Bula Amlocor

Amlocor é prescrito como tratamento inicial para hipertensão arterial (pressão alta) e angina estável (dor no peito por problemas cardíacos) causada por redução do fluxo sanguíneo no coração.

Pode ser utilizado sozinho ou combinado com outros remédios para essas mesmas condições.

Como Amlocor age no organismo?

O anlodipino, componente ativo do Amlocor, regula a entrada de cálcio nas células do músculo cardíaco e dos vasos sanguíneos.

Essa ação relaxa os vasos do coração e do corpo, melhorando a circulação sanguínea e o fornecimento de oxigênio ao coração, reduzindo seu esforço e facilitando a passagem do sangue.

A pressão alta sobrecarrega coração e artérias, podendo causar danos permanentes com o tempo.

Isso pode lesionar vasos do cérebro, coração e rins, levando a AVCs, falência cardíaca ou renal. A hipertensão também eleva o risco de infarto.

Controlar a pressão arterial previne ou reduz a chance dessas complicações.

O efeito anti-hipertensivo começa entre 24 e 96 horas após o início do uso.

Não use Amlocor se você tem alergia às diidropiridinas (classe do anlodipino), ao próprio anlodipino ou a qualquer componente da fórmula.

Não utilize durante a amamentação sem orientação médica. Informe seu médico se estiver amamentando ou iniciará amamentação durante o tratamento.

O anlodipino pertence à classe dos bloqueadores de canais de cálcio.

Tome o comprimido com líquido suficiente, com ou sem alimentos.

Dosagem de Amlocor

Para hipertensão e angina, a dose inicial é normalmente 5 mg uma vez ao dia, podendo ser ajustada até 10 mg conforme resposta individual.

Não costuma ser necessário ajustar dose quando combinado com diuréticos tiazídicos, betabloqueadores ou inibidores da ECA, pois não interferem na ação do medicamento.

Uso em Idosos

Não requer ajuste de dose. Seguir as mesmas orientações de adultos jovens.

Uso em Crianças

Segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta faixa etária.

Pacientes com Problemas Hepáticos

Uso requer cautela.

Pacientes com Problemas Renais

Pode ser usado nas doses habituais.

O anlodipino não é removido por diálise.

Siga rigorosamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não interrompa o uso sem consultar seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem partir, mastigar ou esmagar.

O que fazer se esquecer uma dose?

Tome assim que lembrar. Se faltar menos de 12 horas para a próxima dose, pule a esquecida e continue normalmente.

Nunca tome dose dupla para compensar esquecimento.

Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cautela se tiver insuficiência hepática.

Pacientes com insuficiência cardíaca não-isquêmica devem ser monitorados, devido ao risco de edema pulmonar.

Utilize apenas por via oral.

Anlodipino pode ser combinado com diversos medicamentos como diuréticos, betabloqueadores, anti-inflamatórios e remédios para diabetes.

Não altera a ligação de digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina às proteínas sanguíneas.

Dose de sinvastatina deve ser reavaliada se usar 20 mg diários de Amlocor.

Evite consumo de toranja (grapefruit) ou suco, pois pode reduzir o efeito.

Não há interações significativas com cimetidina, antiácidos ou sildenafila.

Use com precaução com medicamentos que afetem a enzima CYP3A4 (cetoconazol, rifampicina, erva-de-são-joão).

Monitore níveis de ciclosporina em transplantados renais.

Não se conhecem interferências em exames laboratoriais.

Informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Não se automedique durante o tratamento.

Amlocor é geralmente bem tolerado.

Reações mais comuns em estudos clínicos

Sistema nervoso

• Dor de cabeça;
• Tontura;
• Sono excessivo.

Coração

Palpitações.

Vasos sanguíneos

Vermelhidão facial.

Digestivo

• Dor abdominal;
• Enjoo.

Gerais

• Inchaço;
• Cansaço.

Reações menos comuns

Sangue

• Redução de glóbulos brancos;
• Queda de plaquetas.

Metabolismo

Aumento de açúcar no sangue.

Psiquiátrico

• Dificuldade para dormir;
• Mudanças de humor.

Nervos

• Contrações musculares;
• Formigamento/dormência;
• Disfunção nervosa;
• Desmaios;
• Alteração de paladar;
• Tremores.

Olhos

Alterações visuais.

Ouvidos

Zumbido.

Vasos

• Pressão baixa;
• Inflamação vascular.

Respiração

• Tosse;
• Falta de ar;
• Congestão nasal.

Digestão

• Alterações intestinais;
• Boca seca;
• Má digestão;
• Crescimento gengival;
• Inflamação pancreática;
• Vômitos.

Pele

• Queda de cabelo;
• Suor excessivo;
• Manchas roxas;
• Mudança na cor da pele;
• Urticária.

Músculos

• Dor nas juntas;
• Dor lombar;
• Câimbras;
• Dor muscular.

Rins

• Aumento da urina;
• Problemas urinários;
• Urina noturna frequente.

Sistema reprodutor

• Aumento das mamas em homens;
• Impotência.

Gerais

• Fraqueza;
• Mal-estar;
• Dores.

Peso

Aumento ou perda.

Reações raras

• Coceira;
• Vermelhidão cutânea;
• Inchaço alérgico;
• Lesões de pele graves.

Fígado

• Inflamação hepática;
• Pele amarelada;
• Alterações enzimáticas.

Reações cardiovasculares raras

• Infarto;
• Batimentos irregulares;
• Bradicardia;
• Taquicardia;
• Fibrilação atrial;
• Dor no peito.

Comunique ao médico qualquer reação adversa durante o tratamento.

Informe também ao fabricante.

Dirigir e operar máquinas

Improvável afetar essas habilidades.

Gravidez e amamentação

Segurança não estabelecida durante gestação ou lactação.

Não use durante gravidez sem orientação médica.

Apresentações

Comprimidos 5 mg

Embalagens com 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Formulação

Cada comprimido contém

Besilato de anlodipino 6,93 mg*.

*Equivalente a 5 mg de anlodipino.

Excipientes: fosfato de cálcio, celulose, povidona, amido, talco e estearato de magnésio.

Dose excessiva pode causar dilatação grave dos vasos sanguíneos e aceleração cardíaca.

Pode levar a pressão arterial perigosamente baixa, choque e risco de vida.

Administrar carvão ativado nas primeiras 2 horas ajuda a reduzir absorção. Lavagem gástrica pode ser necessária.

O tratamento inclui suporte cardiovascular, elevação das pernas e medicamentos para elevar pressão arterial.

Gluconato de cálcio intravenoso pode reverter efeitos.

Diálise não é eficaz.

Em caso de superdose, busque emergência médica imediatamente com a embalagem.

Disque 0800 722 6001 para orientações.

Anlodipino combina-se com diversos medicamentos como diuréticos, betabloqueadores e anti-inflamatórios.

Sinvastatina

Limitar dose máxima de sinvastatina a 20 mg/dia com anlodipino.

Suco de toranja

Evitar consumo, pois pode alterar efeito.

Inibidores de CYP3A4

Usar com cautela com diltiazem, eritromicina ou antifúngicos (cetoconazol).

Claritromicina

Monitorar pressão arterial.

Indutores de CYP3A4

Monitorar pressão com rifampicina ou erva-de-são-joão.

Outras interações

Sem interações clinicamente relevantes com cimetidina, antiácidos ou sildenafila.

Ciclosporina e tacrolimo

Monitorar níveis sanguíneos.

Imunossupressores (sirolimo, everolimo)

Pode aumentar concentração desses medicamentos.

Comprovado por estudos

Pacientes com doença coronariana

Estudo PREVENT demonstrou redução de 31% em eventos cardiovasculares combinados e 42% em procedimentos de revascularização.

Pacientes com insuficiência cardíaca

Não causa piora clínica em pacientes com insuficiência cardíaca estável.

Mecanismo de ação

Propriedades farmacodinâmicas

Bloqueia entrada de cálcio nas células musculares cardíacas e vasculares.

Alivia angina por:

• Reduzir esforço cardíaco (diminuindo resistência vascular)
• Dilatar artérias coronárias, melhorando oxigenação do músculo cardíaco

Reduz pressão arterial gradualmente sem causar hipotensão abrupta.

Não afeta metabolismo ou lipídios sanguíneos.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Pico de concentração em 6-12 horas após dose oral. Biodisponibilidade 64-80%.

Eliminação

Meia-vida de 35-50 horas. Eliminado principalmente por metabolismo hepático.

Idosos

Pode ter eliminação mais lenta.

Segurança pré-clínica

Sem evidência de carcinogenicidade, mutagenicidade ou efeito na fertilidade em estudos animais.

Manter em temperatura ambiente (15 a 30°C).

Verificar lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Conservar na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimido branco, redondo, com marca "5" em uma face e sulco na outra.

Descartar se houver alterações visíveis no produto dentro do prazo de validade.

Manter fora do alcance de crianças.

Reg. MS - 1.0525.0008

Farmacêutica Responsável:
Dra. Cintia M. Ito Sakaguti
CRF-SP nº 31.875

Fabricado por:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Índia

Importado por:
Torrent do Brasil Ltda.
Av. Tamboré, 1180 - Barueri/SP
CNPJ 33.078.528/0001-32

Venda sob prescrição médica.