 - Quadra 02-A - Módulo 5 -Daia
Anápolis - GO
CEP: 75132-020
CNPJ: 61.082.426/0016-02

Venda sob prescrição médica.