Bula Amelovas

Usado para tratar pressão alta, podendo ser o único remédio para controlar a pressão na maioria dos pacientes.
Indicado para problemas do coração causados por falta de sangue (isquemia miocárdica), sendo o primeiro remédio indicado tanto para artérias entupidas quanto para espasmos nas artérias do coração.
Usado para dores no peito que não melhoram com outros tratamentos (angina refratária).

Não use se tiver alergia a remédios do grupo das diidropiridinas, ao anlodipino ou a qualquer componente da fórmula.
Não é recomendado para grávidas ou mulheres amamentando, pois a segurança não foi comprovada.

Cada comprimido de 5 mg contém 5 mg de anlodipino. Cada comprimido de 10 mg contém 10 mg de anlodipino. Para pressão alta e dores no peito (angina), comece com 5 mg uma vez ao dia. A dose pode ser aumentada para até 10 mg, conforme a resposta de cada paciente. Não precisa ajustar a dose se usar junto com diuréticos como hidroclorotiazida.

Pacientes com Problemas no Coração

Em pacientes com insuficiência cardíaca grave, o Amelovas pode causar acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar), embora não piore a insuficiência cardíaca em comparação com placebo.

Pacientes com Problemas no Fígado

O remédio permanece mais tempo no corpo em pacientes com doenças hepáticas. Use com cuidado, pois a dose ideal para esses casos ainda não foi definida.

Gravidez e Amamentação

Não se sabe se é seguro usar durante a gravidez ou amamentação. Em animais, altas doses causaram parto prolongado. Use somente se não houver opção mais segura e quando os riscos da doença forem maiores que os do remédio. O Amelovas passa para o leite materno.

Este remédio é de categoria C para grávidas. Não use sem orientação médica.

Dirigir e Operar Máquinas

É pouco provável que afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

A eficácia depende do estado de saúde do paciente.

O Amelovas é geralmente bem tolerado.

Efeitos colaterais mais comuns em pacientes com pressão alta ou dores no peito:

Não foram encontradas alterações importantes em exames de laboratório.

Efeitos colaterais menos comuns:

Raramente podem ocorrer reações alérgicas como coceira, erupções na pele, inchaço e manchas na pele.

Foram relatados casos raros de problemas no fígado (hepatite, pele amarelada e alterações em exames). Alguns foram graves. A relação com o remédio não é sempre clara.

Como outros remédios para pressão, foram raramente relatados: infarto, batimentos cardíacos irregulares e dor no peito.

Se tiver qualquer efeito colateral, informe pelo Sistema VigiMed (Anvisa).

Tomar dose muito alta pode causar dilatação excessiva dos vasos e aumento dos batimentos cardíacos. Pode levar a queda grave e prolongada da pressão, inclusive choque com risco de morte.

Se ocorrer superdose, vá imediatamente ao médico ou hospital. O tratamento inclui carvão ativado (até 2 horas após ingestão) e controle dos sinais vitais. Em casos graves, podem ser usados remédios para aumentar a pressão e cálcio na veia.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Pode ser usado com diuréticos, remédios para pressão (como beta-bloqueadores), nitratos, anti-inflamatórios, antibióticos e remédios para diabetes.

Sinvastatina

Se tomar com Amelovas, a dose máxima de sinvastatina deve ser de 20 mg por dia.

Suco de toranja (grapefruit)

Pode aumentar o efeito do Amelovas. Evite tomar junto.

Remédios que afetam o fígado

Alguns remédios podem alterar como o Amelovas age no corpo, principalmente em idosos. Exemplos: diltiazem, eritromicina, cetoconazol, itraconazol, ritonavir. Use com cuidado.

Claritromicina

Pode causar queda perigosa da pressão. Monitore a pressão se usar junto.

Rifampicina e Erva-de-São-João

Podem diminuir o efeito do Amelovas. Verifique a pressão e ajuste a dose se necessário.

Outras interações:

• Ciclosporina e tacrolimo: Podem aumentar a concentração desses remédios. Exige monitoramento.
• Remédios para transplante (sirolimo, everolimo): O Amelovas pode aumentar seus efeitos.
• Antiácidos, sildenafila, varfarina, digoxina, etanol: Não apresentam interações significativas.

Resultados Clínicos

Pacientes com Doença do Coração

Estudo (PREVENT) mostrou que Amelovas reduz eventos cardiovasculares em pacientes com artérias entupidas. Diminuiu em 31% problemas como infarto, derrame e cirurgias cardíacas.

Pacientes com Insuficiência Cardíaca

Não piora os sintomas em pacientes com problemas cardíacos. Em casos graves, pode aumentar o risco de líquido nos pulmões.

Como age no corpo

Mecanismo de Ação

Relaxa os vasos sanguíneos, facilitando o fluxo de sangue. Para pressão alta: reduz a resistência dos vasos. Para dores no peito: melhora a circulação no coração e reduz o esforço cardíaco.

Como o corpo absorve

É absorvido em 6-12 horas. Ação dura 24 horas. Em idosos e pacientes com problemas no fígado ou coração, pode demorar mais para ser eliminado.

Referências Bibliográficas: (lista mantida conforme original)

1. de Bruijn B, Cocco G, Tyler HM, et al. Multicenter placebo-controlled comparison of amlodipine and atenolol in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988; 12[Suppl 7]:S107-S109.
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