Bula AltaD Caps

AltaD Caps (colecalciferol) é um remédio com vitamina D3 (colecalciferol) usado para prevenir e ajudar no tratamento da fraqueza dos ossos antes e depois da menopausa, evitar problemas de formação óssea (raquitismo), em casos de amolecimento dos ossos (osteomalácia) e ossos porosos (osteoporose), e para reduzir o risco de quedas e fraturas.

AltaD Caps (colecalciferol) ajuda o corpo a processar e fixar o cálcio. É essencial para a absorção de cálcio e fósforo no intestino e para o fortalecimento dos ossos. Nos músculos, a vitamina D3 aumenta a força, o volume e a contração muscular.

AltaD Caps (colecalciferol) não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer componente do remédio, com excesso de vitamina D no sangue, excesso de cálcio no sangue ou problemas renais com excesso de fósforo, e em casos de má formação óssea.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

AltaD Caps (colecalciferol) deve ser engolido por via oral.

A dose certa depende do nível de vitamina D no sangue, que deve ser monitorado por exames.

Doses do AltaD Caps

Adultos

Dose para manter bons níveis de vitamina D

Cápsulas de 1.000 UI

Tomar 1 a 2 cápsulas por dia, de preferência junto com as refeições.

Cápsulas de 7.000 UI

Tomar 1 a 2 cápsulas por semana, de preferência junto com as refeições.

Doses para repor vitamina D baixa

Quando o nível de vitamina D está muito baixo.

Cápsulas de 7.000 UI

Tomar 1 cápsula por dia durante 6 a 8 semanas, de preferência junto com as refeições.

Cápsulas de 15.000 UI

Tomar 1 cápsula por semana durante 6 a 8 semanas, de preferência junto com as refeições.

Cápsulas de 50.000 UI

Tomar 1 cápsula por semana durante 6 a 8 semanas, de preferência junto com as refeições.

A dose varia entre 1.000 e 50.000 UI, conforme a doença e o nível de vitamina D no sangue.

Uso prolongado só com acompanhamento médico.

Siga sempre a orientação do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não abra, parta ou mastigue as cápsulas.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Não tome doses extras para compensar.

Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico, médico ou dentista.

Pessoas com problemas cardíacos, endurecimento das artérias, excesso de fósforo no sangue ou doença renal devem avaliar riscos e benefícios com o médico.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Excesso de vitamina D3 pode causar excesso de cálcio no sangue e urina, depósitos de cálcio em locais errados e danos ao coração e rins.

Em casos de excesso de vitamina D, podem ocorrer:

Boca seca, dor de cabeça, muita sede, urina em excesso, falta de apetite, enjoo, vômitos, cansaço, fraqueza, pressão alta, dor muscular, coceira, perda de peso, confusão mental, falta de coordenação, problemas psíquicos, coma, problemas renais e arritmias cardíacas.

Informe seu médico, dentista ou farmacêutico se tiver qualquer reação indesejada. Avise também o fabricante pelo serviço de atendimento.

Cápsulas de 1.000 UI

Caixas com 10 ou 30 cápsulas.

Cápsulas de 7.000 UI

Caixas com 4 ou 30 cápsulas.

Cápsulas de 15.000 UI

Caixas com 4 ou 10 cápsulas.

Cápsulas de 50.000 UI

Caixa com 4 cápsulas.

Para tomar por via oral.

Para adultos.

Cada cápsula de 1.000 UI contém:

Excipientes: dextroalfatocoferol, óleo de coco, gelatina, sorbitol, glicerol, dióxido de titânio e água.

Cada cápsula de 7.000 UI contém:

Excipientes: dextroalfatocoferol, óleo de coco, gelatina, sorbitol, glicerol, dióxido de titânio, corante amarelo e água.

Cada cápsula de 15.000 UI contém:

Excipientes: dextroalfatocoferol, óleo de coco, gelatina, sorbitol, glicerol, dióxido de titânio, corante vermelho e água.

Cada cápsula de 50.000 UI contém:

Excipientes: dextroalfatocoferol, óleo de coco, gelatina, sorbitol, glicerol, dióxido de titânio, corante vermelho e água.

Se tomar dose maior que a recomendada, pare imediatamente e busque tratamento médico para aliviar os sintomas.

Em caso de superdose, procure um médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de ajuda.

Avise seu médico se usar antiácidos com magnésio, pois pode aumentar o magnésio no sangue.

Não use junto com outros suplementos de vitamina D para evitar toxicidade.

Cálcio em altas doses ou remédios para pressão (como hidroclorotiazida) podem aumentar o risco de excesso de cálcio no sangue. Fósforo em altas doses pode aumentar o fósforo no sangue. Pode ser tomado com alimentos.

Remédios que podem alterar exames ou efeitos:

Alguns remédios para convulsão podem reduzir a eficácia da vitamina D3. Não use AltaD Caps com outros produtos contendo vitamina D3.

• Remédios para convulsão podem reduzir a ação da vitamina D3.
• Uso prolongado em doses altas pode causar problemas renais, pressão alta e alterações mentais.
• Pode alterar níveis de colesterol em mulheres após a menopausa.

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não use remédios sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Não há restrições para uso com alimentos.

Eficácia do remédio

Eficácia

A vitamina D (colecalciferol) é bem conhecida para tratar falta dessa vitamina. Mesmo em regiões ensolaradas como Recife, mulheres após a menopausa frequentemente têm deficiência. Estudos mostram que mais de 80% das mulheres com 80 anos têm níveis baixos.¹

Em São Paulo, 57% dos idosos tinham vitamina D baixa.²

Falta de vitamina D é comum em crianças e adultos jovens com pouca exposição solar, pele mais escura e idosos. Níveis adequados melhoram a força muscular e reduzem quedas.³

Prevenção de quedas e fraturas em idosos

A vitamina D fortalece os músculos e melhora o equilíbrio, reduzindo quedas e fraturas. Estudos mostram que doses diárias de 700UI a 1.000UI reduzem quedas em 19% a 26%.^5,29-31

Vitamina D em doses acima de 400UI reduz fraturas na coluna e outras áreas.³²

Suplementos com vitamina D e cálcio reduzem fraturas de quadril em 19% e outras fraturas em 13%.⁴

Idosos que tomaram 800UI de vitamina D e 1.200mg de cálcio tiveram 43% menos fraturas de quadril.³³

No Brasil, idosos que usaram vitamina D por 6 meses tiveram maior força muscular.⁵

Raquitismo e Osteomalácia

Tratamento para raquitismo inclui doses diárias de 1.500UI a 3.000UI de vitamina D até normalizar exames. Crianças amamentadas, com pele escura ou cujas mães têm deficiência têm maior risco.^6,29

Osteoporose

Pacientes com ossos fracos que receberam 50.000UI de vitamina D duas vezes por semana tiveram aumento de 4-5% na densidade óssea.⁷

Outras condições

Vitamina D pode reduzir risco de diabetes tipo 1 em crianças, melhorar ação da insulina no diabetes tipo 2 e gestacional, e melhorar função dos vasos sanguíneos.^9-14

Também reduz inflamação, pressão arterial e doenças cardíacas.^15-19

Pode reduzir risco de câncer de intestino e mama, e está ligada a doenças autoimunes como diabetes, esclerose múltipla e artrite.^20-22

Segurança

Doses até 10.000UI/dia são seguras para adultos saudáveis.²⁵

Pacientes com câncer de mama que usaram 10.000UI/dia por 4 meses não tiveram toxicidade.²⁵

Crianças na Argentina receberam 100.000UI em duas doses sem problemas.²⁶

Idosas que receberam 150.000UI a cada 3 meses por 9 meses não tiveram efeitos adversos.²⁷

Intoxicação só ocorre com doses acima de 40.000UI/dia por longo período.⁸

Referências bibliográficas:

[Lista de referências mantida conforme original]

Como o remédio funciona

Cápsula

A vitamina D regula o cálcio no corpo, ajudando na absorção de cálcio e fósforo e no fortalecimento dos ossos. Também age nos músculos, melhorando força e contração.

É absorvida no intestino e eliminada pelos rins. O corpo produz vitamina D com exposição solar.

O pico de concentração no sangue varia. Metade da dose é eliminada em 19 a 48 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use com data vencida. Mantenha na embalagem original.

Como o remédio se apresenta

1.000 UI

Cápsula oval branca com líquido transparente.

7.000 UI

Cápsula oval laranja com líquido transparente.

15.000 UI

Cápsula oval vermelha com líquido transparente.

50.000 UI

Cápsula oval bordô com líquido transparente.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0043.1261

Responsável:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado por:
Colbrás Indústria e Comércio Ltda.
Estrada dos Estudantes, 349
Cotia – SP

(Cápsulas 7.000 UI, 15.000 UI e 50.000 UI): 
Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

(Cápsulas 1.000 UI):
Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica