Bula Ammy

Ammy^® é um anticoncepcional oral usado para evitar a gravidez.

Cada um dos 24 comprimidos brancos contém um hormônio feminino chamado progestógeno (drospirenona). Por isso, Ammy^® é conhecido como Pílula Só de Progestógeno. Diferente das pílulas combinadas, ele não contém estrogênio, podendo ser usado por mulheres que não podem usar esse hormônio.

Ammy^® tem alta eficácia contraceptiva. Ele age principalmente inibindo a ovulação e causando alterações no muco cervical, endométrio e trompas.

Os 4 comprimidos verdes não contêm substâncias ativas (placebo).

A eficácia depende do uso correto. Quanto mais regular for o uso, menor o risco de gravidez. Estudos mostram que cerca de 4% das mulheres podem engravidar no primeiro ano usando Ammy^®.

O gráfico abaixo compara a chance de engravidar com diferentes métodos contraceptivos:

Se estiver começando a usar Ammy^® sem uso anterior de anticoncepcionais, utilize método de barreira (como camisinha) nos primeiros 7 dias do ciclo.

Não use Ammy^® se você:

• Estiver grávida ou suspeitar de gravidez;
• Tiver problemas no fígado ou tumores hepáticos;
• Tiver ou teve câncer de mama ou outros cânceres sensíveis a hormônios;
• For alérgica à drospirenona ou a qualquer componente do remédio;
• Tiver doença renal grave ou insuficiência renal;
• Tiver insuficiência adrenal;
• Tiver histórico de trombose (coágulos sanguíneos);
• Tiver problemas cardíacos graves (diabetes com complicações vasculares ou pressão alta descontrolada);
• Tiver sangramento vaginal sem causa conhecida.

Se alguma dessas situações ocorrer durante o uso, pare imediatamente e consulte seu médico. Use contraceptivo não hormonal ao interromper.

Informe seu médico antes de usar se:

• Estiver grávida ou suspeitar;
• Tiver tido icterícia (amarelão) na gravidez.

Não use durante a gravidez.

Conte ao seu médico sobre todos os remédios, vitaminas ou produtos naturais que usa, pois podem interferir na eficácia do Ammy^®.

Siga exatamente as orientações do médico. Cada cartela contém 24 comprimidos brancos (ativos) e 4 verdes (placebo).

Tome um comprimido por dia sempre no mesmo horário, seguindo a ordem das setas no blister. Use sempre um método contraceptivo de reserva (como camisinha).

Ammy^® não protege contra doenças sexualmente transmissíveis.

Atenção aos comprimidos

Comece pelo primeiro comprimido no canto superior esquerdo do blister. Inicie no primeiro dia da menstruação: tome os 24 comprimidos brancos, depois os 4 verdes. Em seguida, comece nova cartela sem pausa.

Pode ocorrer sangramento fora do período ou ausência de menstruação. Continue tomando normalmente.

Quando começar?

Primeiro uso: comece no primeiro dia da menstruação ou no domingo seguinte (use método de barreira nos primeiros 7 dias). Se estiver trocando de anticoncepcional, inicie Ammy^® no dia que começaria a nova cartela do anterior.

Preparando a cartela

Cole o adesivo dos dias da semana sobre a cartela, alinhando o primeiro dia de uso com o comprimido marcado como "Início".

Passo a passo:

• Cartela contém: 24 comprimidos brancos (semanas 1-3) e 4 verdes (semana 4).
• Escolha o adesivo correspondente ao dia de início.
• Pressione o comprimido "01" através do blister.
• Após 24 dias de comprimidos brancos, inicie os verdes por 4 dias.
• Terminada a cartela, comece imediatamente uma nova.

Situações especiais:

• Após parto: inicie entre 21° e 28° dia (após 28 dias, use método de barreira nos primeiros 7 dias).
• Após aborto: siga orientação médica.
• Não pare de tomar mesmo sem relações sexuais frequentes.

Engula os comprimidos inteiros. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Esqueceu 1 comprimido branco:

• Tome assim que lembrar. Tome o próximo no horário habitual (pode tomar 2 em 1 dia).
• Continue a cartela normalmente.
• Não precisa de método adicional.

Esqueceu 2 ou mais comprimidos brancos:

• Tome 1 comprimido imediatamente. Tome o próximo no horário habitual.
• Continue a cartela normalmente.
• Use método de barreira nos próximos 7 dias.

Esqueceu comprimido verde:

• Não precisa repor. Continue tomando os restantes normalmente.

Vômito ou diarreia:

Se ocorrer até 4 horas após tomar o comprimido branco, tome outro imediatamente. Se persistir por mais de 1 dia, use método de barreira e consulte o médico.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Ammy^® não protege contra HIV/AIDS ou outras infecções sexualmente transmissíveis. Sangramentos irregulares podem ocorrer, especialmente nos primeiros meses.

Câncer e trombose

Antes de usar, informe seu médico se tem histórico de câncer de mama, trombose ou problemas hepáticos. O uso pode aumentar levemente o risco de câncer cervical e trombose venosa.

Gravidez e amamentação

Pare imediatamente se engravidar. Durante a amamentação, consulte o médico antes de usar.

Sinais de alerta (procure médico imediatamente):

• Dor forte nas pernas ou peito
• Falta de ar ou tosse com sangue
• Dor abdominal intensa
• Amarelamento da pele/olhos
• Sangramento vaginal intenso
• Carocinho nas mamas

Efeitos comuns (até 1 em 10 pessoas):

• Dor de cabeça, enjoo
• Diminuição da libido
• Acne, ganho de peso
• Sensibilidade mamária, sangramento irregular

Efeitos menos comuns (até 1 em 100 pessoas):

• Infecções vaginais, alterações de humor
• Tontura, pressão alta
• Dores abdominais, alergias
• Queda de cabelo, dores musculares

Se tiver efeitos colaterais persistentes, informe seu médico.

Comprimido 4mg

Cartela com 28 comprimidos (24 ativos brancos + 4 placebos verdes).

Uso oral. Para maiores de 16 anos.

Comprimido branco (ativo):

• Drospirenona 4 mg
• Excipientes: celulose, lactose, estearato de magnésio, entre outros.

Comprimido verde (placebo):

• Excipientes: lactose, amido, corantes, entre outros.

Em caso de ingestão excessiva, podem ocorrer enjoo, vômito ou sangramento. Procure atendimento médico imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Alguns remédios reduzem a eficácia do Ammy^®:

• Anticonvulsivantes (carbamazepina)
• Antibióticos (rifampicina)
• Antirretrovirais (ritonavir)
• Erva de São João

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso. Ammy^® pode ser tomado com ou sem alimentos.

Sim, pode ser tomado com ou sem alimentos.

A drospirenona age principalmente inibindo a ovulação e alterando o muco cervical. Após ingestão, é rapidamente absorvida, com efeito máximo em 3-4 horas. É eliminada principalmente por fezes e urina.

Estudos mostraram índice de Pearl de 4,0 (indicando que cerca de 4% das mulheres podem engravidar no primeiro ano de uso típico).

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da umidade. Mantenha na embalagem original fora do alcance de crianças.

Comprimido branco: letras "D" e "E" em relevo.
Comprimido verde: letra "E" e número "4" em relevo.

M.S - 1.7817.0918
Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Fabricado por: Laboratorios León Farma, S.A. - Espanha
Venda sob prescrição médica.