Bula Altryxen

Princípio ativo: Decitabina

Classe Terapêutica: Agentes Antineoplásicos Antimetabólitos

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve o Altryxen?

Este remédio é usado para tratar:

  • Síndrome Mielodisplásica (SMD), doenças que fazem a medula óssea produzir células sanguíneas defeituosas e em quantidade insuficiente, mesmo que já tenha sido tratada antes.
  • Leucemia Mieloide Aguda (LMA), um tipo de câncer no sangue. Altryxen (decitabina) é usado em adultos recém-diagnosticados com esta doença.

Como o Altryxen age no organismo?

Altryxen (decitabina) impede o crescimento e causa a morte das células cancerosas.

A decitabina é um remédio contra tumores que bloqueia enzimas do DNA, impedindo o desenvolvimento do câncer.

Em Síndrome Mielodisplásica, a melhora nas células sanguíneas geralmente aparece entre 1,2 e 1,7 meses. O melhor resultado pode demorar de 3,1 a 5,3 meses.

Em LMA, a melhora nas células sanguíneas costuma aparecer por volta de 3,7 meses, com o melhor resultado em 4,3 meses.

Converse com seu médico se tiver dúvidas sobre como este remédio funciona ou por que foi receitado para você.

Quem não pode usar Altryxen?

Não use se você tem alergia à decitabina ou qualquer componente deste remédio.

Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação.

Se algum desses casos se aplicar a você, não use Altryxen. Em caso de dúvida, converse com seu médico.

Como aplicar o Altryxen?

Altryxen deve ser aplicado por médicos experientes em quimioterapia.

Se houver vazamento do remédio, siga os protocolos do hospital para medicamentos intravenosos.

Altryxen é aplicado na veia (infusão intravenosa) após diluição em soro.

O pó deve ser misturado com 10 mL de água estéril. Cada mL terá cerca de 5 mg de decitabina.

Após preparo, dilua com soro fisiológico ou glicose para concentração entre 0,15-1,0 mg/mL. Use imediatamente.

Se não usado em 15 minutos, dilua com soro frio (2°C-8°C) e armazene até 7 horas.

Dosagem do Altryxen


A dose é calculada pelo médico conforme seu tamanho e peso. O tratamento dura 5 ou 3 dias por ciclo.

Geralmente são 4 ciclos, mas o médico pode ajustar conforme sua resposta ao tratamento.

Tratamento para Leucemia Mieloide Aguda

20 mg/m² por infusão de 1 hora, 5 dias seguidos, repetindo a cada 4 semanas. Dose máxima diária: 20 mg/m². Pode ser feito em ambulatório.

Tratamento para Síndromes Mielodisplásicas

Esquema de 3 dias

  • 15 mg/m² por infusão de 3 horas, a cada 8 horas durante 3 dias, repetindo a cada 6 semanas. Dose máxima diária: 45 mg/m².

Esquema de 5 dias (ambulatorial)

  • 20 mg/m² por infusão de 1 hora, 5 dias seguidos, repetindo a cada 4 semanas. Dose total por ciclo: 100 mg/m². O tratamento mínimo é de 4 ciclos, podendo continuar enquanto houver benefício.

Controle de efeitos na medula óssea

Problemas como redução de plaquetas, anemia e infecções são comuns. O médico pode ajustar o tratamento conforme descrito abaixo.

Leucemia mieloide aguda

O tratamento pode ser adiado se ocorrer:
  • Febre com baixa de neutrófilos
  • Infecção grave
  • Sangramento com plaquetas baixas

Retome o tratamento quando essas condições melhorarem. Não é necessário reduzir a dose.

Síndrome mielodisplásica

Esquema de 5 dias

Não se recomenda reduzir a dose. Nos primeiros 3 ciclos, mantenha a dose completa mesmo com redução de células sanguíneas.

Após 3 ciclos, o tratamento pode ser adiado se houver:
  • Infecções ou sangramentos graves
  • Medula óssea muito fraca por mais de 6 semanas

Se a recuperação demorar mais de 8 semanas, interrompa o tratamento e avalie progressão da doença.

Esquema de 3 dias

Após 3 ciclos, ajuste a dose se a recuperação for lenta:
  • Recuperação entre 6-8 semanas: reduza para 11 mg/m² a cada 8 horas
  • Recuperação entre 8-10 semanas: reduza para 11 mg/m² a cada 8 horas
  • Recuperação acima de 10 semanas: interrompa o tratamento

Grupos especiais

Crianças

Não é eficaz em crianças com LMA. Segurança em SMD não foi estudada.

Problemas no fígado

Ajuste de dose não foi estudado. Monitore pacientes com problemas hepáticos.

Problemas nos rins

Pacientes com insuficiência renal grave devem ser monitorados.

Siga as orientações do seu médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

E se eu esquecer uma dose do Altryxen?

Retome o tratamento o quanto antes.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções ao usar Altryxen

Problemas na medula óssea

Pode ocorrer redução da produção de células sanguíneas, aumentando risco de infecções e sangramentos. Exames de sangue serão feitos regularmente.

Problemas no fígado

Monitore pacientes com insuficiência hepática.

Problemas nos rins

Cuidado em pacientes com insuficiência renal grave.

Síndrome da diferenciação

Reação grave que pode causar febre, tosse, falta de ar, manchas na pele e inchaço. Avise seu médico imediatamente se tiver esses sintomas.

Doenças cardíacas

Segurança não foi estabelecida em pacientes com problemas cardíacos graves.

Homens

Evite engravidar parceira durante tratamento e por 3 meses após. Considere congelar esperma antes do tratamento.

Idosos

Não há diferenças significativas de segurança entre idosos e jovens.

Dirigir e operar máquinas

Cuidado ao dirigir ou operar máquinas devido a possíveis tonturas e cansaço.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Não use se estiver grávida. Use anticoncepcional eficaz durante tratamento e por 6 meses após. Considere congelar óvulos antes do tratamento.

Amamentação

Não amamente durante o tratamento.

Não é indicado para crianças.

Efeitos colaterais do Altryxen

Reações relatadas durante estudos:

  • Muito comuns (>10%): Pneumonia, infecções urinárias, febre, redução de células sanguíneas, sangramento nasal, diarreia, vômito, feridas na boca, náusea.
  • Comuns (1-10%): Infecções graves, reações alérgicas.
  • Incomuns (0,1-1%): Problemas de pele.

Relatos após comercialização

  • Muito comuns: Alterações no fígado e açúcar alto no sangue.
  • Incomuns: Problemas cardíacos.
  • Desconhecido: Síndrome da diferenciação.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Apresentações do Altryxen

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Pó para solução injetável 50 mg

Embalagem com 1 frasco.

Uso intravenoso em adultos.

Composição do Altryxen

Cada frasco contém:

Decitabina50 mg
Excipientes q.s.p1 frasco

Componentes: fosfato de potássio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injeções.

Overdose: o que acontece se tomar dose maior?

Superdose pode causar redução grave de células sanguíneas. Não há antídoto específico - o tratamento é de suporte.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Interações com outros remédios

Converse com seu médico sobre todos os remédios que usa, inclusive fitoterápicos.

Vacinas

Vacinas vivas devem ser aplicadas pelo menos 2 semanas antes do tratamento. Converse com seu médico antes de vacinar.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Como a substância do Altryxen age?

Resultados de eficácia

Estudos mostraram que decitabina melhora as células sanguíneas em pacientes com SMD e LMA. Em LMA, pacientes tratados tiveram sobrevida mediana de 7,7 meses contra 5 meses no grupo controle.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Decitabina bloqueia enzimas do DNA, reativando genes que combatem tumores.

Farmacocinética

Após injeção na veia, distribui-se rapidamente pelo corpo. Não acumula com uso repetido. Eliminado principalmente pela urina.

Como guardar o Altryxen?

Guarde na geladeira (2ºC a 8ºC).

Após preparo, use imediatamente ou guarde em geladeira por até 7 horas.

Características

  • Pó branco ou quase branco.
  • Solução reconstituída é transparente.

Verifique validade e aspecto do produto antes de usar. Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais do Altryxen

M.S.: 1.0043.1421

Farm. Resp.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricante:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Uso hospitalar. Venda sob prescrição médica.

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