Bula Aminoven 10% Infant

Aminoven 10% Infant é usado como parte da alimentação por soro em crianças (bebês prematuros, recém-nascidos e crianças pequenas).

Junto com quantidades adequadas de carboidratos e gorduras (fontes de energia), vitaminas, sais minerais e oligoelementos, esta solução pode ser usada como alimentação completa por soro.

Os aminoácidos são tijolinhos que formam as proteínas.

Os aminoácidos do Aminoven 10% Infant são naturalmente encontrados no corpo. Assim como os aminoácidos vindos dos alimentos, os aminoácidos dados na veia entram no estoque do corpo e participam de todas as reações do metabolismo.

Os aminoácidos do Aminoven 10% Infant entram na corrente sanguínea. Dali, se espalham pelos tecidos e entram nas células conforme a necessidade de cada parte do corpo.

As quantidades de aminoácidos no sangue e dentro das células variam conforme a idade, estado nutricional e saúde da pessoa.

Soluções balanceadas como o Aminoven 10% Infant não alteram muito os níveis normais de aminoácidos quando aplicadas devagar.

Mudanças importantes só acontecem quando órgãos como fígado e rins estão muito prejudicados. Nesses casos, podem ser usadas soluções especiais de aminoácidos.

Só uma pequena parte dos aminoácidos é eliminada pelos rins. Em crianças, isso depende da maturidade dos rins e do estado de saúde.

A maioria dos aminoácidos some do sangue em 10 a 30 minutos. Em crianças, esse tempo depende da idade e situação metabólica.

Não use Aminoven 10% Infant nestas situações:

• Problemas no metabolismo de aminoácidos, sangue ácido, excesso de água no corpo, pouco potássio no sangue.
• Pacientes com rins ou fígado ruim precisam de doses ajustadas.
• Cuidado em casos de pouco sódio no sangue.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Só pode ser aplicado na veia. Outros jeitos podem prejudicar o tratamento.

Devido ao risco de contaminação, não misture com outros remédios.

Quando usado em bebês e crianças abaixo de 2 anos, proteja da luz até terminar a aplicação.

Aminoven 10% Infant deve ser aplicado devagar em veia central.

Velocidade máxima de aplicação:

Até 0,1 g de aminoácidos/kg de peso/hora = 1,0 mL/kg de peso/hora.

Dose máxima por dia:

• Até 1 ano - 1,5 – 2,5 g aminoácidos/kg de peso = 15 – 25 mL/kg de peso.
• 2 a 5 anos - 1,5 g aminoácidos/kg de peso = 15 mL/kg de peso.
• 6 a 14 anos - 1,0 g aminoácidos/kg de peso = 10 mL/kg de peso.

Pode ser usado enquanto for necessária alimentação por soro.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem avisar o médico.

Este remédio é usado só em hospitais.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Monitore os sais no sangue, equilíbrio de líquidos e funcionamento dos rins.

É importante fazer estes exames regularmente:

Nitrogênio-uréia, amônia, sais minerais, açúcar no sangue e gorduras (quando usar lipídios), equilíbrio ácido-base e de líquidos, enzimas do fígado e concentração do sangue.

Aplicar em veia pequena pode irritar e causar inflamação. Verifique diariamente o local da aplicação.

Se houver pouco potássio ou sódio, pode-se repor durante o tratamento.

Soluções de aminoácidos podem reduzir o ácido fólico, que deve ser reposto diariamente.

Cuidado ao dar muito líquido para pacientes com coração fraco.

A escolha entre veia central ou periférica depende da concentração da mistura. Para veias pequenas, o limite é cerca de 800 mOsm/L, mas varia conforme a idade e saúde do paciente.

Mantenha limpeza rigorosa ao colocar o cateter na veia central.

Aminoven 10% Infant pode ser usado com outras fontes de energia (carboidratos, gorduras), sais minerais, vitaminas e oligoelementos.

Não misture com outros remédios devido ao risco de contaminação e incompatibilidade.

Em bebês e crianças abaixo de 2 anos, proteja da luz até terminar a aplicação. A luz pode gerar substâncias prejudiciais.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Ainda não se sabe a frequência e intensidade dos efeitos colaterais quando usado conforme orientado.

Os efeitos de overdose geralmente são reversíveis e melhoram ao parar o tratamento. Aplicar em veia pequena pode irritar e inflamar a veia.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.

Solução Injetável 100 mg/mL

Frasco de vidro com 100 mL, 250 mL ou 1000 mL.

Para crianças.

Uso na veia.

Cada 1000 mL contém:

Outros ingredientes: água para injetáveis.

Como outras soluções de aminoácidos, pode causar calafrios, vômitos, náuseas e perda de aminoácidos pelos rins se usado em excesso ou aplicado rápido demais. Pare imediatamente nesses casos. Talvez seja possível continuar com dose menor.

Se houver muito potássio no sangue, pode-se aplicar 200-500 mL de solução de glicose 10% com 1-3 unidades de insulina para cada 3-5g de glicose.

Aplicar muito rápido pode sobrecarregar o corpo com líquidos e desequilibrar sais minerais.

Não há antídoto específico. Use procedimentos de emergência convencionais, principalmente para respiração e coração. Pode ser necessário acompanhamento com exames.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Até o momento não existem interações conhecidas.

Informe ao médico se estiver usando outros remédios.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Desde 1979, mais de 50 mil unidades foram usadas em mais de 2 mil pacientes por até 18 meses sem efeitos colaterais graves. Isso mostra que a alimentação por soro completa é bem tolerada quando se usam gorduras adequadas.

Estudo comparou soluções de aminoácidos com alimentação por soro convencional em 50 pacientes. Não houve diferença significativa em segurança ou tolerância entre os tratamentos.

Não foram relatados problemas graves após o início da venda, mostrando que o produto é seguro.

Características farmacológicas

Como os componentes funcionam

Gorduras (lipídios)

Fornecem energia e ácidos graxos essenciais para as células. Não alteram o funcionamento do coração quando usadas corretamente.

Alterações temporárias nas enzimas do fígado podem acontecer, mas melhoram ao parar o tratamento.

Aminoácidos e sais minerais

São usados para formar proteínas e participar do metabolismo. Podem aumentar a temperatura do corpo quando aplicados.

Glicose

Ajuda a manter ou melhorar o estado nutricional sem outros efeitos além de fornecer energia.

Como o corpo processa os componentes

Gorduras (lipídios)

São eliminadas do sangue de forma parecida com as gorduras naturais do corpo. A velocidade depende da saúde da pessoa.

Pessoas após cirurgia ou trauma usam mais rápido, enquanto pacientes com rins ruins usam mais devagar.

Aminoácidos e sais minerais

São processados como os vindos dos alimentos, mas entram direto no sangue.

Glicose

É processada como a glicose dos alimentos.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz. Não congele. Não use se estiver turvo ou com partículas.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Após abrir:

Use imediatamente. Descarte o que não for usado.

Após misturar com outros componentes:

Use imediatamente. Se guardado, pode ficar no máximo 24 horas na geladeira (2°C a 8°C).

Em bebês e crianças abaixo de 2 anos, proteja da luz até terminar a aplicação.

Aspecto do produto:

Aminoven 10% Infant é uma solução límpida, transparente e sem partículas.

Antes de usar, verifique o aspecto. Se houver mudança, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. 1.0041.0159

Farmacêutica Responsável:
Cíntia M. P. Garcia
CRF-SP 34871

Fabricado por:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Graz - Áustria

Embalado por:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Werndorf - Áustria

Importado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Av. Marginal Projetada, 1652
Barueri – SP
C.N.P.J. 49.324.221/0001-04

SAC
0800 707 3855

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.