Bula Amixal

Princípio ativo: Poliaminoácidos

Classe Terapêutica: Soluções Aminoácidas Padrão

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve o Amixal?

Amixal® é usado para fornecer aminoácidos que ajudam na formação de proteínas quando a alimentação normal não é possível, insuficiente ou não recomendada.

Em tratamento intravenoso, os aminoácidos devem sempre ser combinados com calorias adequadas, como através de soluções de açúcares.

Como o Amixal age no corpo?

Amixal® fornece nutrientes essenciais para crescimento, manutenção e recuperação dos tecidos.

Por ser aplicado na veia, os aminoácidos são totalmente aproveitados pelo organismo.

Os aminoácidos são usados na produção de proteínas em diferentes partes do corpo e também ficam livres no sangue e dentro das células.

As quantidades de aminoácidos em Amixal® foram escolhidas para manter o equilíbrio natural dessas substâncias no sangue durante o tratamento.

O crescimento do bebê durante a gravidez depende da transferência de aminoácidos da mãe para o feto através da placenta.

Aminoácidos não usados na produção de proteínas são transformados: parte vira energia, parte ajuda a produzir açúcar no fígado, e o restante é eliminado como ureia.

Apenas pequenas quantidades de aminoácidos são eliminadas na urina sem alteração.

Quando não usar o Amixal?

Não use este medicamento nas seguintes situações:

  • Alergia a qualquer componente da solução;
  • Problemas genéticos no processamento de aminoácidos;
  • Problemas graves de circulação (como choque);
  • Falta de oxigênio no sangue;
  • Acidez excessiva no sangue;
  • Doença avançada no fígado;
  • Problemas graves nos rins sem diálise;
  • Insuficiência cardíaca descontrolada;
  • Líquido nos pulmões; 
  • Desequilíbrio de sais minerais ou líquidos no corpo.

Risco na gravidez: categoria C.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Como aplicar o Amixal?

Uso exclusivo em veias centrais (infusão intravenosa).

Pode ser usado enquanto houver necessidade. Utilizar material estéril. Usar imediatamente após abrir.

Amixal® é apenas parte do tratamento. Deve ser combinado com calorias, gorduras essenciais, sais minerais, vitaminas e outros nutrientes.

A mistura com outros nutrientes deve ser feita com higiene rigorosa. Verificar compatibilidade entre os produtos.

Não misturar com outros remédios exceto os indicados.

Após preparo, usar imediatamente. Se não for usado logo, armazenar conforme orientação.

Descarte qualquer sobra após o uso. Embalagem é para dose única.

Só usar se o líquido estiver transparente e a embalagem intacta.

Aplicar conforme prescrição médica.

Riscos se aplicado incorretamente

Só aplicar na veia. Outras formas de uso não foram estudadas.

Dosagem do Amixal


A dose varia conforme necessidade individual, estado nutricional e condição clínica.

Dose diária média

10 – 20 mL/kg de peso

≅ 1,0 – 2,0 g aminoácidos/kg

≅ 700 – 1400 mL (paciente 70 kg)

Dose diária máxima

20 mL/kg de peso

≅ 2,0 g aminoácidos/kg

≅ 140 g aminoácidos (70 kg)

≅ 1400 mL (70 kg)

Velocidade máxima de aplicação

1 mL/kg/hora

≅ 0,1 g aminoácidos/kg/hora

≅ 25 gotas/min (70 kg)

≅ 1,17 mL/min (70 kg)

O que fazer se esquecer uma dose?

Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.

Precauções ao usar Amixal

Avaliar riscos e benefícios em pacientes com problemas de metabolismo.

Corrigir desequilíbrios de líquidos e sais minerais antes de iniciar.

Falta de líquidos deve ser tratada antes do uso.

Pacientes com baixo potássio ou sódio precisam de reposição adequada.

Ajustar dose em problemas hepáticos ou renais graves.

Cuidado em pacientes com alta concentração de sais no sangue.

Monitorar regularmente: sais minerais, açúcar no sangue, função dos rins e fígado.

Cuidado ao administrar grandes volumes em pacientes cardíacos.

Pode ser parte de tratamento nutricional completo combinado com calorias, vitaminas e minerais.

Verificar diariamente o local da aplicação para evitar inflamação.

Não usar após o vencimento.

Não afeta a capacidade de dirigir.

Uso em idosos e grupos especiais

Idosos

Não há recomendações especiais.

Gravidez e Amamentação

Usar com cautela na gravidez apenas se necessário. Não recomendado durante amamentação.

Categoria de risco na gravidez: C.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Quais os efeitos colaterais do Amixal?

Efeitos podem ocorrer principalmente no início do tratamento intravenoso.

Reações alérgicas

  • Frequência desconhecida: Alergias.

Problemas digestivos

  • Incomum (0,1% a 1% dos usuários): enjoo, vômito.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Apresentações disponíveis

Amixal® é solução transparente em frasco de vidro de 1000 mL.

Embalagem com 10 frascos de 500 mL ou 6 frascos de 1000 mL.

Uso intravenoso.

Para adultos.

Composição do Amixal

Cada mL contém:

DCBComponenteQuantidade
Substâncias ativas
05083Isoleucina5,00 mg
05215Leucina8,90 mg
09343Acetato de lisina
(Equivalente a 4,07 mg de lisina)
5,74 mg
05347Lisina monoidratada
(Equivalente a 2,78 mg de lisina)
3,12 mg
05839Metionina4,40 mg
03919Fenilalanina4,70 mg
08838Treonina4,20 mg
08947Triptofano1,60 mg
09076Valina6,20 mg
00866Arginina11,50 mg
04740Histidina3,00 mg
00451Alanina10,50 mg
04472Glicina12,00 mg
00108Ácido aspártico5,60 mg
00230Ácido glutâmico7,20 mg
07420Prolina5,50 mg
07954Serina2,30 mg
08692Tirosina0,40 mg
Excipientes q.s.p.1mL

Excipientes: acetilcisteína, ácido cítrico monoidratado e água para injeção.

Aminoácidos totais: 100 g/L.

Nitrogênio total: 15,8 g/L.

Calorias: 400 kcal/L.

Concentração: 864 mOsm/L.

Acidez: aprox. 20 mmol NaOH /L.

pH: 5,7 – 6,3.

Sais minerais:
Acetato 28,0 mmol/L.
Citrato 2,0 mmol/L.

Superdose: o que acontece se tomar mais que o indicado?

Sintomas

Excesso pode causar retenção de líquidos, desequilíbrio de sais, líquido nos pulmões, enjoo, calafrios, vômito, dor de cabeça e aumento de amônia no sangue.

Tratamento

Se ocorrerem reações, interromper temporariamente e reiniciar mais lentamente.

Em caso de superdose, busque atendimento médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Amixal pode ser usado com outros remédios?

Não há interações conhecidas.

Informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use sem orientação médica.

Como o Amixal age no organismo?

Resultados clínicos

Estudo com 2122 pacientes mostrou boa tolerância em tratamentos de até 18 meses.

Outra pesquisa comparando formulações em 50 pacientes não mostrou diferenças significativas em segurança ou efeitos adversos.

Características do medicamento

Como age

Gorduras na solução

Fornecem energia e ajudam na formação das células. Não afetam a circulação quando usadas corretamente.

Alterações temporárias em exames de fígado podem ocorrer e desaparecem após interrupção.

Aminoácidos e sais minerais

São usados para formar proteínas e gerar energia. Infusão pode aumentar temperatura corporal.

Açúcar

Contribui para nutrição sem outros efeitos específicos.

Como o corpo processa

Gorduras

Processadas de forma semelhante às gorduras naturais. Eliminadas principalmente pelo fígado.

Velocidade de eliminação varia conforme estado de saúde do paciente.

Aminoácidos e sais minerais

Processados como na alimentação normal, mas entram direto na corrente sanguínea.

Açúcar

Processado como o açúcar dos alimentos.

Como guardar o Amixal?

Guardar em temperatura ambiente (15 a 30ºC).

Não congelar. Manter na embalagem original protegido da luz.

Validade: 36 meses após fabricação.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Verifique o aspecto antes de usar. Se alterado, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Amixal

MS – 1.0085.0145

Farm. Resp.:
Sônia M. Q. de Azevedo
CRF RJ nº: 4.260

Importado e distribuído por:
Laboratórios B. Braun S.A.
Av. Eugênio Borges, 1092 e Av. Jequitibá, 09
Arsenal – CEP: 24751-000
São Gonçalo – RJ – Brasil
CNPJ: 31.673.254/0001-02
Indústria Brasileira

Fabricado por:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Alemanha

SAC:
0800-0227286

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

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